Nistatina

Cuprins

• Ce este Nistatina Atb şi pentru ce se utilizeaza 
• Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Nistatina Atb
• Cum sa luati Nistatina Atb 
• Reactii adverse posibile 
• Cum se pastreaza Nistatina Atb 
• Continutul ambalajului si alte informatii

Ce este Nistatina Atb şi pentru ce se utilizeaza 

Nistatina face parte din clasa de medicamente cunoscuta sub denumirea de antifungice.

Nistatina este indicata la adulti, adolescenti şi copii cu varsta peste 6 ani pentru a trata infectiile determinate de o ciuperca denumita Candida albicans, localizate la nivelul tractului digestiv şi ca adjuvant in tratamentul candidozei vaginale şi cutanate.

Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Nistatina Atb

Nu utilizati Nistatina Atb

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la nistatina, la alte antifungice polienice sau la oricare dintre celelalte componente ale Nistatina Atb (enumerate la pct 6).

Atentionari si precautii

Inainte sa luati acest medicament adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Medicul dumneavoastra va va explica toti factorii care pot determina reaparitia Candidei, pentru a-i putea identifica şi evita.

In   timpul   tratamentului   evitati   medicamentele   care   modifica   tranzitul   intestinal,   pansamentele digestive şi in general toate medicamentele care pot izola mucoasa digestiva de actiunea nistatinei.

Nu utilizati nistatina pentru tratamentul micozelor generalizate.

Copii si adolescenti

Pentru copii cu varsta sub 6 ani se recomanda administrarea nistatinei intr-o forma farmaceutica adecvata varstei.

Nistatina Atb impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Nu sunt cunoscute interactiuni ale Nistatina Atb cu alte medicamente.

Nistatina Atb impreuna cu alimente şi bauturi

Nu luati Nistatina Atb impreuna cu alimente, deoarece acestea pot impiedica actiunea medicamentului.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

In timpul sarcinii se administreaza Nistatina Atb pe cale orala, numai daca este necesar. Nu s-au inregistrat cazuri de malformatii dupa administrarea de nistatina in primul trimestru de sarcina.

Alaptarea

Nu se cunoaşte daca nistatina se excreta in laptele matern. Deoarece practic nu se absoarbe din tractul digestiv, nistatina se poate administra in timpul alaptarii la recomandarea medicului, cu precautie datorita posibilitatii aparitiei reactiilor adverse la sugar (diaree, etc).

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nistatina Atb nu are nici o influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Nistatina Atb contine lactoza monohidrat. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Nistatina Atb contine Ponceau 4R (E124). Poate provoca reactii alergice.

Cum sa luati Nistatina Atb 

Luati  intotdeauna  acest  medicament  exact  aşa  cum  v-a  spus  medicul  dumneavoastra.  Trebuie  sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti – 500000 – 1000000 UI (1 - 2 comprimate) de 3 - 6 ori pe zi

Adolescenti si copii peste 6 ani - 1000000 UI - 2000000 UI (2 - 4 comprimate) pe zi, fractionat in 3 - 4 prize.

Se recomanda administrarea medicamentului intre mese, evitandu-se asocierea cu alimentele. Tratamentul cu Nistatina Atb se continua cel putin 48 de ore dupa vindecarea semnelor clinice.

Pentru copii cu varsta sub 6 ani se recomanda administrarea nistatinei intr-o forma farmaceutica adecvata varstei.

In cazul candidozei la nivelul gurii şi a faringelui, medicul va poate recomanda sfaramarea comprimatelor inaintea inghitirii lor şi mentinerea in gura cat mai mult timp pentru realizarea unui contact direct şi prelungit cu leziunile.

Daca luati mai multa Nistatina Atb decat trebuie

Utilizarea oricarui medicament in exces poate avea serioase consecinte. Daca suspectati supradozajul, anuntati de urgenta medicul. Supradozarea acuta cu nistatina provoaca diaree şi/sau disconfort gastro- intestinal.

Daca uitati sa luati Nistatina Atb

Daca ati uitat sa luati o doza, luati medicamentul imediat ce va amintiti. Totuşi, daca este timpul pentru urmatoarea doza, luati-o doar pe aceasta.

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Nistatina Atb

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, Nistatina Atb poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Urmatoarele reactii adverse au fost raportate la administrarea de nistatina:

Rare (afecteaza mai putin de 1 din 1000 utilizatori):

• eruptii cutanate tranzitorii,
• mancarime,
• greata,
• varsaturi,
• diaree,
• eroziuni severe ale pielii,
• eritem (sindrom Stevens-Johnson).

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.  Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1, Bucureşti 011478- RO,

Tel: + 4 0757 117 259, Fax: +4 0213 163 497,

e-mail: adr@anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Nistatina Atb 

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Nistatina Atb 

-Substanta activa este nistatina. Fiecare comprimat filmat contine nistatina 500000 UI .

-Celelalte componente sunt: nucleu - lactoza monohidrat, povidona, crospovidona, talc, stearat de magneziu; film - alcool polivinilic partial hidrolizat, macrogol/PEG 3000, dioxid de titan (E171), talc, oxid roşu de fier (E172), Ponceau 4R lac de aluminiu (E124), oxid negru de fier (E172), Indigo Carmin / lac de aluminiu FD&Blue (E132) .

Cum arata Nistatina Atb şi continutul ambalajului

Nistatina Atb 500000 UI se prezinta sub forma de comprimate filmate rotunde biconvexe, cu margini intacte şi aspect uniform, de culoare bruna.

Cutie cu 2 blistere PVC/Al a cate 10 comprimate filmate. Cutie cu 150 blistere PVC/Al a cate 10 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Antibiotice SA

Str.Valea Lupului nr.1, 707410 Iaşi, Romania

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

Antibiotice SA

Str.Valea Lupului nr.1, 707410 Iaşi, Romania

Acest prospect a fost aprobat in septembrie 2019.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.