Noliterax

Noliterax 10 mg/2,5 mg este o combinatie in doza fixa intre doua substante active, perindopril şi indapamida. Este un medicament antihipertensiv şi se utilizeaza in tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arteriala).

Cuprins

Noliterax

Ce este Noliterax 10 mg/2,5 mg şi pentru ce se utilizeaza

Noliterax 10 mg/2,5 mg este o combinatie in doza fixa intre doua substante active, perindopril şi indapamida. Este un medicament antihipertensiv şi se utilizeaza in tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arteriala). Noliterax 10 mg/2,5 mg este indicat la pacientii care sunt tratati deja cu perindopril 10 mg şi indapamida 2,5 mg administrate sub forma de comprimate separate; aceşti pacienti pot sa utilizeze, in schimb, un comprimat de Noliterax 10 mg/2,5 mg care contine ambele substante active.

Perindoprilul apartine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA. Acestea actioneaza prin largirea vaselor de sange, ceea ce face mai uşoara pomparea de catre inima dumneavoastra a sangelui in vasele de sange. Indapamida este un diuretic. Diureticele maresc cantitatea de urina produsa de catre rinichi. Cu toate acestea, indapamida este diferita de alte diuretice, deoarece determina doar o creştere uşoara a cantitatii de urina produse. Fiecare dintre cele doua substante active reduce tensiunea arteriala şi actioneaza impreuna pentru a va controla tensiunea arteriala.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Noliterax10 mg/2,5 mg

Nu luati Noliterax 10 mg/2,5 mg

  • daca sunteti alergic la perindopril sau la oricare alt inhibitor al ECA, la indapamida sau la orice alta sulfonamida sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la 6)
  • daca ati prezentat simptome cum sunt: respiratie şuieratoare, umflarea fetei sau limbii, senzatie de mancarime intensa sau eruptii trecatoare pe piele severe (o afectiune numita angioedem) asociate cu terapia anterioara cu inhibitori ai ECA sau daca dumneavoastra sau un membru al familiei a prezentat aceste simptome, in orice alte circumstante
  • daca aveti diabet zaharat sau functia rinichilor afectata şi urmati tratament cu un medicament pentru scaderea tensiunii arteriale care contine aliskiren
  • daca aveti o boala de ficat severa sau daca aveti o afectiune numita encefalopatie hepatica (boala degenerativa a creierului)
  • daca aveti o afectiune renala severa in cazul in care aportul de sange la rinichi este redus (stenoza arterei renale) sau efectuati şedinte de dializa sau orice alt tip de filtrare a sangelui. In functie de aparatul utilizat, este posibil ca Noliterax sa nu fie potrivit pentru dumneavoastra.
  • daca aveti valori mici ale concentratiei de potasiu in sange
  • daca sunteti suspectat sau daca aveti insuficienta cardiaca decompensata netratata (retentie severa de apa, dificultati la respiratie)
  • daca aveti peste 3 luni de sarcina (De asemenea, este mai bine sa evitati utilizarea Noliterax 10 mg/2,5 mg la inceputul sarcinii - vezi “Sarcina şi alaptarea”)
  • daca alaptati
  • daca sunteti tratat cu combinatia in doza fixa sacubitril/valsartan, un medicament pentru insuficienta cardiaca (vezi ”Atentionari si precautii” si ”Noliterax 10 mg/2,5 mg impreuna cu alte medicamente”).

Atentionari şi precautii

Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Noliterax 10 mg/2,5 mg:

  • daca aveti stenoza aortica (ingustarea vasului de sange principal care pleaca din inima) sau cardiomiopatie hipertrofica (boala a muşchiului cardiac) sau stenoza a arterei renale (ingustarea arterei care iriga cu sange rinichiul)
  • daca aveti insuficienta cardiaca sau oricare alte afectiuni ale inimii
  • daca aveti afectiuni renale sau daca efectuati sedinte de dializa
  • daca aveti valori crescute anormale in sange ale unui hormon numit aldosteron (aldosteronism primar)
  • daca aveti afectiuni ale ficatului
  • daca aveti o boala de colagen (o boala de piele), cum sunt lupusul eritematos sistemic sau sclerodermia
  • daca aveti ateroscleroza (ingroşarea arterelor)
  • daca aveti hiperparatiroidism (hiperactivitate a glandei paratiroide)
  • daca aveti guta
  • daca aveti diabet zaharat
  • daca urmati un regim alimentar cu restrictie de sare sau utilizati substituenti de sare care contin potasiu
  • daca luati litiu sau medicamente care economisesc potasiu (spironolactona, triamteren) sau suplimente de potasiu, deoarece utilizarea lor impreuna cu Noliterax 10 mg/2,5 mg trebuie evitata (vezi “Noliterax 10 mg/2,5 mg impreuna cu alte medicamente”)
  • daca sunteti varstnic
  • daca ati avut reactii de fotosensibilitate
  • daca aveti o reactie alergica severa manifestata prin umflarea fetei, buzelor, gurii, limbii sau gatului, care poate provoca dificultati la inghitire sau respiratie (angioedem). Aceasta poate sa apara in orice moment in timpul tratamentului. Daca manifestati astfel de simptome, trebuie sa intrerupeti administrarea tratamentului si sa va adresati imediat
  • daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
    • un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuti şi sub denumirea de „sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales daca aveti probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat
    •  

Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va verifice functia rinichilor, tensiunea arteriala şi valorile electrolitilor (de exemplu, potasiu) din sange, la intervale regulate de timp.

Vezi şi informatiile de la pct. „Nu luati Noliterax 10 mg/2,5 mg”.

  • daca apartineti rasei negre, deoarece puteti avea un risc mai mare de aparitie a angioedemului, iar acest medicament poate fi mai putin eficient pentru reducerea tensiunii dumneavoastra arteriale decat la pacientii care apartin altor rase
  • daca efectuati şedinte de hemodializa, in cadrul carora se utilizeaza membrane cu flux
  • daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente, riscul de aparitie a angioedemului este crescut:
  • racecadrotril (utilizat pentru tratamentul diareei)
  • sirolimus, everolimus, temsirolimus si alte medicamente care apartin clasei numite inhibitori ai mTor (utilizate pentru a evita respingerea organelor transplantate)
  • sacubitril (disponibil sub forma de combinatie in doza fixa cu valsartan), utilizat pentru tratamentul de lunga durata al insuficientei

Angioedem

Angioedemul (reactie alergica severa, cu umflarea fetei, buzelor, limbii sau gatului si dificultati de inghitire sau respiratie) a fost raportat la pacientii tratati cu inhibitori ai ECA, inclusiv Noliterax 10 mg/2,5 mg. Acesta poate sa apara in orice moment pe parcursul tratamentului. Daca prezentati

astfel de simptome, trebuie sa intrerupeti utilizarea Noliterax 10 mg/2,5 mg si sa va adresati imediat unui medic. Vezi si pct. 4.

Trebuie sa-i spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca sunteti (sau ati putea ramane) gravida. Noliterax 10 mg/2,5 mg nu este recomandat la inceputul sarcinii şi nu trebuie utilizat daca aveti peste 3 luni de sarcina, deoarece, daca este utilizat in acest stadiu al sarcinii, va poate afecta grav copilul (vezi “Sarcina şi alaptarea”).

De asemenea, trebuie sa-l informati pe medicul dumneavoastra sau personalul medical cand luati Noliterax 10 mg/2,5 mg:

  • daca urmeaza sa vi se efectueze anestezie şi/sau interventie chirurgicala
  • daca ati avut de curand diaree sau varsaturi sau daca sunteti deshidratat
  • daca efectuati şedinte de dializa sau afereza LDL (care va indeparteaza colesterolul din sange cu ajutorul unui aparat)
  • daca urmati un tratament de desensibilizare, pentru reducerea efectelor alergiei la intepaturile de albina sau viespe
  • daca vi se efectueaza un examen medical care necesita injectarea unei substante de contrast care contine iod (o substanta care face ca organele, cum sunt rinichiul sau stomacul, sa fie vizibile la razele X)
  • daca aveti modificari ale vederii sau durere la nivelul unuia sau a ambilor ochi in timpul tratamentului cu Noliterax 10 mg/2,5 Aceasta inseamna ca puteti dezvolta glaucom, tensiune crescuta la nivelul ochiului/ochilor. Trebuie sa intrerupeti tratamentul cu Noliterax 10 mg/2,5 mg si sa va adresati medicului.

Sportivii trebuie atentionati ca Noliterax 10 mg/2,5 mg contine o substanta activa (indapamida) care poate determina pozitivarea reactiei la testul antidoping.

Copii si adolescenti

Noliterax 10 mg/2,5 mg nu trebuie administrat copiilor si adolescentilor.

Noliterax 10 mg/2,5 mg impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Trebuie sa evitati utilizarea Noliterax 10 mg/2,5 mg impreuna cu:

  • litiu (utilizat in tratamentul maniei sau depresiei)
  • aliskiren (medicament utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale), daca nu aveti diabet zaharat sau afectiuni renale
  • diuretice care economisesc potasiu (de exemplu, triamteren, amilorid), saruri care contin potasiu, alte medicamente care pot creste valoarea potasiului in corp (cum sunt heparina si co-trimoxazol, cunoscut si sub denumirea de trimetoprim/sulfametoxazol)
  • estramustina (utilizata in tratamentul cancerului)
  • alte medicamentele utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari: inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei si blocanti ai receptorilor

Tratamentul cu Noliterax 10 mg/2,5 mg poate fi influentat de administrarea altor medicamente. Este posibil ca medicul dumneavoastra sa trebuiasca sa va modifice doza si/sau sa ia alte masuri de

precautie. Trebuie sa-l informati pe medicul dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente, deoarece pot fi necesare precautii speciale:

  • alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, inclusiv blocanti ai receptorilor angiotensinei II (BRA), aliskiren (vezi si informatiile de la punctele ”Nu luati Noliterax

10 mg/2,5 mg” si ”Atentionari si precautii”) sau diuretice (medicamente care cresc cantitatea de urina produsa de catre rinichi)

  • medicamente care economisesc potasiu utilizate pentru tratamentul insuficientei cardiace: eplerenona si spironolactona la doze cuprinse intre 12,5 mg si 50 mg pe zi
  • medicamente administrate cel mai frecvent pentru tratamentul diareei (racecadotril) sau pentru a evita respingerea organelor transplantate (sirolimus, everolimus, temsirolimus si alte medicamente care apartin clasei numite inhibitori ai mTor). Vezi punctul "Atentionari si precautii"
  • combinatia in doza fixa sacubitril/valsartan (utilizata pentru tratamentul de lunga durata al insuficientei cardiace); vezi ”Nu luati Noliterax 10 mg/2,5 mg” si ”Atentionari si precautii”
  • medicamente anestezice
  • substante de contrast iodate
  • moxifloxacina, sparfloxacina (antibiotice utilizate pentru tratarea infectiilor)
  • metadona (utilizata pentru tratamentul dependentei)
  • procainamida (pentru tratamentul batailor neregulate ale inimii)
  • alopurinol (pentru tratamentul gutei)
  • mizolastina, terfenadina sau astemizol (antihistaminice pentru alergii la graminee sau alte alergii)
  • corticosteroizi utilizati pentru tratamentul diferitelor afectiuni, incluzand astmul bronşic sever şi poliartrita reumatoida
  • imunosupresoare utilizate pentru tratamentul afectiunilor autoimune sau dupa operatiile de transplant, pentru a preveni rejetul (de exemplu, ciclosporina)
  • eritromicina injectabila (un antibiotic)
  • halofantrina (utilizata pentru tratamentul unor anumite tipuri de malarie)
  • pentamidina (utilizata pentru tratamentul pneumoniei)
  • aur injectabil (utilizat pentru tratamentul poliartritei reumatoide)
  • vincamina (utilizata pentru tratamentul simptomatic al afectiunilor cognitive la varstnici, incluzand tulburarile de memorie)
  • bepridil (utilizat pentru tratamentul anginei pectorale)
  • sultoprida (pentru tratamentul psihozelor)
  • medicamente utilizate pentru tulburari ale ritmului inimii (de exemplu, chinidina, hidrochinidina, disopiramida, amiodarona, sotalolul)
  • cisaprida, difemanil (utilizate pentru tratamentul afectiunilor gastrice si digestive)
  • digoxina sau alte glicozide cardiace (pentru tratamentul afectiunilor inimii)
  • baclofen (pentru tratamentul rigiditatii musculare, care apare in boli cum este scleroza multipla)
  • medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina, metforminul sau gliptinele,
  • calciu, incluzand suplimentele care contin calciu
  • laxative stimulante (de exemplu, Senna)
  • medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) sau doze mari de salicilati (de exemplu, acidul acetilsalicilic)
  • amfotericina B injectabila (pentru tratamentul afectiunilor fungice severe)
  • medicamente pentru tratamentul tulburarilor mintale cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia (de exemplu, antidepresive triciclice, neuroleptice)
  • tetracosactida (pentru tratamentul bolii Crohn)
  • trimetoprim (pentru tratamentul infectiilor)
  • medicamente vasodilatatoare, inclusiv nitrati (medicamente care determina largirea vaselor de sange)
  • medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mici, socului sau astmului bronsic (de exemplu, efedrina, noradrenalina sau adrenalina).

Noliterax 10 mg/2,5 mg impreuna cu alimente şi bauturi

Este de preferat sa luati Noliterax 10 mg/2,5 mg inainte de masa.

Sarcina şi alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Sarcina

In mod obişnuit, medicul dumneavoastra va va sfatui sa opriti utilizarea Noliterax 10 mg/2,5 mg inainte de a ramane gravida sau imediat ce aflati ca sunteti gravida şi va va recomanda sa luati alt medicament in loc de Noliterax 10 mg/2,5 mg.

Noliterax 10 mg/2,5 mg nu este recomandat la inceputul sarcinii şi nu trebuie utilizat daca aveti peste 3 luni de sarcina, deoarece, daca este administrat dupa luna a treia de sarcina, va poate afecta grav copilul.

Alaptarea

Noliterax 10 mg/2,5 mg este contraindicat mamelor care alapteaza şi medicul dumneavoastra va poate recomanda alt tratament daca doriti sa alaptati, mai ales daca este vorba de alaptarea unui nou-nascut sau a unui nou-nascut prematur.

Adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

In mod obişnuit, Noliterax 10 mg/2,5 mg nu afecteaza vigilenta, dar, la unii pacienti, pot sa apara diferite reactii, cum sunt ameteli sau slabiciune, determinate de scaderea tensiunii arteriale. In aceste cazuri, capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectata.

Noliterax 10 mg/2,5 mg contine lactoza (un tip de zahar)

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, adresati- va medicului inainte de a utiliza acest medicament.

Cum sa luati Noliterax 10 mg/2,5 mg

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Doza recomandata este de un comprimat pe zi. Este preferabil sa luati comprimatul dimineata, inainte de masa. Inghititi comprimatul cu o cantitate suficienta de lichid, de exemplu cu un pahar cu apa.

Daca luati mai mult Noliterax 10 mg/2,5 mg decat trebuie

In cazul in care ati luat prea multe comprimate, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau celui mai apropiat spital de urgenta. Cea mai frecventa reactie adversa in caz de supradozaj este tensiunea arteriala mica. Daca apare tensiunea arteriala mica (asociata cu greata, varsaturi, crampe, ameteli, somnolenta, confuzie, modificari ale cantitatii de urina produsa de rinichi), poate fi util sa va intindeti culcat pe spate, cu picioarele ridicate.

Daca uitati sa luati Noliterax 10 mg/2,5 mg

Este important sa va luati medicamentul in fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficace. Cu toate acestea, daca uitati sa luati o doza de Noliterax 10 mg/2,5 mg, luati doza urmatoare la momentul obişnuit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Noliterax 10 mg/2,5 mg

Deoarece tratamentul pentru tensiunea arteriala mare este, de obicei, pe toata durata vietii, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a intrerupe administrarea acestui medicament.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reactii adverse, cu toate ca acestea nu apar la toate persoanele.

Intrerupeti imediat administrarea medicamentului si adresati-va medicului daca prezentati oricare dintre urmatoarele reactii adverse care pot fi severe:

  • ameteala severa sau leşin, din cauza tensiunii arteriale mici (frecvente – pot afecta pana la 1 din 10 persoane),
  • bronhospasm (durere in piept, respiratie suieratoare si dificultati la respiratie) (mai putin frecvente - pot afecta pana la 1 din 100 de persoane),
  • umflarea fetei, buzelor, gurii, limbii sau gatului, dificultati la respiratie (angioedem) (vezi 2 ”Atentionari si precautii”) (mai putin frecvente – pot afecta pana la 1 din 100 de persoane),
  • reactii severe la nivelul pielii, incluzand eritem polimorf (eruptie trecatoare pe piele care frecvent debuteaza cu pete rosii, pruriginoase la nivelul fetei, bratelor sau picioarelor), eruptie trecatoare pe piele severa, inroşirea pielii pe tot corpul, mancarimi severe, aparitia de vezicule, cojirea şi umflarea pielii, inflamarea membranelor mucoase (sindrom Stevens-Johnson) sau alte reactii alergice (foarte rare - pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane),
  • tulburari cardiovasculare (batai neregulate ale inimii , angina pectorala (durere in piept, maxilar si spate, care apare la efort fizic), infarct miocardic) (foarte rare - pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane),
  • slabiciune a bratelor sau picioarelor sau probleme de vorbire, care pot fi un semn al unui posibil accident vascular cerebral (foarte rare - pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane),
  • inflamare a pancreasului, care poate provoca dureri abdominale si de spate severe, insotite de senzatie puternica de rau (foarte rare - pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane),
  • ingalbenire a pielii sau a albului ochilor (icter), care poate fi un semn al hepatitei (foarte rare - pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane),
  • batai neregulate ale inimii care pot pune viata in pericol (cu frecventa necunoscuta),
  • boala a creierului provocata de afectiuni ale ficatului (encefalopatie hepatica) (cu frecventa necunoscuta).

In ordine descrescatoare a frecventei, reactiile adverse pot include:

  • Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane): reactii pe piele, la pacientii cu predispozitie la reactii alergice si astmatice, durere de cap, ameteli, vertij, senzatie de furnicaturi şi intepaturi, tulburari de vedere, tinitus (senzatie de zgomote in urechi), tuse, dificultati la respiratie (dispnee), tulburari gastro-intestinale (greata, varsaturi, dureri abdominale, tulburari ale gustului, dispepsie sau dificultati de digestie, diaree, constipatie), reactii alergice (cum sunt eruptii trecatoare pe piele, mancarimi), crampe musculare, senzatie de oboseala.
  • Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane): tulburari ale dispozitiei, tulburari ale somnului, urticarie, purpura (puncte roşii pe piele), grupuri de vezicule, tulburari ale rinichilor, impotenta, transpiratii, exces de eozinofile (un tip de celule albe sanguine), modificari ale parametrilor de laborator: valori mari ale potasiului in sange, reversibile dupa intreruperea tratamentului, valori mici ale sodiului, somnolenta, lesin, palpitatii (va simtiti bataile inimii), tahicardie (batai rapide ale inimii), hipoglicemie (valori foarte mici ale zaharului in sange) la pacientii diabetici, vasculita (inflamatii ale vaselor de sange), uscaciune a gurii, reactii de fotosensibilitate (creştere a sensibilitatii pielii la soare), artralgii (dureri ale articulatiilor), mialgii (dureri musculare), dureri in piept,  stare  generala de rau, edem periferic, febra, valori crescute ale ureei şi creatininei in sange, caderi.
  • Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane): modificari ale parametrilor de laborator (valori crescute ale enzimelor hepatice, valori crescute ale bilirubinei serice), oboseala, agravare a
  • Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane): confuzie, pneumonie eozinofilica (o forma rara de pneumonie), rinita (nas infundat sau curgerea nasului), afectiuni severe ale rinichilor, tulburari ale sangelui, ca de exemplu un numar mic de celule albe şi roşii ale sangelui, scaderea cantitatii de hemoglobina din sange, numar mic de trombocite, valori crescute ale calciului in sange, afectarea functiei hepatice.
  • Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile): aspect anormal al ECG, modificari ale parametrilor de laborator: valori mici ale potasiului in sange, valori mari ale acidului uric si ale zaharului din sange, acuitate vizuala scazuta la distanta (miopie), vedere incetosata, tulburari de Daca aveti lupus eritematos sistemic (un tip de boala de colagen), acesta se poate agrava.

Pot sa apara tulburari ale sangelui, rinichilor, ficatului sau pancreasului şi modificari ale valorilor parametrilor de laborator (analize de sange). Poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va recomande efectuarea de analize de sange pentru a va supraveghea starea.

Puteti avea urina concentrata (inchisa la culoare), greata sau varsaturi, crampe musculare, confuzie si crize din cauza secretiei necorespunzatoare de hormon antidiuretic (ADH). Daca manifestati aceste simptome, adresati-va medicului dumneavoastra cat mai repede posibil.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Noliterax 10 mg/2,5 mg

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie şi pe flacon. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Pastrati flaconul bine inchis pentru a fi protejat de umiditate. Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Noliterax 10 mg/2,5 mg

  • Substantele active sunt perindopril arginina şi indapamida. Un comprimat filmat contine perindopril arginina 10 mg (echivalent cu perindopril 6,79 mg) şi indapamida 2,5
  • Celelalte componente ale nucleului comprimatului sunt: lactoza monohidrat, stearat de magneziu (E470B), maltodextrina, dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551), amidonglicolat de sodiu (tip A), iar pentru filmul comprimatului: glicerol (E422), hipromeloza (E464), macrogol 6000, stearat de magneziu (E470B) şi dioxid de titan (E171).

Cum arata Noliterax 10 mg/2,5 mg şi continutul ambalajului

Comprimatele filmate de Noliterax 10 mg/2,5 mg sunt rotunde, de culoare alba, cu diametrul de 8 mm si raza de curbura de 11 mm. Un comprimat filmat contine perindopril arginina 10 mg şi indapamida 2,5 mg .

Comprimatele sunt disponibile in flacoane cu 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 sau 500 comprimate. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantii

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex, Franta

Fabricantii

Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran

45520 Gidy, Franta

Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road

Arklow , Co. Wicklow, Irlanda

Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A. ul. Annopol 6B

03-236 Warszawa, Polonia

Acest prospect a fost revizuit in Iulie 2023.

Denumire comerciala NOLITERAX 10 mg/2,5mg
DCI COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)
Forma farmaceutica COMPR. FILM.
Concentratia 10mg/2,5mg
Cod ATC C09BA04
Actiune terapeutica COMBINATII DE INHIBITORI AI E.C.A. INHIBITORI AI E.C.A. SI DIURETICE - COMBINATI
Prescriptie P6L
Ambalaj Cutie cu 1 flac. din PP cu capac PEJD cu silicagel x 14 compr. film.
Volum ambalaj  
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod CIM W54255001
Firma / tara producatoare APP LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANTA
Firma / tara detinatoare APP LES LABORATOIRES SERVIER - FRANTA
Nr. / data ambalaj APP 11146/2018/01

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

 

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.