Olynth

Cuprins

• Ce este Olynth 0,5 mg/ml şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Olynth 0,5 mg/ml
• Cum sa utilizati Olynth 0,5 mg/ml
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Olynth 0,5 mg/ml
• Continutul ambalajului şi informatii suplimentare

Ce este Olynth 0,5 mg/ml şi pentru ce se utilizeaza

Olynth 0,5mg/ml contine xilometazolina, care ajuta la reducerea congestiei mucoasei nazale, reducand inflamatia mucoasei (mucoasa de la nivelul nasului), pentru a va ajuta sa respirati mai uşor.

Medicamentul este utilizat pentru tratamentul de scurta durata al congestiei nazale insotite de secretii nazale, asociate cu raceala sau sinuzita.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Olynth 0,5 mg/ml

Nu utilizati Olynth 0,5 mg/ml daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra:

• sunteti alergic la xilometazolina sau la oricare din celelalte componente ale medicamentului 
• aveti presiune mare in interiorul ochiului, in special daca aveti glaucom cu unghi ingust
• aveti rinita cronica (iritatie nazala de lunga durata) cu putine secretii sau fara secretii (rinita sica)
• sunteti in tratament cu inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) sau daca ati utilizat IMAO in ultimele 2 saptamani
• urmati tratament cu alte medicamente care va pot creşte tensiunea arteriala
• aveti inflamatie cauzata de hipersensibilitatea vaselor de sange din nasul dumneavoastra
• daca aveti inflamatie asociata cu subtierea mucoasei nazale, insotita sau nu de secretii
• vi s-a efectuat recent o interventie chirurgicala la nivelul creierului, prin nas sau gura Acest medicament NU se utilizeaza la copii cu varsta sub 2

Atentionari şi precautii

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza acest medicament daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra:

• aveti reactii puternice la medicamentele simpatomimetice (medicamente de tipul adrenalinei), deoarece utilizarea Olynth 0,5 mg/ml poate provoca insomnie, vertij, tremor, batai anormale ale inimii sau o creştere a tensiunii
• - aveti probleme ale inimii, aveti o boala a inimii (de exemplu sindrom de QT prelungit), aveti probleme ale vaselor de sange sau tensiune arteriala mare
• aveti activitate crescuta a glandei tiroide, diabet zaharat sau alte boli metabolice
• aveti afectiuni ale glandelor suprarenale
• aveti prostata marita (hipertrofie de prostata).

Utilizarea continua a medicamentului pe perioade lungi de timp poate duce la agravarea simptomelor de congestie.

Alte medicamente şi Olynth 0,5 mg/ml

Discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a utiliza Olynth 0,5 mg/ml. NU utilizati medicamentul daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra luati:

• anumite antidepresive, cum sunt antidepresive triciclice sau tetraciclice sau inhibitori IMAO (inhibitori ai monoamino oxidazei) in ultimele 2 saptamani (vezi punctul ’Nu utilizati’).
• alte medicamente care va pot creşte tensiunea arteriala.

Va rugam sa spuneti farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Sarcina şi alaptarea

Daca sunteti gravida sau credeti ca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Olynth 0,5 mg/ml nu trebuie utilizat in timpul sarcinii, deoarece nu se cunoaşte cum actioneaza asupra copilului nenascut.

Daca alaptati, discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a utiliza acest medicament. Nu se ştie daca substanta activa trece in laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Olynth 0,5 mg/ml nu are niciun efect cunoscut asupra capacitatii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Olynth 0,5 mg/ml contine clorura de benzalconiu

Acest medicament contine 0,2 mg clorura de benzalconiu per 1 ml, care este echivalent cu 0,014 mg / 0,070 ml spray. Clorura de benzalconiu poate provoca iritatii sau umflaturi in interiorul nasului, mai ales daca este utilizata pentru o lunga perioada de timp.

Cum sa utilizati Olynth 0,5 mg/ml

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris in acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Copii cu varsta 2- 12 ani

Daca medicul sau farmacistul nu va recomanda altfel, utilizati un puf de Olynth 0,5 mg/ml in fiecare nara, de pana la 3 ori pe zi, timp de maxim 7 zile. Nu depaşiti doza recomandata.

1. Scoateti capacul Amorsati flaconul inainte de utilizare, apasand de mai multe ori pana cand spray-ul iese cu un jet constant (vezi Figura 1). Spray-ul este acum gata de utilizare.
2. Ţineti flaconul in Introduceti duza in nara – nu pulverizati sub nara (vezi Figura 2).
3. Apasati pompa o data. In momentul pulverizarii, inspirati pe Repetati şi pentru cealalta nara.
4. Dupa utilizare, acoperiti cu capacul de protectie.

Pentru a reduce riscul de transmitere a infectiilor, fiecare flacon de trebuie utilizat de o singura persoana, iar duza trebuie clatita dupa fiecare utilizare.

NU utilizati acest medicament la copii cu varsta sub 2 ani.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Olynth 0,5 mg/ml

Adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau serviciului de urgenta al celui mai apropiat spital şi luati medicamentul sau acest prospect cu dumneavoastra.

Doze excesive pot duce la paralizia sistemului nervos central, de exemplu pierderea functiei musculare, oboseala, uscaciune a gurii, transpiratie, batai rapide, neregulate ale inimii şi creştere a tensiunii arteriale

Daca uitati sa utilizati Olynth 0,5 mg/ml

Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o de indata ce va aduceti aminte, dar in cazul in care este aproape timpul pentru urmatoarea doza, sariti peste doza uitata şi continuati ca de obicei. Nu luati o doza dubla pentru a compensa o doza uitata.

Daca aveti orice alte intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

OPRIŢI utilizarea spray-ului şi cereti ajutor medical imediat daca prezentati oricare din urmatoarele, care pot fi semne ale unei reactii alergice:

• dificultati la respiratie sau inghitire, umflare a fetei, buzelor, a limbii sau a gatului
• mancarimi severe pe piele, cu o eruptie de culoare roşie sau umflaturi

Alte reactii adverse pot include:

Frecvente (pot sa apara pana la 1 din 10 persoane)

• intepaturi sau senzatie de arsura la nivelul nasului şi gatului şi uscare a mucoasei nasului (mucoasa nazala)

Mai putin frecvente (pot sa apara pana la 1 din 100 persoane)

• sangerare nazala

Rare (pot sa apara pana la 1 din 1000 persoane)

• dureri de cap, creştere a tensiunii arteriale, nervozitate, greata, insomnie şi palpitatii
• tulburari de vedere şi reactii alergice

Cu frecventa necunoscuta (a caror frecventa nu poate fi estimata din datele valabile):

• agravare a inflamatiei sinusurilor sau a mucoasei nazale dupa oprirea utilizarii acestui medicament.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Olynth 0,5 mg/ml

A nu se lasa la vederea şi indemana A se pastra la temperaturi sub 30⁰C.

Dupa deschidere, NU utilizati Olynth 0,5 mg/ml mai mult de 20 saptamani.

Nu utilizati Olynth 0,5 mg/ml dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi informatii suplimentare

Ce contine Olynth 0,5 mg/ml

Substanta activa este clorhidrat de xilometazolina, 0,5 mg per mililitru de solutie. Fiecare pulverizare de Olynth 0,5 mg/ml (= 0,070 ml) contine 35 μg (sau 0,035 mg) clorhidrat de xilometazolina.

Celelalte componente sunt: edetat de sodiu, clorura de sodiu, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, sorbitol (E420), clorura de benzalconiu, solutie şi apa purificata.

Cum arata Olynth 0,5 mg/ml şi continutul ambalajului

Solutia este limpede, incolora si este disponibila intr-un flacon de 10 ml din sticla bruna, cu pompa de dozare.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road, Tallaght, Dublin 24, Irlanda

Fabricantul

Delpharm Orleans

5, avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, Franta

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Polonia: Sudafed XyloSpray dla dzieci, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór Romania: Olynth 0,5 mg/ml spray nazal, solutie

Acest prospect a fost revizuit in Mai 2021.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.