MedicoverCuprins
Contraindicatii
Hipersensibilitate la oricare dintre componentii medicamentului. Nu se administreaza sugarilor.
Membrana timpanica perforata.
Precautii
Daca simptomele nu se remit dupa 5 zile de tratament, se recomanda reconsiderarea diagnosticului şi tratamentului.
Lidocaina poate modifica rezultatele testelor antidoping.
Daca apar fenomene de iritatie locala, tratamentul trebuie intrerupt.
Interactiuni
Nu sunt cunoscute.
Atentionari speciale
Sarcina şi alaptarea:
Nu se administreaza in timpul sarcinii şi alaptarii.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Medicamentul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
Adulti: 6 – 8 picaturi de 2 – 3 ori/zi
Copii: 2 – 4 picaturi de 2 - 3 ori /zi
Tratamentul nu trebuie sa depaşeasca 10 zile, decat la recomandarea medicului.
1ml solutie contine 30 picaturi
1 picatura contine: 0,166 mg cloramfenicol, 0,016 mg fluocinolon acetonid, 0,333 mg clorhidrat de lidocaina
Reactii adverse
Nu sunt semnalate la dozele şi modul de administrare recomandat.
Reactiile adverse posibile depind de dozele şi modul de administrare. Pot apare iritatie locala sau reactii de hipersensibilitate de exemplu arsuri, prurit, roşeata, edem.
Administrarea in cazul in care membrana timpanica este perforata poate determina ototoxicitate.
Supradozaj
Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj.
In cazul supradozajului se recomanda tratament simptomatic.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un flacon din polietilena, a 10 ml picaturi auriculare solutie, prevazut cu aplicator pentru picurare
Producator
Tis Farmaceutic S.A.,
Str. Industriilor, Nr.16, Sector 3, Bucuresti, Romania
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
Tis Farmaceutic S.A.,
Str. Industriilor, Nr.16, Sector 3, Bucuresti, Romania
Data ultimei verificari a prospectului
Decembrie, 2006
| Denumire comerciala | OTIS-T |
| DCI | COMBINATII |
| Forma farmaceutica | PICATURI AURICULARE, SOL. |
| Concentratia | |
| Cod ATC | S02CA05 |
| Actiune terapeutica | CORTICOSTEROIZI SI ANTIINFECTIOASE IN COMBINATIE CORTICOSTEROIZI SI ANTIINFECTIOASE IN COMBINATIE |
| Prescriptie | P-RF |
| Ambalaj | Cutie x 1 flacon din PE x 10 ml pic. auriculare, sol. |
| Volum ambalaj | 10ml |
| Valabilitate ambalaj | 3 ani |
| Cod CIM | W02268001 |
| Firma / tara producatoare APP | TIS FARMACEUTIC SA - ROMANIA |
| Firma / tara detinatoare APP | TIS FARMACEUTIC SA - ROMANIA |
| Nr. / data ambalaj APP | 7743/2006/01 |
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.
