Ototis

Cuprins

• CE ESTE OTOTIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
• CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA UTILIZAŢI OTOTIS
• CUM SA UTILIZAŢI OTOTIS
• REACŢII ADVERSE POSIBILE
• CUM SE PASTREAZA OTOTIS
• CONTINUTUL AMBALAJULUI SI ALTE INFORMAŢII

CE ESTE OTOTIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Ototis se utilizeaza in tratamentul otitelor externe acute şi cronice de origine bacteriana, cu timpan intact, la adulti şi copii; in particular eczema infectata a conductului auditiv extern.

CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA UTILIZAŢI OTOTIS

Nu utilizati Ototis

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la ciprofloxacina, fluocinolon acetonid sau la oricare dintre celelalte componente ale
• daca pacientul este un sugar
• aveti membrana timpanica perforata.

Spuneti medicului sau farmacistului daca aveti sau ati avut una dintre afectiunile mai sus mentionate.

Atentionari si precautii

Daca simptomele nu se remit dupa 7 zile de tratament cu OTOTIS, se recomanda reconsiderarea diagnosticului şi tratamentului.

Daca apar fenomene de iritatie locala, tratamentul trebuie intrerupt.

Ototis impreuna cu alte medicamente

Ototis poate fi administrat şi in cazul in care folositi alte medicamente.

Ototis impreuna cu alimente şi bauturi

Nu exista atentionari sau restrictii in cazul administrarii medicamentului cu alimente sau bauturi.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Ototis administrat conform recomandarilor, are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Ototis contine clorura de benzalconiu, un excipient cu actiune iritanta, care poate provoca reactii adverse cutanate.

Ototis contine propilenglicol, un excipient care poate provoca iritatie cutanata.

CUM SA UTILIZAŢI OTOTIS

Utilizati intotdeauna Ototis exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Un ml solutie contine ciprofloxacina 3 mg (sub forma de clorhidrat de ciprofloxacina 3,33 mg), fluocinolon acetonid 0,5 mg.

Un ml solutie contine 30 picaturi.

Produsul este destinat exclusiv utilizarii pe cale auriculara, la adulti şi copii. Instilatii in urechea afectata:

• cate 3 picaturi de 2 ori/zi timp de 7 zile in otitele externe acute;
• pentru formele cronice, cu antibiograma de sensibilitate la ciprofloxacina, tratamentul se prelungeşte pana la 21 zile.

Pentru a evita contactul dezagreabil al solutiei reci cu urechea, se incalzeşte flaconul intre maini inainte de utilizare.

Se apleaca lateral capul, se instileaza 3 picaturi şi se mentine capul aplecat cateva minute.

Daca ati utilizat mai mult Ototis decat trebuie

In caz de supradozaj se impune tratament simptomatic.

Daca ati uitat sa utilizati Ototis

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Ototis

Nu se indica aceasta.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Ototis poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:

Reactiile adverse posibile depind de dozele şi modul de administrare.

Administrarea Ototis in cazul in care membrana timpanica este perforata, poate determina ototoxicitate. Frecvente: prurit la locul de aplicare, arsuri la nivelul canalului auditiv.

Mai putin frecvente: congestii ale urechii, durere şi eritem la nivelul urechii, perforatii ale timpanului, otita micotica, otita furunculoasa externa/acutizarea otitei furunculoase externe, suprainfectii ale urechii, infectii micotice cutanate la nivelul urechii..

Foarte rare: dermatita fungica, eruptii cutanate, urticarie

Rare: disconfort la nivelul urechii, scaderea auzului, migrena, cefalee

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveazǎ sau daca observati orice reactie adversǎ nementionatǎ in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

CUM SE PASTREAZA OTOTIS

A nu se lasa la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati Ototis dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se utiliza in maxim 28 zile dupa prima deschidere a flaconului A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

CONTINUTUL AMBALAJULUI SI ALTE INFORMAŢII

Ce contine Ototis

• Substantele active sunt: ciprofloxacina, fluocinolon

Un ml solutie contine ciprofloxacina 3 mg (sub forma de clorhidrat de ciprofloxacina 3,33 mg), fluocinolon acetonid 0,5 mg.

• Celelalte componente sunt: propilenglicol, clorura de benzalconiu, apa purificata

Cum arata Ototis şi continutul ambalajului

Ototis se prezinta sub forma de solutie limpede, incolora, inodora.

Cutie cu un flacon din PEID de culoare alba, prevazut cu picurator din PEJD, cu capac din PEID de culoare alba, care contine 10 ml picaturi auriculare, solutie

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

SC TIS Farmaceutic SA

Str. Industriilor nr. 16, Sector 3, Bucureşti, Romania

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.

Acest prospect a fost aprobat in septembrie 2019.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.