Cuprins
- Compozitie
- Indicatii terapeutice
- Contraindicatii
- Precautii
- Doze si mod de administrare
- Reactii adverse
- Pastrare
Compozitie
Un comprimat contine metamizol sodic 500 mg, clorhidrat de pitofenona 5 mg, bromometilat de fenpipramida 0,1 mg şi excipienti: celuloza microcristalina, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu.
Grupa farmacoterapeutica: anticolinergice sintetice in combinatie cu analgezice, combinatii
Indicatii terapeutice
Tratamentul durerilor moderate (cefalee, dureri dentare, colici biliare şi renale, cistalgii, dismenoree, dureri postoperatorii şi posttraumatice).
Contraindicatii
Hipersensibilitate la oricare dintre componentii produsului, la alti pirazoli (noraminopirina sau amidopirina), sau la antiinflamatoare nesteroidiene.
Agranulocitoza.
Deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenaza. Porfirie hepatica.
Glaucom cu unghi inchis, adenom de prostata, stenoza pilorica. Alaptare.
Copii.
Precautii
Daca in timpul tratamentului cu Piafen apare febra nejustificata şi/sau angina şi/sau ulceratii bucale, tratamentul trebuie intrerupt imediat şi efectuata hemoleucograma. Depistarea agranulocitozei impune spitalizarea.
Interactiuni
Asocierea cu clorpromazina poate produce hipotermie uneori intensa, avand ca efect reducerea eficacitatii produsului.
In timpul tratamentului cu cefalosporine, concentratia plasmatica a acestora poate sa scada.
Atentionari speciale
In timpul tratamentului se recomanda evitarea consumului de bauturi alcoolice.
Datorita actiunii de tip atropinic a fenpipramidei, se recomanda prudenta in cazul administrarii la pacienti cu insuficienta hepatica, insuficienta renala, insuficienta coronariana, tulburari de ritm, hipertiroidie, bronşita cronica, ileus paralitic, megacolon, infarct miocardic acut.
Sarcina si alaptarea
Nu se recomanda utilizarea produsului in timpul sarcinii. In timpul alaptarii produsul este contraindicat deoarece metamizolul se excreta in laptele matern.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Prin reactiile adverse pe care le determina, produsul poate influenta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Aceste reactii pot fi amplificate de consumul de bauturi alcoolice.
Doze si mod de administrare
Adulti: doza recomandata este de 1-2 comprimate Piafen de 1-3 ori pe zi.
Reactii adverse
- agranulocitoza, şoc
- urticarie, eruptii maculopapuloase, sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson;
- insuficienta renala acuta sau nefropatie interstitiala;
- anemie, trombopenie;
- crize de astm bronşic, mai ales la paceintii sensibili la acid acetilsalicilic;
- coloratie roşie a urinii, care se poate datora unui metabolit (acid rubazoic);
- uscaciunea gurii şi a ochilor, tulburari de acomodatie, tahicardie, palpitatii, constipatie, retentie urinara, hipervascozitate a secretiilor bronşice, excitatie psihomotorie;
- la varstnici: confuzie mentala.
Supradozaj
In cazul unei supradoze, pot aparea urmatoarele simptome: varsaturi, dureri abdominale, ameteli, somnolenta şi in final coma. In caz de supradozaj trebuie sa va adresati imediat medicului.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere a cate 10 comprimate. Cutie cu 150 blistere a cate 10 comprimate
Producator
S.C. Antibiotice S.A., Iaşi, Romania
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata
S.C. Antibiotice S.A.,
Str. Valea Lupului nr. 1, Iaşi, Romania
Data ultimei verificari a prospectului Septembrie, 2006.
Denumire comerciala | PIAFEN |
DCI | COMBINATII |
Forma farmaceutica | COMPR. |
Concentratia | |
Cod ATC | A03DA02 |
Actiune terapeutica | ANTISPASTICE IN ASOCIERE CU ANALGEZICE ANTICOLINERGICE DE SINTEZA IN COMBINATII CU ANALGEZICE |
Prescriptie | P-RF |
Ambalaj | Cutie x 2 blist. x 10 compr. |
Volum ambalaj | |
Valabilitate ambalaj | 3 ani |
Cod CIM | W01509001 |
Firma / tara producatoare APP | ANTIBIOTICE SA - ROMANIA |
Firma / tara detinatoare APP | ANTIBIOTICE SA - ROMANIA |
Nr. / data ambalaj APP | 3591/2003/01 |
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.