Pramistar

Curpins

• Ce este Pramistar şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Pramistar
• Cum sa utilizati Pramistar
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Pramistar
• Continutul ambalajului si alte informatii

Ce este Pramistar şi pentru ce se utilizeaza

Pramistar este utilizat pentru a trata tulburarile de concentrare şi de memorie care se datoreaza degenerarii celulelor nervoase sau care se datoreaza patologiilor vaselor de sange care alimenteaza creierul, care apar, ambele, la varstnici (pacienti cu varsta de peste 65 ani). Substanta activa din Pramistar este pramiracetam, un medicament care imbunatateşte memoria şi capacitatile de invatare.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Pramistar

Nu utilizati Pramistar

• daca sunteti alergic la pramiracetam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• daca aveti afectare severa a functiei rinichiului
• daca aveti o afectiune a ficatului
• daca sunteti gravida sau alaptati

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Pramistar, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Pramistar trebuie utilizat cu prudenta daca:

• aveti afectare uşoara sau moderata a rinichiului (disfunctie renala).
• luati medicamente care previn formarea de cheaguri de sange cum este aspirina sau anticoagulante cum este warfarina
• aveti orice tulburare de coagulare a sangelui.

Pramistar impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Exista unele medicamente care nu trebuie luate impreuna şi altele la care este posibil sa fie necesara modificarea dozelor in cazul in care sunt administrate impreuna.

Nu se cunosc interactiuni intre Pramistar şi alte medicamente, şi anume digoxina (prescrisa la pacientii cu afectiuni ale inimii), xantine (de exemplu teofilina), anticoagulante (de exemplu warfarina) şi inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei (de exemplu captopril).

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu utilizati Pramistar in timpul sarcinii sau al alaptarii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu au fost efectuate studii privind capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Totuşi, au fost raportate ca posibile efecte ale Pramistar ameteli, agitatie, tremuraturi şi stare de confuzie. Daca prezentati vreunul dintre aceste semne, nu conduceti vehicule şi nu folositi utilaje. Adresati-va medicului dumneavoastra.

Cum sa utilizati Pramistar

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata este de 1 comprimat (600 mg) la fiecare 12 ore, fara a depaşi 2 comprimate   (1200 mg) pe zi.

Aparitia unui efect semnificativ clinic este de aşteptat doar dupa 4 – 8 saptamani de tratament.

Linia mediana are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului in cazul in care aveti dificultati la inghitirea comprimatului intreg.

Medicul dumneavoastra va poate recomanda un control al functiei renale, in special atunci cand luati Pramistar pentru tratament pe termen lung.

Utilizarea la copii şi adolescenti

Nu exista o utilizare relevanta a Pramistar la populatia pediatrica.

Daca utilizati mai mult Pramistar decat trebuie

Daca ati luat mai mult decat trebuie din acest medicament, informati-l imediat pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist sau mergeti la camera de garda a celui mai apropiat spital. Va rugam sa luati ambalajul acestui medicament sau acest prospect cu dumneavoastra.

Daca uitati sa utilizati Pramistar

Daca ati uitat sa luati o doza de Pramistar, luati-o imediat ce va amintiti, cu exceptia cazului in care este deja momentul pentru doza urmatoare. In acest caz, luati doza obişnuita la momentul potrivit (vezi pct. 3 “Cum sa utilizati Pramistar”).

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Frecventa posibilelor reactii adverse prezentate mai jos este definita utilizand urmatoarea conventie:

• foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
• mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
• rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
• foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane)
• cu frecventa necunoscuta (frecventa care nu poate fi estimata din datele disponibile).

Pramistar este in mod normal bine tolerat. In studiile clinice au fost raportate urmatoarele reactii adverse:

Frecvente: ameteli, agitatie, insomnie, greata, dureri in partea superioara a abdomenului;

Mai putin frecvente: uscaciunea gurii, tulburari ale digestiei (dispepsie), scaderea apetitului, tremuraturi, stare de confuzie;

Rare: tulburare a dispozitiei predominant depresiva, crampe musculare, emisie voluntara si repetata de materii fecale in afara locurilor rezervate acestui scop (encoprezis) sau pierdere involuntara de urina (enurezis ).

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro.

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Pramistar

A nu se lasa la vederea şi indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 30°C.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie şi blister, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Pramistar

• Substanta activa este pramiracetam 600 mg echivalent la 818,4 mg sulfat de pramiracetam
• Celelalte componente sunt: nucleu- celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidona, stearat de calciu; film: OPADRY YS–5–7092 - hidroxipropilceluloza, dioxid de titan (E171), hipromeloza, macrogol 3350, macrogol

Cum arata Pramistar şi continutul ambalajului

Se prezinta sub forma de comprimate filmate, biconvexe, albe, oblongi, cu sant de rupere pe ambele fete.

Cutie cu 2 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a cate 10 comprimate filmate Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

F.I.R.M.A. S.p.a.

(Fabrica Italiana Ritrovati Medicinali Affini S.p.a.) MENARINI GROUP

Via di Scandicci 37, 50143 Florence Italia

Fabricantul

COSMO S.P.A.

Via Cristoforo Colombo 1, 20045, Lainate (MI), Italia

Acest prospect a fost revizuit in Noiembrie, 2021.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.