Preductal

Cuprins

• CE ESTE PREDUCTAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
• INAINTE SA UTILIZAŢI PREDUCTAL
• CUM SA UTILIZAŢI PREDUCTAL
• REACŢII ADVERSE POSIBILE
• CUM SE PASTREAZA PREDUCTAL
• INFORMAŢII SUPLIMENTARE

CE ESTE PREDUCTAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Acest medicament este destinat utilizarii la adulti, in asociere cu alte medicamente pentru tratamentul anginei pectorale (durere in piept cauzata de boala coronariana).

INAINTE SA UTILIZAŢI PREDUCTAL

Nu utilizati Preductal

• daca sunteti alergic la trimetazidina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
• daca aveti boala Parkinson: boala a creierului care afecteaza mişcarile (tremuraturi, pozitie rigida, mişcari incetinite şi mers tarşait şi dezechilibrat)
• daca aveti probleme severe ale

Aveti grija deosebita cand utilizati Preductal

Inainte sa utilizati Preductal, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament nu constituie un tratament curativ pentru crizele de angina pectorala şi nici nu este indicat ca tratament initial pentru angina instabila sau infarctul miocardic acut.

In cazul crizelor de angina pectorala, adresati-va medicului dumneavoastra. Poate fi necesara efectuarea unor teste, iar tratamentul dumneavoastra poate fi modificat.

Acest medicament poate provoca sau inrautati simptome cum sunt: tremuraturi, pozitie rigida, mişcari incetinite, mers tarşait şi dezechilibrat, in special la pacientii varstnici; aceste simptome trebuie investigate şi raportate medicului dumneavoastra, care poate sa reevalueze tratamentul.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca aveti vreo nelamurire.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Pana in prezent, nu au fost raportate interactiuni cu alte medicamente.

Copii şi adolescenti

Preductal nu este recomandat copiilor şi adolescentilor cu varsta sub 18 ani.

Sarcina şi alaptarea

Este de preferat sa nu utilizati acest medicament in timpul sarcinii. Daca descoperiti ca sunteti gravida in timp ce utilizati acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, deoarece numai acesta poate aprecia necesitatea continuarii tratamentului.

Daca sunteti gravida sau daca alaptati sau daca credeti ca sunteti gravida sau doriti sa aveti un copil, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

In absenta datelor privind eliminarea medicamentului in lapte, nu este recomandata alaptarea in timpul tratamentului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament va poate face sa va simtiti ametit şi somnolent, ceea ce va poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Preductal

Preductal contine Roşu coşenila A (E 124) şi Galben amurg FCF (E 110); poate provoca reactii alergice.

CUM SA UTILIZAŢI PREDUCTAL

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata de Preductal 20 mg este un comprimat de trei ori pe zi, in timpul meselor.

Daca aveti probleme cu rinichii sau daca aveti varsta peste 75 de ani, medicul dumneavoastra va poate modifica doza recomandata.

Comprimatele trebuie inghitite cu un pahar de apa, in timpul meselor.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Preductal

Daca ati utilizat in mod accidental mai multe comprimate din Preductal decat vi s-a recomandat, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca uitati sa utilizati Preductal

Luati doza urmatoare conform schemei obişnuite. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Preductal poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate in functie de frecventa, dupa cum urmeaza: Foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 din 10 pacienti)

Frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti)

Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti) Rare (afecteaza mai putin de 1 din 1 000 pacienti)

Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10 000 pacienti) Frecventa necunoscuta (nu poate fi estimata din datele disponibile)

Frecvente

Ameteli, durere de cap, dureri abdominale, diaree, indigestie, greata, varsaturi, eruptii trecatoare pe piele, mancarimi, urticarie şi senzatie de slabiciune.

Rare

Batai rapide sau neregulate ale inimii (numite şi palpitatii), batai suplimentare ale inimii, batai accelerate ale inimii, scadere brusca a tensiunii arteriale la ridicarea in picioare care poate produce ameteli, senzatie de confuzie sau leşin, stare generala de rau, ameteli, caderi, inroşire trecatoare la nivelul fetei şi gatului.

Cu frecventa necunoscuta

Simptome extrapiramidale (mişcari neobişnuite, inclusiv tremuraturi şi scuturare a mainilor şi degetelor, mişcari de rasucire a corpului, mers tarşait, intepenire a mainilor şi picioarelor), de obicei reversibile dupa intreruperea tratamentului.

Tulburari ale somnului (dificultati de adormire, somnolenta), constipatie, eruptii generalizate grave pe piele (pielea devine roşie şi apar vezicule), umflare a fetei, buzelor, gurii, limbii sau gatului care poate provoca dificultati la inghitire sau la respiratie.

Scadere severa a numarului de celule albe din sange, care face mai posibile infectiile, reducere a trombocitelor din sange, fapt care determina creşterea riscului de sangerare sau invinetire.

O boala a ficatului (greata, varsaturi, pierdere a poftei de mancare, senzatie generala de rau, febra, mancarimi, ingalbenire a pielii şi a albului ochilor, materii fecale deschise la culoare, urina inchisa la culoare).

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

CUM SE PASTREAZA PREDUCTAL

A nu se lasa la indemana şi vederea copiilor.

A se pastra la temperaturi sub 30ºC in ambalajul original

Nu utilizati Preductal dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce contine Preductal

• Substanta activa este diclorhidratul de trimetazidina 20 Un comprimat filmat contine diclorhidrat de trimetazidina 20 mg.
• Celelalte componente sunt: nucleu- stearat de magneziu, amidon de porumb, manitol, povidona, talc; film- glicerol, hipromeloza, macrogol 6000, stearat de magneziu, Galben amurg FCF (E 110), Roşu coşenila A (E 124), dioxid de titan (E 171).

Cum arata Preductal şi continutul ambalajului

Preductal se prezinta sub forma de comprimate filmate rotunde, biconvexe.

Este ambalat in cutii cu 2 blistere din PVC/Al a cate 30 comprimate filmate şi in cutii cu 20, respectiv 40 blistere din PVC/Al a cate 25 comprimate filmate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

LES LABORATOIRES SERVIER

50 Rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, Franta

Producatorul

Les Laboratoires Servier Industrie,

905 route de Saran, 45520 Gidy, Franta

Acest prospect a fost revizuit in Mai 2014.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.