Quamatel

Cuprins

• Ce este Quamatel şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Quamatel
• Cum sa utilizati Quamatel
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Quamatel
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Quamatel şi pentru ce se utilizeaza

Quamatel este un medicament din grupa numita antagonişti ai receptorilor H2. Principala sa actiune este de a reduce cantitatea de acid secretata in stomac.

Este indicat, atunci cand administrarea pe cale orala nu este posibila, in:

• tratamentul ulcerului gastric şi duodenal, refluxului gastro-esofagian şi altor stari hipersecretorii (de exemplu sindrom Zollinger-Ellison);
• preventia recaderilor simptomelor şi eroziunilor sau ulceratiilor asociate cu boala de reflux gastro-esofagian;
• prevenirea sindromului de aspiratie in anestezia generala (sindrom Mendelson).

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Quamatel

Nu utilizati Quamatel:

• daca sunteti alergic la famotidina, la alte antihistaminice H2, sau la oricare dintre celelaltecomponente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Copii si adolescenti

Nu se recomanda utilizarea Quamatel la copii şi adolescenti cu varsta sub 15 ani datorita lipsei datelor privind siguranta şi eficacitatea.

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Quamatel adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Inainte de inceperea tratamentului cu Quamatel, trebuie exclusa prezenta unui cancer gastric.

Insuficienta renala

Deoarece famotidina este excretata in principal pe cale renala, este necesara prudenta la pacientii cu insuficienta renala severa şi reducerea corespunzatoare a dozelor.

Quamatel impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Interactiuni de luat in considerare

Azatanavir: in cazul administrarii concomitente cu famotidina apare riscul diminuarii concentratiei plasmatice de azatanavir.

Itraconazol, ketoconazol, posaconazol: in cazul administrarii concomitente cu famotidina apare riscul diminuarii absorbtiei acestora datorita creşterii pH-ului.

Carbonat de calciu: in cazul administrarii concomitente cu famotidina eficacitatea carbonatului de calciu poate sa scada, atunci cand este utilizat ca medicament pentru tratarea concentratiilor mari de fosfat in sange (hiperfosfatemie) la pacientii aflati sub dializa.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Nu exista suficiente date clinice pentru a evalua posibilitatea aparitiei unui efect malformativ sau toxic asupra fatului, atunci cand famotidina este administrata in timpul sarcinii. De aceea, ca masura de precautie, este de preferat ca famotidina sa nu fie utilizata in timpul sarcinii decat daca este absolut necesar, dupa evaluarea raportului beneficiu matern/risc potential fetal.

Alaptarea

Famotidina se excreta in laptele matern. De aceea, decizia de a se continua alaptarea sau de a se intrerupe administrarea de Quamatel trebuie sa tina cont de importanta medicamentului pentru mama.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu exista date disponibile cu privire la efectul Quamatel asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Quamatel contine sodiu

Quamatel contine sodiu 18 mg intr-o doza (5 ml solutie injectabila de clorura de sodiu 9 mg/ml). Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per doza, adica practic “nu contine sodiu”.

Cum sa utilizati Quamatel

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Quamatel, pulbere şi solvent pentru solutie injectabila/perfuzabila, este recomandat numai in cazuri severe, cand administrarea pe cale orala nu este posibila. Tratamentul injectabil cu Quamatel poate fi continuat pana cand devine posibila instituirea terapiei pe cale orala.

Quamatel vi se va administra numai de catre personalul medical fie prin injectare lenta intr-o vena (in cel putin in 2 minute), fie prin picurare intr-o vena (perfuzie intravenoasa) cu durata de 30 minute.

In general, doza recomandata este de 20 mg famotidina de doua ori pe zi (la 12 ore). Nu se va administra o doza mai mare de 20 mg odata.

Sindromul Zollinger-Ellison

Doza initiala este de 20 mg famotidina administrata intravenos, la 6 ore, dozele ulterioare depinzand de cantitatea de acid secretat şi de starea clinica a pacientului.

Prevenirea sindromului de aspiratie in anestezia generala

Doza recomandata este de 20 mg famotidina intravenos, cu cel putin 2 ore inainte de interventia chirurgicala.

Daca utilizati mai mult Quamatel decat trebuie

Nu exista experienta privind supradozajul. Deoarece medicamentul va este administrat de medic sau asistenta este putin probabil sa vi se administreze o doza prea mare.

Daca uitati sa utilizati Quamatel

Daca credeti ca s-a omis o doza, spuneti imediat medicului sau asistentei. Daca nu s-a administrat o doza, nu trebuie administrata o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Quamatel

Intreruperea tratamentului se poate face cu acordul medicului.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane) Tulburari gastro-intestinale: gaze intestinale in exces.

Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane) Tulburari ale sistemului nervos: durere de cap, ameteli.

Tulburari gastro-intestinale: diaree, constipatie, balonare, pierdere a poftei de mancare.

Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane)

Tulburari hematologice şi limfatice: agranulocitoza, scadere a numarului de celule albe din sange, scadere a numarului tuturor celulelor din sange, scadere a numarului de trombocite din sange.

Tulburari ale sistemului imunitar: alergie.

Tulburari psihice: neliniste, confuzie, depresie, halucinatii, agitatie. Tulburari cardiace: ritm cardiac incetinit sau neregulat (aritmie).

Tulburari respiratorii, toracice şi mediastinale: bronhospasm.

Tulburari gastro-intestinale: disconfort abdominal, greata, varsaturi, uscaciune a gurii. Tulburari hepatobiliare: ingalbenire a pielii sau a albului ochilor (icter colestatic).

Afectiuni cutanate şi ale tesutului subcutanat: acnee, cadere a parului, angioedem, uscaciune a pielii, necroliza toxica epidermica, urticarie, mancarime a pielii.

Tulburari musculo-scheletice şi ale tesutului conjunctiv: articulatii dureroase, crampe musculare. Tulburari ale aparatului genital şi sanului: la barbati, a fost raportata marirea sanilor, care de obicei dispare dupa incetarea tratamentului.

Tulburari generale şi la nivelul locului de administrare: oboseala, febra uşoara. La locul injectarii poate aparea o iritatie trecatoare.

Investigatii diagnostice: valori anormale ale enzimelor ficatului.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Quamatel

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Solutiile trebuie preparate chiar inaintea administrarii. Nu pot fi utilizate decat solutiile limpezi, fara particule in suspensie. Dupa reconstituire solutia este stabila chimic şi fizic timp de 24 ore la temperatura camerei. Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat. Daca nu este utilizat imediat, durata de pastrare in timpul utilizarii şi conditiile de pastrare inainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.

A se pastra la temperaturi sub 25 ºC, in ambalaj original, pentru a fi protejat de luminǎ.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Quamatel

• Substanta activa este famotidina. Fiecare flacon cu pulbere contine famotidina 20 mg.
• Celelalte componente sunt:

Pulbere: acid aspartic, manitol şi hidroxid de sodiu.

Solvent pentru solutie injectabila: clorura de sodiu, apa pentru preparate injectabile.

Cum arata Quamatel şi continutul ambalajului

Pulbere: se prezinta sub forma de pulbere de culoare alba pana la aproape alba.

Solvent: se prezinta sub forma de solutie limpede şi incolora.

Este disponibil in:

Cutii cu 5 flacoane din sticla incolora continand pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila şi 5 fiole din sticla incolora a cate 5 ml solvent pentru solutie injectabila.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Gedeon Richter Romania S.A.

Str. Cuza Voda Nr. 99-105, 540306 Targu-Mureş, Romania

Fabricantul Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21

1103 Budapesta,Ungaria

Acest prospect a fost revizuit in ianuarie 2021.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.