Sal ekarzin

Cuprins

• Ce este Sal-Ekarzin şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Sal-Ekarzin
• Cum sa utilizati Sal-Ekarzin
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Sal-Ekarzin
• Continutul ambalajului si alte informatii

Ce este Sal-Ekarzin şi pentru ce se utilizeaza

Sal-Ekarzin face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de corticosteroizi cu potenta mare, in alte combinatii. Una din substantele active, betametazona (sub forma de dipropionat) exercita un efect antiinflamator, reducand inflamatia, inroşirea pielii şi mancarimile, care apar in unele boli de piele. Acidul salicilic favorizeaza patrunderea betametazonei prin piele, eliminand scuamele şi atenuand dezvoltarea in exces a stratului cornos al pielii.

Sal-Ekarzin se utilizeaza in tratamentul afectiunilor inflamatorii ale pielii manifestate prin ingroşarea pronuntata a stratului cornos, cum sunt: eczeme, keratodermie palmo-plantara şi psoriazis.

Medicul dumneavoastra va poate recomanda Sal-Ekarzin şi in alte afectiuni (lichenificare, neurodermite).

Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Sal-Ekarzin

Nu utilizati Sal-Ekarzin

• daca sunteti alergic la betametazona, acid salicilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• daca suferiti de afectiuni ale pielii determinate de virusuri, bacterii sau fungi;
• daca aveti leziuni ulcerative;
• la copii cu varsta sub 2 ani.

Nu utilizati Sal-Ekarzin pe pielea cu leziuni, in alergii de scutec, daca ati avut reactii la vaccin sau daca aveti dermatita periorala, acnee sau acnee rozacee.

Atentionari si precautii

• daca aplicati Sal-Ekarzin impreuna cu un alt medicament corticosteroid, timp indelungat, pe zone intinse ale pielii sau sub pansament ocluziv, pot sa apara reactii adverse;
• daca apare iritatie intensa a pielii, descuamari ale pielii sau alte reactii adverse, trebuie sa intrerupeti utilizarea Sal-Ekarzin;
• daca au aparut infectii. In aceasta situatie, medicul dumneavoastra va poate recomanda intreruperea tratamentului cu Sal-Ekarzin, pana cand infectia este controlata prin tratament adecvat;
• daca utilizati Sal-Ekarzin la copii. Aplicati unguentul cu prudenta, pe suprafete mici ale pielii şi pentru o durata scurta de timp (maxim 5 zile).

Evitati contactul cu mucoasele sau aplicarea Sal-Ekarzin la nivelul ochilor (risc de glaucom sau de iritatie conjunctivala).

Nu se recomanda utilizarea indelungata la nivelul pliurilor sau a ariilor expuse la frecare, la nivelul fetei sau a zonelor cu piele fina, datorita riscului de atrofie cutanata, telangiectazii, vergeturi,  fragilitate cutanata.

Tratamentul topic cu corticosteroizi se instituie cu precautie pacientilor care prezinta dermatita de staza şi alte afectiuni cutanate determinate de insuficienta circulatorie.

Copii şi adolescenti

Comparativ cu adultii, copiii pot prezenta un risc mai crescut de supresie a axului hipotalamo- hipofizo-corticosuprarenalian (HHCS) şi de aparitie a reactiilor adverse la glucocorticoizi exogeni datorita absorbtiei crescute, determinata de suprafata cutanata mai mare raportata la greutatea corporala. Prin urmare, durata tratamentului trebuie sa fie cat mai scurta posibil.

La copiii carora li s-au administrat glucocorticoizi topici, au fost raportate supresia axului hipotalamo- hipofizo-corticosuprarenalian (HHCS), sindrom Cushing, intarzierea creşterii in inaltime, intarzierea creşterii in greutate şi hipertensiune intracraniana.

Manifestarile supresiei corticosuprarenaliene la copii includ concentratii mai mici ale cortizolului din sange şi absenta raspunsului la stimularea cu ACTH. Manifestarile hipertensiunii intracraniene includ bombarea fontanelei, cefalee şi edem papilar bilateral.

Aceste manifestari se remit dupa intreruperea tratamentului; intreruperea brusca poate determina insa insuficienta corticosuprarenaliana acuta.

Sal-Ekarzin impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Pana in prezent nu au fost raportate interactiuni medicamentoase.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alapatati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a utiliza acest medicament.

La om, nu a fost stabilita siguranta utilizarii Sal-Ekarzin in timpul sarcinii.

Nu utilizati Sal-Ekarzin in timpul sarcinii decat daca medicul va recomanda acest lucru. Medicamentele din aceasta grupa nu trebuie folosite in cantitati mari sau pe perioade lungi de timp la pacientele gravide.

Nu se cunoaşte daca Sal-Ekarzin trece in laptele matern; totuşi, nu utilzati Sal-Ekarzin daca intentionati sa alaptati, fara a-l informa pe medicul dumneavoastra.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Sal-Ekarzin nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule şi de a utiliza utilaje.

Cum sa utilizati Sal-Ekarzin

Utilizati intotdeauna Sal-Ekarzin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Unguentul Sal-Ekarzin este destinat numai pentru uz extern. Spalati-va pe maini inainte şi dupa fiecare aplicare a unguentului.

La adulti şi adolescenti, doza uzuala este de doua aplicatii pe zi, in strat subtire, prin masaj uşor, timp de 2 saptamani.

Daca nu observati ameliorarea durerii, inflamatiei şi umflaturilor dupa 2 saptamani de tratament sau acestea se agraveaza, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra pentru recomandari.

In tratamentul de intretinere, o singura aplicare pe zi este suficienta. Tratamentul pe suprafete intinse necesita o supraveghere atenta.

Nu folositi bandaje sau pansamente ocluzive decat daca medicul va recomanda acest lucru.

Nu folositi Sal-Ekarzin mai des şi pentru o perioada mai lunga de timp decat cea recomandata de catre medicul dumneavoastra.

Utilizati cu precautie acest unguent la copii cu varsta sub 12 ani şi nu mai mult de 5 zile.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Sal-Ekarzin

Daca ati utilizat Sal-Ekarzin in doza mai mare decat cea recomandata sau timp indelungat, adresati-va medicului dumneavoastra. Adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca in mod accidental ati inghitit Sal-Ekarzin.

Simptome: utilizarea excesiva sau indelungata a glucocorticoizilor topici poate inhiba axul hipotalamo- hipofizo-corticosuprarenalian, putand provoca fenomene de hipocorticism endogen şi, de asemenea, hipercorticism exogen, incluzand boala Cushing.

Folosirea excesiva sau indelungata a acidului salicilic topic poate provoca simptome de salicilism (perceperea de zgomote in urechi, greata şi varsaturi).

Tratament: Este indicat tratamentul simptomatic specific.

Simptomatologia acuta de hipercorticism exogen este de obicei reversibila. Daca este necesar se recomanda tratarea dezechilibrelor electrolitice. In caz de toxicitate cronica se recomanda intreruperea treptata a glucocorticoidului.

Tratamentul salicilismului este simptomatic. Trebuie luate masuri pentru indepartarea rapida a acidului salicilic din organism. In acest caz se administreaza oral bicarbonat de sodiu care alcalinizeaza urina şi mareşte eliminarea acidului salicilic.

Daca uitati sa utilizati Sal-Ekarzin

Daca ati uitat sa administrati Sal-Ekarzin conform prescriptiei medicale, aplicati medicamentul cat mai curand posibil, apoi continuati tratamentul conform schemei recomandate.

Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Sal-Ekarzin

Medicul va va sfatui cand sa intrerupeti tratamentul cu Sal-Ekarzin. Intreruperea tratamentului se face treptat, marind intervalul dintre administrari sau prin utilizarea unui glucocorticoid mai putin potent sau cu concentratie mai mica.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Sal-Ekarzin poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

In cazul utilizarii prelungite sau sub pansament ocluziv, pot sa apara: piele uscata şi fisurata, vergeturi, purpura echimotica, sangerari, atrofie şi fragilitate cutanata, necroza de lichefiere, infectii secundare, inroşire a pielii şi miliarie (iritatie cu aspect eritematos cu papule si vezicule).

La nivel cutanat mai pot sa apara: iritatii, mancarimi, senzatie de arsura la locul aplicarii, reactii de hipersensibilitate, eruptii acneiforme, dermatita periorala, dermatita alergica de contact, uscaciune a pielii, infectii şi inflamatii la nivelul firului de par, intarzierea vindecarii plagii şi rar, creşterea anormala a parului pe fata şi corp şi depigmentari ale pielii.

Aplicarea cutanata pe termen lung a medicamentelor care contin acid salicilic poate provoca dermatita.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.  Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Sal-Ekarzin

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

A se utiliza in cel mult de 8 saptamani de la prima deschidere a tubului

Nu utilizati Sal-Ekarzin dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Sal-Ekarzin

• Substantele active sunt: betametazona (sub forma de dipropionat) şi acidul salicilic. Un gram unguent contine betametazona 0,50 mg (sub forma de dipropionat) şi acid salicilic 30 mg.
• Celelalte componente sunt: vaselina alba, parafina lichida, parafina solida.

Cum arata Sal-Ekarzin

Sal-Ekarzin se prezinta sub forma unei mase semisolide, omogene, de culoare alb-galbuie, cu miros caracteristic bazei de unguent.

Este ambalat in cutii cu un tub din Al a 15 g unguent.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Antibiotice SA

Str. Valea Lupului nr.1, 707410 Iaşi, Romania

Acest prospect a fost revizuit in Septembrie 2022.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.