Spasmomen

Cuprins

• Ce este Spasmomen şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Spasmomen
• Cum sa utilizati Spasmomen 
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Spasmomen 
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Spasmomen şi pentru ce se utilizeaza

Spasmomen face parte din grupa terapeutica anticolinergice sintetice, compuşi cuaternari de amoniu. Spasmomen este indicat in:

• stari spastice şi dischinezii functionale ale tractului gastro-intestinal cum sunt: sindromul de colon iritabil, gastrite, gastro-duodenite, enterite, tulburari esofagiene;
• pregatirea pentru endoscopie (esofago-gastro-duodenoscopie, colonoscopie, rectoscopie).

Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Spasmomen

Nu utilizati Spasmomen:

• daca sunteti alergic la bromura de otiloniu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Spasmomen, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Se recomanda prudenta la pacientii cu glaucom, hiperplazie benigna de prostata sau cu stenoza pilorica.

Nu se recomanda administrarea la pacientii cu intoleranta la galactoza, deficit de lactaza sau malabsorbtie a glucozei sau galactozei.

Spasmomen impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Deşi nu s-a raportat niciun caz de embriotoxicitate, de efecte teratogene sau mutagene la animale, similar altor medicamente, Spasmomen trebuie administrat in timpul sarcinii şi alaptarii numai daca este absolut necesar şi sub stricta supraveghere medicala.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Pana in prezent nu s-au raportat efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Spasmomen contine lactoza monohidrat. De aceea, daca ştiti ca aveti intoleranta la anumite zaharuri, utilizati Spasmomen numai dupa consultarea medicului dumneavoastra.

Cum sa utilizati Spasmomen 

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata este de un comprimat filmat Spasmomen (bromura de otiloniu 40 mg), de 2-3 ori pe zi.

Daca utilizati mai mult Spasmomen decat trebuie

Bromura de otiloniu este, practic, lipsita de toxicitate la animale. De aceea, la om nu trebuie sa apara probleme din cauza supradozajului. In anumite cazuri, se recomanda tratament simptomatic şi de sustinere.

Daca uitati sa utilizati Spasmomen

Daca uitati sa luati o doza la timpul stabilit, administrati-o imediat ce va amintiti. In orice caz, nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

La doze terapeutice Spasmomen nu determina reactii adverse şi in special, nu determina efecte de tip atropina.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro.

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Spasmomen 

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie şi blister dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Spasmomen

• Substanta activa este bromura de Un comprimat filmat contine 40 mg bromura de otiloniu.
• Celelalte componente sunt:

Nucleu - amidon de orez, lactoza monohidrat, amidonglicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu

Film: hipromeloza, dioxid de titan (E 171), macrogol^*, talc.

*corespunzator la: polietilenglicol 4000 şi polietilenglicol 6000

Cum arata Spasmomen şi continutul ambalajului

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare alba sau aproape alba.

Cutie cu 3 blistere din PVC-PVdC/Al a cate 10 comprimate filmate Cutie cu 6 blistere din PVC-PVdC/Al a cate 10 comprimate filmate Cutie cu 2 blistere din PVC-PVdC/Al a cate 15 comprimate filmate Cutie cu 4 blistere din PVC-PVdC/Al a cate 15 comprimate filmate

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantii

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

1. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L.

Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italia

Fabricantii

A.MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L. (AMMLS)

Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italia

A.MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L. (AMMLS)

Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italia

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germania

Acest prospect a fost revizuit in Decembrie, 2019.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.