Symphoral

Cuprins

• Ce este Symphoral şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Symphoral
• Cum sa luati Symphoral
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Symphoral
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Symphoral şi pentru ce se utilizeaza

Symphoral apartine unei clase de medicamente cunoscute sub numele de antihistaminice. Antihistaminicele ajuta la reducerea simptomelor alergiei, impiedicand efectele unei substante numita histamina, care este produsa in corpul nostru.

Symphoral amelioreaza simptomatologia asociata rinitelor alergice (de exemplu: febra fanului), cum ar fi: stranut, secretie nazala abundenta sau mancarime la nivelul nasului, usturimi sau mancarime la nivelul ochilor.

Symphoral poate fi, de asemenea, utilizat pentru reducerea simptomelor de urticarie (mancarime, roşeata, precum şi numarul şi dimensiunile eruptiilor aparute pe piele).

Ameliorarea acestor manifestari se mentine pentru intreaga perioada a zilei şi va ajuta sa va reluati activitatile zilnice obişnuite şi sa dormiti.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Symphoral

Nu luati Symphoral

• daca sunteti alergic la loratadina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati Symphoral adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului, in special daca:

• suferiti de o afectiune hepatica.

Teste de laborator

Daca sunteti programat sa efectuati orice test cutanat (de piele) pentru alergii, nu trebuie sa mai luati Symphoral cu doua zile inainte de aceste teste, deoarece medicamentul ar putea influenta rezultatele testelor.

Symphoral impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Symphoral impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

Daca este administrat impreuna cu alcoolul, Symphoral nu creşte efectele acestuia.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Daca sunteti gravida sau alaptati, nu este recomandata administrarea de Symphoral. Loratadina este excretata in laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

La doza recomandata Symphoral nu va determina, probabil, somnolenta sau scaderea vitezei de reactie. Totuşi, foarte rar, la unele persoane poate apare somnolenta, fapt ce le-ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Symphoral contine lactoza monohidrat. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Cum sa luati Symphoral

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris in acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Comprimatele se iau cu un pahar de apa, indiferent de momentul meselor.

Adulti şi copii cu varsta peste 12 ani: luati 1 comprimat Symphoral o data pe zi.

La copiii cu varsta cuprinsa intre 2-12 ani: dozarea se face in functie de greutatea corporala:

• greutate corporala peste 30 kg: 1 comprimat Symphoral o data pe
• greutate corporala mai mica de 30 kg: comprimatele Symphoral 10 mg nu sunt recomandate.

Forma farmaceutica de comprimat nu este recomandata la copii cu varsta intre 2 şi 6 ani datorita riscului de sufocare. Pentru aceasta varsta exista forme farmaceutice adecvate.

Copii cu varsta sub 2 ani:

Loratadina, substanta activa din acest medicament, nu este recomandata copiilor sub 2 ani.

Pacienti cu afectiuni hepatice severe:

Pentru adulti şi copii cu greutate mai mare de 30 kg: 1 comprimat o data la doua zile.

Pacientii varstnici sau cei cu afectarea functiei renale nu necesita reducerea dozei.

Daca luati mai mult Symphoral decat trebuie

Luati Symphoral respectand intocmai indicatiile din acest prospect sau prescriptia medicala. Totuşi, daca ati luat o doza de Symphoral mai mare decat cea indicata, luati imediat legatura cu medicul dumneavoastra sau farmacistul. In caz de supradozaj accidental pot aparea dureri de cap, somnolenta şi batai rapide ale inimii.

Daca uitati sa luati Symphoral

Daca ati uitat sa luati medicamentul la timp, puteti sa o faceti cat mai curand posibil şi apoi sa reveniti la schema de administrare obişnuita. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Urmatoarele frecvente sunt luate in considerare in ceea ce priveşte evaluarea reactiilor adverse: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane

Frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane

Mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 persoane Rare: pot afecta pana la 1 din 1000 persoane

Foarte rare: pot afecta pana la 1 din 10000 persoane

Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile.

Cele mai frecvente reactii adverse mentionate la copii cu varste intre 2-12 ani sunt: dureri de cap, nervozitate şi oboseala. Cele mai frecvente reactii adverse mentionate la adulti şi adolescenti constau in: somnolenta, dureri de cap, creştere a poftei de mancare şi tulburari ale somnului (insomnie).

In perioada dupa punerea pe piata a loratadinei au fost raportate foarte rare cazuri de reactii alergice severe, ameteli, batai ale inimii neregulate sau rapide, greata, uscaciune a gurii, indigestie, probleme ale ficatului, cadere a parului, eruptii trecatoare pe piele şi oboseala.

Cu frecventa „necunoscuta”: crestere in greutate.

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Raportarea reactiilor adverse suspectate

Raportarea reactiilor adverse suspectate dupa autorizarea medicamentului este importanta. Acest lucru permite monitorizarea continua a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sanatatii sunt rugati sa raporteze orice reactie adversa suspectata la

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Cum se pastreaza Symphoral

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor. Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister şi cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Symphoral

• Substanta activa este loratadina. Fiecare comprimat contine loratadina 10
• Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat (vezi punctul 2 „Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Symphoral”, paragraful „Symphoral contine lactoza monohidrat”), celuloza microcristalina, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal

Cum arata Symphoral şi continutul ambalajului

Symphoral se prezinta sub forma de comprimate albe, neacoperite, de forma rotunda, cu aspect uniform, margini intacte, plate, avand gravata pe una din fete litera „L” deasupra unui şant median. Comprimatele au diametrul de 8 mm.

Comprimatul poate fi divizat in doze egale.

Symphoral este disponibil in cutii cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Gedeon Richter Romania S.A.

Str. Cuza Voda nr. 99-105, 540306 Targu-Mureş, Romania

Acest prospect a fost revizuit in Octombrie 2021.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.