Tamalis

Cuprins

• Ce este Tamalis şi pentru ce se utilizeaza 
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Tamalis
• Cum sa luati Tamalis
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Tamalis
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Tamalis şi pentru ce se utilizeaza 

Rupatadina este un antihistaminic.

Tamalis amelioreaza simptomele rinitei alergice cum sunt stranutul, secretiile nazale, mancarimea la nivelul ochilor şi al nasului.

Tamalis este utilizat, de asemenea, pentru ameliorarea simptomelor asociate cu urticaria (o eruptie alergica la nivelul pielii) cum sunt mancarimea şi eruptiile (inroşire şi umflare localizata la nivelul pielii).

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Tamalis

Nu luati Tamalis

Daca sunteti alergic la rupatadina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atentionari şi precautii

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte sa luati Tamalis

Daca aveti insuficienta renala sau hepatica, adresati-va medicului dumneavoastra. Utilizarea medicamentului Tamalis 10 mg comprimate nu este recomandata in prezent pacientilor care prezinta deficiente ale functiilor renale sau hepatice.

Daca aveti niveluri scazute ale potasiului in sange şi/sau un ritm cardiac anormal (prelungire cunoscuta a intervalului QT pe EKG) care pot aparea in anumite forme ale afectiunilor cardiace, adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari.

Daca aveti varsta peste 65 de ani, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Copii

Acest medicament nu este recomandat copiilor cu varsta sub 12 ani.

Tamalis impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente

Daca luati Tamalis, nu utilizati medicamente care contin ketoconazol sau eritromicina.

Daca luati medicamente deprimante ale sistemului nervos central sau medicamente pe baza de statine, adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua Tamalis.

Tamalis impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

Tamalis nu trebuie luat in combinatie cu sucul de grapefruit, deoarece astfel poate creşte concentratia de Tamalis din organismul dumneavoastra.

Tamalis, in doza recomandata (10 mg), nu creşte somnolenta produsa de alcool.

Sarcina şi alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

La doza recomandata, Tamalis nu este susceptibil sa va influenteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, daca luati Tamalis pentru prima data, trebuie sa fiti atent şi sa observati cum va afecteaza tratamentul, inainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje.

Tamalis contine lactoza.

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Cum sa luati Tamalis

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur.

Tamalis este destinat adolescentilor (cu varsta peste 12 ani) şi adultilor. Doza recomandata este de un comprimat (10 mg de rupatadina) o data pe zi, cu sau fara alimente. Comprimatele trebuie inghitite cu o cantitate suficienta de apa (de exemplu, un pahar cu apa).

Medicul dumneavoastra va va spune cat va dura tratamentul cu Tamalis.

Daca luati mai mult Tamalis decat trebuie

Daca, in mod accidental, ati luat o doza mare de medicament, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca uitati sa luati Tamalis

Luati doza imediat ce va amintiti, apoi continuati sa luati comprimatele la orele obişnuite. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane) sunt somnolenta, durere de cap, ameteli, uscaciune a gurii, senzatie de slabiciune şi oboseala. Reactiile adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane) sunt pofta de mancare crescuta, iritabilitate, dificultate de concentrare, sangerare de la ivelul nasului, uscaciune la nivelul nasului, durere in gat, tuse, uscaciune la nivelul gatului, rinita, greata, dureri abdominale, diaree, indigestie, varsaturi, constipatie, eruptii pe piele, dureri de spate, dureri articulare, dureri musculare, sete, stare de disconfort general, febra, valori anormale ale testelor pentru functia ficatului şi creştere in greutate.

Reactiile adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane) sunt palpitatii, batai rapide ale inimii şi reactiile alergice (mancarime, urticarie şi tumefiere a fetei, buzelor, limbii şi faringelui)

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Tamalis

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie şi blister. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Pastrati blisterele in cutie pentru a le proteja de lumina.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Tamalis

• Substanta activa este Fiecare comprimat contine rupatadina 10 mg (sub forma de fumarat de rupatadina).
• Celelalte componente sunt amidon de porumb pregelatinizat, celuloza microcristalina, oxid roşu de fer (E-172), oxid galben de fer (E-172), lactoza monohidrat şi stearat de

Cum arata Tamalis şi continutul ambalajului

Tamalis se prezinta sub forma de comprimate rotunde, de culoare somon deschis, ambalate in blistere perforate unidoza care contin 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 şi 100 de comprimate. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul:

1. Uriach y Compañia., S.A. Av. Camí Reial, 51-57

E-08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona – Spania)

Acest medicament este autorizat in statele membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

• Rupatall 10 mg, comprimate - Belgia,Luxemburg
• Rinialer 10 mg, comprimate  - Portugalia, Malta
• Rupafin 10 mg, comprimate - Austria, Bulgaria, Croatia, Cipru, Danemarca, Estonia, Germania, Grecia, Islanda, Italia, Irlanda, Letonia, Liechtestein, Lituania, Norvegia, Olanda, Polonia, Slovenia, Republica Slovacia, Spania
• Rupatadine 10 mg, comprimate - Marea Britanie
• Wystamm 10 mg, comprimate -  Franta
• Tamalis 10 mg comprimate - Ungaria, Republica Ceha, Romania
• Pafinur 10 mg comprimate - Finlanda, Suedia

Acest prospect a fost revizuit in ianuarie 2023.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.