Tisalgin

Cuprins

• Ce este TISALGIN 300 mg supozitoare şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati TISALGIN 300 mg supozitoare
• Cum sa utilizati TISALGIN 300 mg supozitoare
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza TISALGIN 300 mg supozitoare

Ce este TISALGIN 300 mg supozitoare şi pentru ce se utilizeaza

TISALGIN apartine grupei de medicamente cunoscuta sub denumirea de: analgezice şi antipiretice. El amelioreaza durerea şi reduce temperatura corpului in caz de febra.

TISALGIN se utilizeaza in:

• dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri de cauza tumorala; alte dureri severe acute sau cronice, atunci cand alte mijloace terapeutice nu sunt
• combaterea febrei, atunci cand aceasta nu raspunde la alt tratament.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati TISALGIN 300 mg supozitoare

Nu utilizati TISALGIN 300 mg supozitoare:

• daca sunteti alergic la metamizol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• daca aveti:
  • antecedente alergice la derivatii de pirazol, intoleranta la antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS);
  • afectiuni ale maduvei hematopoietice;
  • antecedente de agranulocitoza;
  • deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza, porfirie hepatica acuta.
• daca sunteti in primul sau in ultimul trimestru de sarcina.

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati TISALGIN , adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

• daca suferiti de: urticarie, astm bronşic alergic, rinita alergica;
• daca suferiti de intoleranta la alcool etilic (dupa ingestia unor cantitati mici apar: stranut, lacrimare, inroşire pronuntata a fetei; intoleranta la alcool etilic poate evidentia existenta unui astm la AINS);

Acest medicament poate determina fenomene alergice de tip anafilactic, de exemplu agranulocitoza (scaderea numarului unor celule din sange denumite granulocite) sau şoc.

Deoarece agranulocitoza apare in mod neaşteptat şi este independenta de doza şi de durata tratamentului, in cazul aparitiei febrei şi/sau inflamatiei amigdalelor şi/sau ulceratiilor in gura trebuie sa intrerupeti imediat tratamentul şi sa va prezentati la medic; acesta va va recomanda efectuarea de urgenta a unui test al sangelui (hemograma). Continuarea administrarii TISALGIN creşte riscul de deces.

In cazul tratamentului de lunga durata, medicul va va recomanda periodic teste ale sangelui (hemograma). In cazul pacientilor cu risc crescut de şoc anafilactic, medicamentul se va administra numai daca medicul considera absolut necesar şi sub stricta supraveghere medicala.

TISALGIN 300 mg supozitoare impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

-alte medicamente cu efecte toxice asupra maduvei spinarii; nu trebuie sa luati TISALGIN impreuna cu aceste medicamente;

-captopril;

-litiu;.

-metotrexat;

-triamteren;

-antihipertensive şi diuretice (cu exceptia furosemidului); TISALGIN poate sa le modifice efectul;

-ciclosporina; TISALGIN poate sa scada concentratia in sange a ciclosporinei, aceasta trebuind verificata in cazul utilizarii concomitente a celor doua medicamente.

TISALGIN 300 mg supozitoare impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

Nu trebuie sa consumati bauturi alcoolice in timpul utilizarii TISALGIN .

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu trebuie sa utilizati TISALGIN daca sunteti in primul sau in ultimul trimestru de sarcina, deoarece poate afecta copilul nenascut. In trimestrul al doilea de sarcina, puteti utiliza TISALGIN numai la recomandarea medicului daca acesta considera tratamentul absolut necesar, in doze cat mai mici şi pe o perioada cat mai scurta.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Administrat in dozele recomandate TISALGIN nu are efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cum sa utilizati TISALGIN 300 mg supozitoare

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza uzuala

Copii cu varsta peste 4 ani pana la 15 ani

Doza uzuala este de un supozitor TISALGIN 300 mg la nevoie, administrat rectal. Daca este necesar doza se poate repeta dupa cel putin 6 ore, fara a depaşi 4 supozitoare TISALGIN 300 mg pe zi.

Pacienti cu insuficienta renala sau hepatica

Deoarece la pacientii cu insuficienta renala sau hepatica eliminarea metamizolului este intarziata, nu trebuie administrate doze mari. In cazul unei administrari de scurta durata nu este nevoie sa se reduca doza. In ceea ce priveşte administrarea de lunga durata, nu exista suficienta experienta.

Daca utilizati mai mult TISALGIN 300 mg supozitoare decat trebuie

Daca ati utilizat mai mult TISALGIN decat doza recomandata, adresati-va imediat medicului sau mergeti la departamentul de primire urgente al celui mai apropiat spital.

Intoxicatia acuta se manifesta cu tulburari gastro-intestinale (greata, dureri abdominale), afectarea functiei renale şi – rar – simptome la nivelul sistemului nervos central (ameteli, somnolenta, coma, convulsii), scaderea tensiunii arteriale pana la şoc şi tulburari de ritm (batai accelerate ale inimii).

Dupa administrarea de doze foarte mari, eliminarea unui metabolit netoxic (acid rubazonic) poate determina colorarea in roşu a urinei.

Daca uitati sa utilizati TISALGIN 300 mg supozitoare

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati TISALGIN 300 mg supozitoare

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

TISALGIN se utilizeaza numai la nevoie. Puteti opri tratamentul imediat ce va simtiti bine.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate in functie de frecventa, folosind urmatoarea conventie:

-foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane);

-frecvente (apar la mai putin de 1 din 10 persoane);

-mai putin frecvente (apar la mai putin de 1 din 100 persoane);

-rare (apar la mai putin de 1 din 1000 persoane);

-foarte rare (apar la mai putin de 1 din 10000 persoane);

-cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)

Rare

Leucopenie (scaderea numarului celulelor albe din sange)

Reactii anafilactice – lipsa de aer, chiar oprirea respiratiei prin spasm al bronhiilor şi edem la nivelul gatului, scaderea tensiunii arteriale mergand pana la colaps, urticarie; reactii anafilactoide – lipsa respiratiei (prin spasm al bronhiilor şi edem laringian) şi/sau colaps.

Foarte rare

Agranulocitoza (scaderea numarului unor celule din sange denumite granulocite), trombocitopenie (scaderea numarului de plachete din sange). Principalele manifestari in caz de agranulocitoza sunt febra, durerile faringiene, ulcerele bucale dureroase, ulcerele anale, scaderea raspunsului imun, predispozitie la infectii bacteriene. Hemograma prezinta disparitia aproape completa a granulocitelor, in timp ce maduva osoasa hematogena prezinta blocarea maturarii in stadiul promielocitar.

Aparitia acestor manifestari impune intreruperea imediata a tratamentului cu metamizol sodic. Insuficienta renala acuta (o incapacitate a rinichilor de a functiona normal aparuta recent) sau nefrita interstitiala (o inflamatie a rinichilor), insotita uneori de un sindrom nefrotic, cu prezenta in cantitate anormala a proteinelor in urina.

Cu frecventa necunoscuta

Aparitia crizelor de astm a fost observata la pacientii cu astm la AINS.

Pot sa apara urticarie, eruptii maculopapuloase şi cazuri izolate de sindrom Lyell (eruptii buloase pe piele) sau de sindrom Stevens-Johnson (leziuni pe piele sau mucoase).

Administrarea dozelor mari şi cu o frecventa mare pe zi poate determina iritatia mucoasei rectale.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza TISALGIN 300 mg supozitoare

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati TISALGIN dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine TISALGIN 300 mg supozitoare

• Substanta activa este metamizolul Fiecare supozitor contine metamizol sodic 300 mg.
• Celelalte componente sunt: parafina lichida, gliceride de semisinteza.

Cum arata TISALGIN 300 mg supozitoare şi continutul ambalajului

TISALGIN     se prezinta sub forma de supozitoare in forma de torpila, cu suprafata neteda, onctuoasa, omogene in sectiune, de culoare alba pana la alb-galbuie, fara miros.

Este disponibil in cutii cu doua blistere a cate 3, respectiv 5 supozitoare.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piatǎ

TIS FARMACEUTIC S.A.

Str. Industriilor nr. 16, sector 3, Bucuresti, Romania

Fabricantul

S.C. TIS FARMACEUTIC S.A.

Str. Industriilor nr. 16, sector 3, Bucureşti, cod 032895, Romania

Acest prospect a fost revizuit in Martie, 2019.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.