Triplixam

Cuprins

• Ce este Triplixam şi pentru ce se utilizeaza 
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Triplixam 
• Cum sa luati Triplixam 
• Reactii adverse posibile 
• Cum se pastreaza Triplixam 
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Triplixam şi pentru ce se utilizeaza 

Triplixam este o combinatie de trei substante active: perindopril, indapamida şi amlodipina. Este un medicament antihipertensiv utilizat in tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arteriala).

Pacientii care primesc deja combinatia in doza fixa perindopril/indapamida şi amlodipina sub forma de comprimate separate, pot lua in schimb un comprimat de Triplixam care contine cele trei substante active in aceeaşi concentratie.

Fiecare dintre substantele active reduce tensiunea arteriala şi actioneaza impreuna pentru a va controla tensiunea arteriala.:

• Perindoprilul apartine unei clase de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Acestea actioneaza prin largirea vaselor de sange, ceea ce face mai uşoara pomparea de catre inima dumneavoastra a sangelui in vasele de sange.
• Indapamida este un diuretic (care apartine unei clase de medicamente numite derivati de sulfonamida cu un inel indolic). Diureticele maresc cantitatea de urina produsa de catre rinichi. Cu toate acestea, indapamida este diferita de alte diuretice, deoarece determina doar o creştere uşoara a cantitatii de urina produsa.
• Amlodipina este un blocant al canalelor de calciu (care apartine unei clase de medicamente numite dihidropiridine). Actioneaza prin relaxarea vaselor de sange, astfel incat sangele sa treaca mai uşor prin acestea.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Triplixam 

Nu luati Triplixam

• daca sunteti alergic la perindopril sau la orice alt inhibitor al ECA, la indapamida sau la orice alta sulfonamida, la amlodipina sau la orice alta dihidropiridina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
• daca ati prezentat simptome cum sunt respiratie şuieratoare, umflare a fetei sau limbii, senzatie de mancarime intensa sau eruptii trecatoare severe pe piele asociate cu terapia anterioara cu inhibitori ai ECA sau daca dumneavoastra sau un membru al familiei a prezentat aceste simptome, in orice alte circumstante (o afectiune numita angioedem),
• daca aveti o afectiune severa a ficatului sau aveti o afectiune numita encefalopatie hepatica (boala a creierului cauzata de afectiuni ale ficatului),
• daca sunteti suspectat ca aveti insuficienta cardiaca decompensata netratata (retentie severa de apa, dificultati la respiratie),
• daca luati medicamente non-antiaritmice care pot produce batai neregulate ale inimii ce pot pune viata in pericol (torsada varfurilor),
• daca aveti o ingustare a valvei aortice a inimii (stenoza aortica) sau şoc cardiogen (situatie in care inima nu este capabila sa asigure organismului cantitatea necesara de sange),
• daca aveti insuficienta cardiaca dupa un infarct miocardic,
• daca aveti tensiune arteriala foarte mica (hipotensiune arteriala severa),
• daca aveti valori mici ale potasiului in sange,
• daca aveti  probleme  severe  ale  rinichilor,  situatie  in  care  aportul  de  sange  la  rinichi  este  redus (stenoza arterei renale),
• daca efectuati şedinte de dializa sau orice alt tip de filtrare a sangelui. In functie de aparatul utilizat, este posibil ca Triplixam sa nu fie potrivit pentru dumneavoastra,
• daca aveti probleme moderate ale rinichilor (pentru Triplixam in concentratiile 10 mg/2,5 mg/5 mg şi 10 mg/2,5 mg/10 mg),
• daca sunteti gravida in mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine sa evitati utilizarea Triplixam la inceputul sarcinii – vezi punctul referitor la sarcina),
• daca alaptati,
• daca aveti diabet zaharat sau functia rinichilor afectata şi urmati tratament cu un medicament pentru scaderea tensiunii arteriale care contine aliskiren,.
• daca sunteti tratat cu combinatia in doza fixa sacubitril/valsartan, un medicament pentru insuficienta cardiaca (vezi ”Atentionari si precautii” si ”Triplixam impreuna cu alte medicamente”).

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati Triplixam, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale:

• daca aveti cardiomiopatie hipertrofica (afectiune a musculaturii cardiace) sau stenoza a arterei renale (ingustare a arterei care iriga cu sange rinichiul),
• daca aveti insuficienta cardiaca sau orice alte probleme ale inimii,
• daca aveti creştere severa a tensiunii arteriale (criza hipertensiva),
• daca aveti probleme ale ficatului,
• daca aveti o boala de colagen (o boala de piele), cum sunt lupusul eritematos sistemic sau sclerodermia,
• daca aveti ateroscleroza (ingroşare a arterelor),
• daca trebuie sa faceti analize pentru a verifica functionarea glandei paratiroide,
• daca aveti guta,
• daca aveti diabet zaharat,
• daca urmati un regim alimentar cu restrictie de sare sau utilizati inlocuitori de sare care contin potasiu (o valoare bine echilibrata a potasiului in sange este esentiala),
• daca luati litiu sau diuretice care economisesc potasiu (spironolactona, triamteren), deoarece utilizarea lor impreuna cu Triplixam trebuie evitata (vezi “Triplixam impreuna cu alte medicamente”),
• daca sunteti varstnic şi doza dumneavoastra trebuie crescuta,
• daca ati avut reactii de fotosensibilitate,
• daca apartineti rasei negre, puteti avea o incidenta mai mare de angioedem (umflare a fetei, buzelor, gurii, limbii sau gatului, care poate produce dificultati la inghitire sau la respiratie) şi eficienta mai mica la reducerea tensiunii arteriale,
• daca efectuati şedinte de dializa cu membrane cu flux mare,
• daca aveti probleme ale rinichilor sau daca efectuati sedinte de dializa,
• daca aveti valori crescute anormale in sange ale unui hormon numit aldosteron (aldosteronism primar),
• daca aveti prea mult acid in sange, ceea ce poate produce accelerarea respiratiei,
• daca aveti insuficienta circulatorie cerebrala (tensiune arteriala mica a sangelui la nivelul creierului),
• daca manifestati umflare a fetei, buzelor, gurii, limbii sau gatului ce poate produce dificultati la inghitire sau la respiratie, care poate sa apara in orice moment in timpul tratamentului, intrerupeti imediat tratamentul şi adresati-va medicului dumneavoastra,
• daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente, riscul de aparitie a angioedemului este crescut:
  • racecadrotril (utilizat pentru tratamentul diareei)
  • sirolimus, everolimus, temsirolimus si alte medicamente care apartin clasei numite inhibitori ai mTor (utilizate pentru a evita respingerea organelor transplantate)
  • sacubitril (disponibil sub forma de combinatie in doza fixa cu valsartan), utilizat pentru tratamentul de lunga durata al insuficientei
• daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
  • un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuti şi sub denumirea de „sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales daca aveti probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat-aliskiren.

Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va verifice functia rinichilor, tensiunea arteriala şi valorile electrolitilor (de exemplu, potasiu) din sange, la intervale regulate de timp.

Vezi şi informatiile de la punctul „Nu luati Triplixam”.

Medicul dumneavoastra va poate recomanda analize de sange pentru a verifica daca aveti valori mici ale sodiului sau potasiului sau valori mari ale calciului.

Trebuie sa-i spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca sunteti ( sau ati putea ramane) gravida. Triplixam nu este recomandat la inceputul sarcinii şi nu trebuie utilizat daca sunteti gravida in mai mult de 3 luni, deoarece, daca este utilizat in acest stadiu al sarcinii, va poate afecta grav copilul (vezi “Sarcina şi alaptarea”).

De asemenea, trebuie sa-l informati pe medicul dumneavoastra sau personalul medical cand luati Triplixam:

• daca urmeaza sa vi se efectueze anestezie şi/sau interventie chirurgicala,
• daca ati avut de curand diaree sau varsaturi sau daca sunteti deshidratat,
• daca efectuati şedinte de dializa sau afereza LDL (care va indeparteaza colesterolul din sange cu ajutorul unui aparat),
• daca urmati un tratament de desensibilizare pentru reducerea efectelor alergiei la intepaturile de albina sau viespe,
• daca urmeaza sa vi se efectueze un examen medical care necesita injectarea unei substante de contrast care contine iod (o substanta care face ca organele, cum sunt rinichiul sau stomacul, sa fie vizibile la razele X).

Copii şi adolescenti

Triplixam nu trebuie administrat la copii şi adolescenti.

Triplixam impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Nu luati aliskiren (utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari) daca aveti diabet zaharat sau probleme ale rinichilor.

Nu trebuie sa luati Triplixam impreuna cu:

• litiu (utilizat pentru tratamentul afectiunilor mentale cum sunt mania, tulburarea maniaco-depresiva şi depresia recurenta),
• diuretice care economisesc potasiu (de exemplu, triamteren, amilorid), suplimente de potasiu sau substituenti de sare care contin potasiu, alte medicamente care pot creste valoarea potasiului in corp (cum sunt heparina si co-trimoxazol, cunoscut si sub denumirea de trimetoprim/sulfametoxazol),
• dantrolen (perfuzie) utilizat pentru tratamentul hipertermiei maligne in timpul anesteziei (simptome care includ febra foarte mare şi rigiditate musculara),
• estramustina (utilizata pentru tratamentul cancerului),
• medicamente administrate cel mai frecvent pentru tratamentul diareei (racecadotril) sau pentru a evita respingerea organelor transplantate (sirolimus, everolimus, temsirolimus si alte medicamente care apartin clasei denumite inhibitori ai mTor). Vezi punctul "Atentionari si precautii",
• combinatia in  doza  fixa  sacubitril/valsartan  (utilizata  pentru  tratamentul  de  lunga  durata  al insuficientei cardiace); vezi pct. ”Nu luati Triplixam” si ”Atentionari si precautii”,
• alte medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari: inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei şi blocanti ai receptorilor de angiotensina.

Tratamentul cu Triplixam poate fi influentat de administrarea altor medicamente. Este posibil ca medicul dumneavoastra sa trebuiasca sa va modifice doza si/sau sa ia alte masuri de precautie. Adresati-va medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente, deoarece pot fi necesare precautii speciale:

• alte medicamente  pentru  tratamentul  tensiunii  arteriale  mari,  inclusiv  blocanti  ai  receptorilor angiotensinei II (BRA), aliskiren (vezi si informatiile de la punctele ”Nu luati Triplixam” si ”Atentionari si precautii”), diuretice (medicamente care cresc cantitatea de urina produsa de catre rinichi),
• diuretice care economisesc potasiu utilizate pentru tratamentul insuficientei cardiace: eplerenona şi spironolactona in doze cuprinse intre 12,5 mg şi 50 mg pe zi,
• medicamente anestezice,
• substante de contrast iodate,
• bepridil (utilizat pentru tratamentul anginei pectorale),
• moxifloxacina, sparfloxacina (antibiotice utilizate pentru tratamentul infectiilor),
• metadona (utilizata pentru tratamentul dependentei),
• dofetilida, ibutilida, bretilium, cisaprida, difemanil, procainamida, chinidina, hidrochinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol (pentru tratamentul batailor neregulate ale inimii),
• verapamil, diltiazem (medicamente pentru inima),
• digoxin sau alte glicozide cardiace (pentru tratamentul afectiunilor inimii),
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibiotice utilizate pentru tratamentul infectiilor cauzate de bacterii),
• itraconazol, ketoconazol, amfotericina B administrata injectabil (pentru tratamentul afectiunilor fungice),
• alopurinol (pentru tratamentul gutei),
• mizolastina, terfenadina sau astemizol (antihistaminice pentru febra fanului sau alergii),
• corticosteroizi utilizati pentru tratamentul diferitelor afectiuni, inclusiv astmul broşic sever şi artrita reumatoida şi medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) sau doze mari de salicilati (de exemplu, acid acetilsalicilic),
• imunosupresoare (medicamente utilizate pentru controlul raspunsului imun al organismului dumneavoastra la tratamentul afectiunilor autoimune sau dupa operatii de transplant (de exemplu, ciclosporina, tacrolimus),
• tetracosactida (pentru tratamentul bolii Crohn),
• saruri de aur, in special administrate intravenos (utilizate pentru tratamentul simptomelor poliartritei reumatoide),
• halofantrina (utilizata pentru tratamentul unor anumite tipuri de malarie),
• baclofen utilizat pentru tratamentul rigiditatii musculare, care apare in boli cum este scleroza multipla,
• medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina sau metforminul,
• calciu, incluzand suplimentele care contin calciu,
• laxative stimulante (de exemplu, Senna),
• medicamente pentru tratamentul cancerului,
• vincamina (utilizata pentru tratamentul simptomatic al afectiunilor cognitive la varstnici, inclusiv tulburarile de memorie),
• medicamente pentru tratamentul tulburarilor mentale cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia (de exemplu, antidepresive triciclice, antipsihotice, antidepresive asemanatoare imipraminei, neuroleptice),
• pentamidina (utilizata pentru tratamentul pneumoniei),
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (numite inhibitori de proteaza, utilizate pentru tratamentul HIV),
• hypericum perforatum (sunatoare),
• trimetoprim si Co-trimoxazol (pentru tratamentul infectiilor),
• medicamente utilizate pentru tratamentul valorilor scazute ale tensiunii arteriale, a şocului sau astmului bronşic (de exemplu, efedrina, noradrenalina sau adrenalina),
• nitroglicerina şi alti nitrati, sau alte vasodilatatoare care pot scadea suplimentar tensiunea arteriala.

Triplixam impreuna cu alimente şi bauturi

Persoanele care utilizeaza Triplixam nu trebuie sa consume suc de grepfrut şi grepfrut, deoarece acestea pot determina o creştere a valorilor substantei active amlodipina in sange, ceea ce poate provoca o creştere neprevazuta a efectului Triplixam de scadere a tensiunii arteriale.

Sarcina şi alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Trebuie sa-i spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca sunteti ( sau ati putea ramane) gravida. In mod obişnuit, medicul dumneavoastra va va sfatui sa opriti utilizarea Triplixam inainte de a ramane gravida sau imediat ce aflati ca sunteti gravida şi va va recomanda sa luati alt medicament in loc de Triplixam. Triplixam nu este recomandat la inceputul sarcinii şi nu trebuie utilizat daca sunteti gravida in mai mult de 3 luni, deoarece, daca este administrat dupa luna a treia de sarcina, va poate afecta grav copilul.

Alaptarea

Spuneti medicului dumneavoastra daca alaptati sau urmeaza sa incepeti sa alaptati. Triplixam nu este recomandat mamelor care alapteaza şi medicul dumneavoastra va poate recomanda alt tratament daca doriti sa alaptati, mai ales daca este vorba despre un copil nou-nascut sau nascut prematur.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Triplixam va poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. In cazul in care comprimatele va fac sa va simtiti rau, ametit sau obosit, sau va provoaca dureri de cap, nu conduceti vehicule şi nu folositi utilaje, şi adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Triplixam contine sodiu

Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adica practic "nu contine sodiu".

Cum sa luati Triplixam 

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Inghititi comprimatul cu un pahar cu apa, de preferat dimineata, inainte de masa. Medicul va decide doza corecta pentru dumneavoastra. Aceasta doza este, de obicei, un comprimat administrat odata pe zi.

Daca luati mai mult Triplixam decat trebuie

Daca luati prea multe comprimate, tensiunea dumneavoastra arteriala poate deveni mica sau periculos de mica, asociata cu greata, varsaturi, crampe, ameteala, somnolenta, senzatie de confuzie, oligurie (eliminarea unei cantitati mai mici de urina decat normal), anurie (nu se mai produce sau elimina urina). Puteti simti usoara stare de confuzie, senzatie de leşin sau slabiciune. Daca scaderea tensiunii arteriale este destul de severa, poate aparea şoc. Puteti avea senzatia de piele umeda şi rece şi va puteti pierde conştienta. Daca luati prea multe comprimate de Triplixam, solicitati imediat ajutor medical.

Daca uitati sa luati Triplixam

Este important sa va luati medicamentul in fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficace. Cu toate acestea, daca uitati sa luati o doza de Triplixam, luati doza urmatoare la momentul obişnuit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Triplixam

Deoarece tratamentul pentru tensiunea arteriala mare este, de obicei, pe toata durata vietii, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a intrerupe acest medicament.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Daca prezentati oricare dintre urmatoarele reactii adverse, opriti imediat administrarea medicamentului şi adresati-va urgent medicului dumneavoastra:

• respiratie şuieratoare subita, durere in piept, scurtare a respiratiei sau dificultati de respiratie (mai putin frecvente) (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane)
• umflare a pleoapelor, fetei sau buzelor (mai putin frecvente) (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane)
• umflare a gurii, limbii şi gatului, care poate provoca dificultati mari de respiratie (mai putin frecvente) (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane)
• reactii severe la nivelul pielii, incluzand eruptie trecatoare intensa pe piele, urticarie, inroşirea pielii pe tot corpul, mancarimi severe, aparitia de vezicule, cojirea şi umflarea pielii, inflamarea mucoaselor (sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica) sau alte reactii alergice (foarte rare) (pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane)
• ameteala severa sau leşin, (frecvente) (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
• infarct miocardic (foarte rare) (pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane), batai neregulate ale inimii care pot pune viata in pericol (cu frecventa necunoscuta)
• inflamare a pancreasului, care poate provoca dureri abdominale şi de spate severe, insotite de senzatie puternica de rau (foarte rare) (pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane).

In ordine descrescatoare a frecventei, reactiile adverse pot include:

• Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): Edem (retentie de lichide).
• Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):

Durere de cap, ameteli, palpitatii (va simtiti bataile inimii), inroşire trecatoare a fetei şi gatului, vertij, senzatie de amorteala sau furnicaturi la nivelul membrelor, afectare a vederii, vedere dubla, tinitus (senzatie de zgomote in urechi), uşoara stare de confuzie din cauza tensiunii arteriale mici, tuse, dificultati de respiratie, tulburari gastro-intestinale (greata, varsaturi, dureri abdominale, tulburari ale gustului, dispepsie sau dificultati de digestie, diaree, constipatie, modificari ale tranzitului intestinal), reactii alergice (cum sunt eruptii trecatoare pe piele, mancarimi), spasme musculare, senzatie de oboseala, slabiciune, somnolenta, umflare a gleznelor.

• Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane):

Tulburari ale dispozitiei, anxietate, depresie, tulburari ale somnului, tremuraturi, urticarie, leşin, pierderea senzatiei de durere, batai neregulate si/sau rapide ale inimii, rinita (nas infundat sau cu secretii abundente), cadere a parului, purpura (puncte roşii pe piele), decolorare a pielii, mancarimi pe piele, transpiratii, durere in piept, dureri articulare sau musculare, dureri de spate, durere, senzatie de rau, probleme ale rinichilor, probleme la urinat, necesitate crescuta de a urina in timpul noptii, creşterea numarului de urinari, imposibilitatea de a avea erectie, febra sau temperatura mare, disconfortul sau marirea sanilor la barbati, creştere sau scadere a greutatii corporale, creştere a numarului unor celule ale sangelui, valori mari ale potasiului in sange, hipoglicemie (valori foarte mici ale zaharului in sange), valori mici ale sodiului in sange, vasculita (inflamare a vaselor de sange), reactii de fotosensibilitate (modificare a aspectului pielii) dupa expunerea la soare sau la radiatii artificiale UVA, grupuri de vezicule pe piele, umflare a mainilor sau picioarelor, creştere a valorilor creatininei şi ureei din sange, caderi, uscaciune a gurii.

• Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane):

Stare de confuzie, modificari ale parametrilor de laborator: valori crescute ale enzimelor hepatice, valori mari ale bilirubinei serice si agravare a psoriazisului.

• Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane):

Scadere a numarului de celule albe din sange, scadere a numarului de trombocite (care determina aparitia mai uşoara a invinetirii şi sangerarii nazale), anemie (scadere a numarului de celule roşii din sange), angina pectorala (dureri la nivelul pieptului, maxilarului şi spatelui, aparute in urma efortului fizic şi cauzate de probleme ale fluxului de sange la nivelul inimii), pneumonie eozinofilica (o forma rara de pneumonie), umflare a gingiilor, reactii severe la nivelul pielii, incluzand eruptie trecatoare intensa pe piele, inroşirea pielii pe tot corpul, mancarimi severe, aparitia de vezicule, cojirea şi umflarea pielii, eritem polimorf (eruptie pe piele care frecvent debuteaza cu pete roşii, pruriginoase la nivelul fetei, bratelor şi picioarelor), gingii umflate, sensibile sau care sangereaza, functionare anormala a ficatului, inflamare a ficatului (hepatita), probleme severe ale rinichilor, ingalbenire a pielii (icter), umflare a abdomenului (gastrita), tulburari la nivelul nervilor care pot produce slabiciune, furnicaturi sau amorteli, tensiune musculara crescuta, hiperglicemie (valori foarte mari ale zaharului in sange), valori mari ale calciului in sange, accident vascular cerebral posibil ca urmare a tensiunii arteriale foarte mici.

• Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):

Encefalopatie hepatica (o afectiune a creierului cauzata de afectarea ficatului), aspect anormal al batailor inimii pe ECG, valori mici ale potasiului in sange; daca aveti lupus eritematos sistemic (un tip de boala de colagen), acesta se poate agrava.

Tulburari de vedere (miopie), vedere incetosata.

Tremuraturi,  postura  rigida,  aspect  de  masca  al  fetei,  miscari  lente  si  mers  impleticit  si dezechilibrat.

Pot sa apara modificari ale parametrilor de laborator (analize de sange). Medicul dumneavoastra va poate recomanda analize de sange pentru a va urmari starea.

Puteti avea urina concentrata (inchisa la culoare), greata sau varsaturi, crampe musculare, confuzie si crize  din  cauza  secretiei  necorespunzatoare  de  hormon  antidiuretic  (ADH).  Daca  manifestati aceste simptome, adresati-va medicului dumneavoastra cat mai repede posibil.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Triplixam 

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie şi pe flacon. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Pentru flacoanele cu 28 si 30 comprimate filmate, stabilitatea pentru utilizare este de 30 de zile de la prima deschidere a flaconului.

Pentru flaconul cu 100 comprimate filmate, stabilitatea pentru utilizare este de 100 de zile de la prima deschidere a flaconului.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Triplixam

• Substantele active sunt perindopril arginina, indapamida si amlodipina

Un comprimat filmat de Triplixam 5/1,25/5 mg contine perindopril 3,395 mg echivalent cu perindopril arginina 5 mg, indapamida 1,25 mg şi amlodipina besilat 6,935 mg echivalent cu amlodipina 5 mg.

Un comprimat filmat de Triplixam 5/1,25/10 mg contine perindopril 3,395 mg echivalent cu perindopril arginina 5 mg, indapamida 1,25 mg şi amlodipina besilat 13,870 mg echivalent cu amlodipina 10 mg.

Un comprimat filmat de Triplixam 10/2,5/5 mg contine perindopril 6,790 mg echivalent cu perindopril arginina 10 mg, indapamida 2,5 mg şi amlodipina besilat 6,935 mg echivalent cu amlodipina 5 mg.

Un comprimat filmat de Triplixam 10/2,5/10 mg contine perindopril 6,790 mg echivalent cu perindopril arginina 10 mg, indapamida 2,5 mg şi amlodipina besilat 13,870 mg echivalent cu amlodipina 10 mg.

• Celelalte componente sunt:
  • Nucleu: Componenta carbonat de calciu amidon: carbonat de calciu 90%, amidon pregelatinizat de porumb 10%, celuloza microcristalina, croscarmeloza sodica, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon
  • Film: glicerol, hipromeloza 6mPa.s, macrogol 6000, stearat de magneziu, dioxid de

Cum arata Triplixam si continutul ambalajului

Comprimatele de Triplixam 5/1,25/5 mg sunt comprimate filmate de culoare alba, ovale, cu lungime de 9,75 mm si latime de 5,16 mm, gravate cu pe o fata si cu pe cealalta fata.

Comprimatele de Triplixam 5/1,25/10 mg sunt comprimate filmate de culoare alba, ovale, cu lungime de 10,7 mm si latime de 5,66 mm, gravate cu  pe ofata si cu pe cealalta fata.

Comprimatele de Triplixam 10/2,5/5 mg sunt comprimate filmate de culoare alba, ovale, cu lungime de 11,5 mm si latime de 6,09 mm, gravate cu  pe o fata si cu pe cealalta fata.

Comprimatele de Triplixam 10/2,5/10 mg sunt comprimate filmate de culoare alba, ovale, cu lungime de 12,2 mm si latime de 6,46 mm, gravate cu        pe o fata si cu  pe cealalta fata.

Comprimatele sunt disponibile in cutii cu 10, 28, 30, 60 (2 flacoane a 30 comprimate), 84 (3 flacoane a 28 comprimate), 90 (3 flacoane a 30 comprimate), 100 şi 500 comprimate (5 flacoane a 100 comprimate).

Capacul flacoanelor contine desicant.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex - Franta

Fabricantii

Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road

Arklow - Co. Wicklow – Irlanda

Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran

45520 Gidy – Franta

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A. 03-236 Warszawa

1. Annopol 6b – Polonia

EGIS Pharmaceuticals PLC

H-9900 Körmend, Mátyás király u.65 - Ungaria

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

 Acest prospect a fost revizuit in iunie 2019.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.