Tritace

TRITACE contine un medicament numit ramipril. Acesta apartine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei).

Cuprins

Ce este TRITACE şi pentru ce se utilizeaza

TRITACE contine un medicament numit ramipril. Acesta apartine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei).

TRITACE actioneaza prin:

  • Scaderea productiei, in organismul dumneavoastra, de substante care pot creşte tensiunea arteriala
  • Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastra de sange
  • Scaderea efortului inimii de a pompa sange in organismul dumneavoastra.

TRITACE poate fi utilizat:

  • Pentru a trata tensiunea arteriala mare (hipertensiune arteriala)
  • Pentru a reduce riscul dumneavoastra de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral
  • Pentru a reduce riscul sau a intarzia agravarea afectiunilor dumneavoastra de rinichi (fie ca aveti sau nu diabet zaharat)
  • Pentru a trata inima dumneavoastra atunci cand nu poate pompa suficient sange in organismul dumneavoastra (insuficienta cardiaca)
  • Ca tratament dupa un infarct miocardic complicat cu insuficienta cardiaca.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati TRITACE

Nu luati TRITACE:

  • Daca sunteti alergic la ramipril, la oricare alt medicament inhibitor al ECA sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct.

Semnele unei reactii alergice pot include o eruptie trecatoare pe piele, probleme de respiratie sau inghitire, umflare a buzelor, a fetei, gatului sau a limbii dumneavoastra.

  • Daca ati avut vreodata o reactie alergica grava numita „angioedem”. Semnele pot include

mancarime, blande (urticarie), pete roşii pe maini, picioare şi gat, umflarea gatului şi a limbii, umflare in jurul ochilor şi buzelor, dificultati de respiratie şi inghitire.

  • Daca ati luat sau luati sacubitril/valsartan, un medicament utilizat pentru a trata un anumit tip de insuficienta cardiaca cronica (pe termen lung), la adulti.
  • Daca efectuati şedinte de dializa sau orice alt tip de filtrare a sangelui. In functie de aparatul utilizat, este posibil ca TRITACE sa nu fie potrivit pentru dumneavoastra.
  • Daca aveti afectiuni ale rinichilor in care irigarea cu sange a rinichilor dumneavoastra este redusa (stenoza de artera renala).
  • In ultimele 6 luni de sarcina (vezi mai jos punctul „Sarcina şi alaptarea”).
  • Daca tensiunea dumneavoastra arteriala este anormal de mica sau instabila. Va fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va masoare tensiunea arteriala.
  • Daca aveti diabet zaharat sau functia rinichilor afectata şi urmati tratament cu un medicament pentru scaderea tensiunii arteriale care contine

Nu luati TRITACE daca va aflati in oricare dintre situatiile de mai sus. Daca nu sunteti sigur, adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua TRITACE.

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati TRITACE, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:

  • Daca aveti afectiuni ale inimii, ficatului sau rinichilor
  • Daca ati pierdut multe lichide sau saruri din organism (stare de rau (varsaturi), aveti diaree,

transpirati mai mult decat de obicei, urmati un regim alimentar cu continut scazut de sare, luati diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apa) de mult timp sau efectuati şedinte de dializa)

  • Daca urmeaza sa vi se efectueze un tratament pentru a reduce reactia dumneavoastra alergica la intepaturile de albina sau viespe (desensibilizare)
  • Daca urmeaza sa vi se administreze un anestezic. Acesta va poate fi administrat pentru o operatie sau pentru orice lucrare stomatologica. Este posibil sa fie nevoie sa intrerupeti tratamentul cu TRITACE cu o zi inainte de operatie; cereti sfatul medicului dumneavoastra.
  • Daca aveti o cantitate mare de potasiu in sange (observata la analize ale sangelui).
  • Daca luati medicamente sau aveti afectiuni care pot sa scada nivelul de sodiu din sangele dumneavoastra. Medicul dumneavoastra poate sa solicite efectuarea regulata a analizelor de sange, mai ales pentru verificarea nivelului de sodiu din sangele dumneavoastra, in mod special daca sunteti varstnic.
  • Daca luati medicamente care pot creşte riscul de angioedem, o reactie alergica grava, cum sunt inhibitori mTOR (de exemplu temsirolimus, everolimus, sirolimus), vildagliptin, inhibitori ai neprilisinului (NEP) (cum este racecadotrilul), sau sacubitril/valsartan. Pentru sacubitril/valsartan vezi punctul 2 „Nu luati Tritace”.
  • Daca aveti o boala vasculara de colagen, cum ar fi sclerodermia sau lupusul eritematos
  • Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca sunteti (sau ati putea ramane) gravida. TRITACE nu este recomandat in primele 3 luni de sarcina şi poate avea efecte toxice grave asupra copilului dumneavoastra dupa 3 luni de sarcina (vezi mai jos punctul „Sarcina şi alaptarea”).
  • Daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
    • un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuti şi sub denumirea de

„sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales daca aveti probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.

Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va verifice functia rinichilor, tensiunea

arteriala şi valorile electrolitilor (de exemplu, potasiu) din sange, la intervale regulate de timp. Vezi şi informatiile de la punctul „Nu luati TRITACE”.

Copii şi adolescenti

TRITACE nu este recomandat la copii şi adolescenti cu varsta sub 18 ani, deoarece siguranta şi eficacitatea TRITACE la copii şi adolescenti nu au fost inca stabilite.

Daca va aflati in oricare dintre situatiile de mai sus (sau nu sunteti sigur), adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua TRITACE.

TRITACE impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Aceasta deoarece TRITACE poate influenta modul in care actioneaza unele

medicamente. De asemenea, unele medicamente pot influenta modul in care actioneaza TRITACE.

  • Spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente. Ele pot face ca TRITACE sa nu actioneze suficient de bine:Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamatia (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau indometacina şi acidul acetilsalicilic)
  • Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mici, şocului, insuficientei cardiace, astmului bronşic sau alergiilor, cum sunt efedrina, noradrenalina sau adrenalina. Va fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va verifice tensiunea arteriala.

Spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente. Ele pot creşte riscul de aparitie a reactiilor adverse daca le luati impreuna cu TRITACE:

  • Sacubitril/valsartan – utilizat pentru tratamentul unui anumit tip de insuficienta cardiaca cronica (pe termen lung) la adulti (vezi punctul 2 „Nu luati Tritace”)
  • Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamatia (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau indometacina şi acidul acetilsalicilic)
  • Medicamente pentru cancer (chimioterapie)
  • Medicamente utilizate pentru a impiedica rejetul de organ dupa un transplant, cum este ciclosporina
  • Diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apa), cum este furosemidul
  • Medicamente care pot creşte concentratia de potasiu in sange, cum sunt spironolactona, triamterenul, amiloridul, sarurile de potasiu, trimetoprim singur sau in combinatie cu sulfametoxazol (pentru infectii) şi heparina (utilizata pentru subtierea sangelui)
  • Glucocorticoizi utilizati pentru a trata inflamatia, cum este prednisolonul
  • Alopurinol (utilizat pentru a scadea concentratia de acid uric in sange)
  • Procainamida (pentru tulburari de ritm al inimii)
  • Temsirolimus (pentru cancer)
  • Sirolimus, everolimus (pentru prevenirea respingerii unei grefe)
  • Vildagliptin (utilizat pentru tratamentul diabetului de tip 2)
  • Racecadotril (utilizat impotriva diareei)
  • Este posibil ca medicul dumneavoastra sa trebuiasca sa va modifice doza şi/sau sa ia alte masuri de precautie daca luati un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi şi informatiile de la punctele „Nu luati TRITACE” şi „Atentionari şi precautii”).

Spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente. Actiunea lor poate fi influentata de TRITACE:

  • Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina şi medicamentele

administrate pe cale orala pentru a scadea zaharul din sange. TRITACE poate scadea cantitatea

de zahar din sangele dumneavoastra. Verificati atent cantitatea de zahar din sangele dumneavoastra in timpul tratamentului cu TRITACE.

  • Litiu (pentru afectiuni psihice). TRITACE poate creşte cantitatea de litiu din sangele

dumneavoastra. Va fi necesara verificarea atenta de catre medicul dumneavoastra a cantitatii de litiu din sangele dumneavoastra.

Daca va aflati in oricare dintre situatiile de mai sus (sau nu sunteti sigur), adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua TRITACE.

TRITACE impreuna cu alimente şi alcool

  • Consumul de alcool etilic in timpul tratamentului cu TRITACE va poate face sa va simtiti ametit sau buimacit. Daca sunteti ingrijorat in legatura cu ce cantitate de alcool etilic puteti consuma in timpul tratamentului cu TRITACE, discutati despre acest lucru cu medicul

dumneavoastra, deoarece medicamentele utilizate pentru scaderea tensiunii arteriale şi alcoolul etilic pot avea efecte cumulative.

Sarcina şi alaptarea

Sarcina

Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca sunteti (sau ati putea ramane) gravida. Nu trebuie sa luati TRITACE in timpul primelor 12 saptamani de sarcina şi este exclusa orice administrare incepand cu a 13-a saptamana, deoarece utilizarea in timpul sarcinii poate fi daunatoare pentru copilul dumneavoastra. Daca ramaneti gravida in timpul tratamentului cu TRITACE, spuneti imediat medicului duneavoastra. Trecerea la un tratament alternativ corespunzator trebuie facuta inaintea unei sarcini planificate.

Alaptarea

Nu trebuie sa luati TRITACE daca alaptati.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

In timpul tratamentului cu TRITACE, va puteti simti ametit. Acest lucru este mai probabil sa se intample cand incepeti tratamentul cu TRITACE sau cand incepeti sa luati o doza mai mare.

Daca acest lucru se intampla, nu conduceti vehicule sau nu folositi unelte sau utilaje.

Tritace contine sodiu

Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adica practic „nu contine sodiu”.

Cum sa luati TRITACE

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

 [Se completeaza la nivel national]

 In cazul in care este necesara o doza de 2,5 mg, se poate administra jumatate dintr-un comprimat Tritace 5 mg.

 Utilizarea unei doze mai mici decat 2,5 mg Tritace nu este posibila. In cazul in care este necesara o

 doza mai mica (de exemplu 1,25 mg), trebuie sa se utilizeze un alt medicament care contine ramipril intr-o concentratie corespunzatoare, disponibil pe piata.

Cat de mult sa luati

Tratamentul tensiunii arteriale mari

  • Doza uzuala de inceput este de 1,25 mg sau 2,5 mg, administrata o data pe
  • Medicul dumneavoastra va adapta doza pe care o luati pana cand tensiunea dumneavoastra arteriala este controlata.
  • Doza maxima este de 10 mg, administrata o data pe
  • Daca urmati deja tratament cu diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apa), este posibil ca medicul dumneavoastra sa va opreasca administrarea sau sa va reduca doza de diuretic pe care il luati inainte de a incepe tratamentul cu

Pentru a reduce riscul dumneavoastra de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral

  • Doza uzuala de inceput este de 2,5 mg, administrata o data pe
  • Medicul dumneavoastra poate apoi decide sa creasca doza pe care o luati.
  • Doza uzuala este de 10 mg, administrata o data pe

Tratament pentru a reduce sau a intarzia agravarea problemelor dumneavoastra de rinichi

  • Puteti incepe cu o doza de 1,25 mg sau 2,5 mg, administrata o data pe zi
  • Medicul dumneavoastra va adapta doza pe care o luati.
  • Doza uzuala este de 5 mg sau 10 mg, administrata o data pe

Tratamentul insuficientei cardiace

  • Doza uzuala de inceput este de 1,25 mg, administrata o data pe
  • Medicul dumneavoastra va adapta doza pe care o luati.
  • Doza maxima este de 10 mg zilnic. Este de preferat divizarea in doua prize pe zi

Tratament dupa ce ati avut un infarct miocardic

  • Doza uzuala de inceput este de 1,25 mg o data pe zi pana la 2,5 mg de doua ori pe
  • Medicul dumneavoastra va adapta doza pe care o luati.
  • Doza uzuala este de 10 mg zilnic. Este de preferat divizarea in doua prize pe zi

Varstnici

Medicul dumneavoastra va reduce doza initiala şi va va adapta mai lent tratamentul.

Utilizarea acestui medicament

  • Inghititi acest medicament la aceeaşi ora in fiecare zi
  • Inghititi comprimatele intregi, cu apa
  • Nu zdrobiti sau mestecati

Daca luati mai mult TRITACE decat trebuie

Adresati-va imediat unui medic sau mergeti la cel mai apropiat serviciu de urgente al unui spital. Nu conduceti un vehicul pana la spital, rugati pe altcineva sa mearga cu dumneavoastra sau sunati pentru o ambulanta. Luati cu dumneavoastra cutia medicamentului. Aceasta ajuta medicul sa ştie ce ati luat.

Daca uitati sa luati TRITACE

  • Daca omiteti o doza, luati doza urmatoare ca de
  • Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Incetati sa luati TRITACE şi contactati imediat un medic daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave – este posibil sa aveti nevoie de tratament medical de urgenta:

  • Umflare a fetei, buzelor sau a gatului, ceea ce face dificila respiratia sau inghitirea, precum şi mancarime şi eruptii trecatoare pe piele. Acesta poate fi semnul unei reactii alergice grave la TRITACE.
  • Reactii grave la nivelul pielii, inclusiv eruptie trecatoare pe piele, ulceratii la nivelul cavitatii bucale, agravarea unei afectiuni preexistente la nivelul pielii, roşeata, vezicule sau descuamare a pielii (cum sunt sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica sau eritemul polimorf).

Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca aveti:

  • Batai rapide ale inimii, batai ale inimii puternice sau neregulate (palpitatii), durere in piept,

apasare in piept sau probleme mai grave, inclusiv un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral

  • Scurtare a respiratiei sau tuse. Acestea pot fi semnele unor probleme ale plamanilor.
  • Aparitia mai uşoara de vanatai, sangerare mai indelungata decat de obicei, orice semn de sangerare (de exemplu sangerare din gingii), eruptie sub forma de pete purpurii pe piele sau dezvoltarea de infectii mai uşor decat de obicei, durere in gat şi febra, senzatie de oboseala, leşin, ameteli sau piele palida. Acestea pot fi semnele unor probleme ale sangelui sau ale maduvei
  • Durere violenta de stomac care poate ajunge in spate. Acesta poate fi un semn de pancreatita (inflamatie a pancreasului).
  • Febra, frisoane, oboseala, pierderea apetitului alimentar, durere de stomac, senzatie de rau (greata), ingalbenire a pielii sau a ochilor (icter). Acestea pot fi semnele unor probleme ale ficatului, cum sunt hepatita (inflamatie a ficatului) sau afectarea

Alte reactii adverse includ:

Spuneti medicului dumneavoastra daca oricare dintre urmatoarele reactii adverse devine grava sau dureaza mai mult de cateva zile.

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)

  • Durere de cap sau senzatie de oboseala.
  • Senzatie de ameteala. Aceasta este mai probabil sa apara la inceputul tratamentului cu TRITACE sau cand incepeti sa luati o doza mai
  • Leşin, hipotensiune arteriala (tensiune arteriala anormal de mica), in special cand stati in picioare sau cand va ridicati repede in
  • Tuse seaca iritativa, inflamatie a sinusurilor (sinuzita) sau bronşita, scurtare a respiratiei.
  • Durere de stomac sau intestinala, diaree, indigestie, senzatie de rau (greata) sau stare de rau (varsaturi).
  • Eruptii trecatoare pe piele cu sau fara suprafata proeminenta.
  • Durere in piept.
  • Dureri sau crampe
  • Analize ale sangelui care arata o concentratie mai mare de potasiu in sange decat este

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)

  • Tulburari de echilibru (vertij).
  • Mancarime şi senzatii neobişnuite la nivelul pielii, cum sunt amorteli, furnicaturi, intepaturi, arsura sau senzatie de fiori la nivelul pielii (parestezii).
  • Pierdere sau modificare a 
  • Tulburari de vedere
  • Senzatie de deprimare, anxietate, nervozitate mai accentuata decat de obicei sau nelinişte.
  • Nas infundat, dificultati de respiratie sau agravare a astmului bronşic.
  • Umflare a intestinului numita „angioedem intestinal”, care se manifesta prin simptome cum sunt durere abdominala, varsaturi şi diaree
  • Arsuri in capul pieptului, constipatie sau gura uscata.
  • Eliminarea unei cantitati mai mari decat de obicei de apa (urina) peste zi
  • Transpiratii mai abundente decat de obicei.
  • Scadere sau pierdere a apetitului alimentar (anorexie).
  • Inroşirea trecatoare a fetei.
  • Vedere incetoşata.
  • Durere la nivelul articulatiilor.
  • Febra.
  • Incapacitate de a avea raporturi sexuale la barbati, scaderea apetitului sexual la barbati sau femei.
  • Un numar crescut al anumitor celule albe sanguine (eozinofilie) observat la analize ale sangelui.
  • Analize ale sangelui care arata modificari ale functiei ficatului, pancreasului sau rinichilor.

 

Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10 000 persoane)

  • Sensibilitate mai mare decat de obicei la expunerea la soare.

 

Alte reactii adverse raportate:

Spuneti medicului dumneavoastra daca oricare dintre urmatoarele reactii adverse devine grava sau dureaza mai mult de cateva zile.

  • Dificultati de concentrare.
  • Gura umflata.
  • Analize ale sangelui care arata prea putine celule in sangele dumneavoastra.
  • Analize ale sangelui care arata mai putin sodiu decat normal in sangele dumneavoastra.
  • Urina concentrata (inchisa la culoare), senzatie sau stare de rau, crampe musculare, confuzie şi crize convulsive, care pot fi provocate de secretia inadecvata de ADH (hormon antidiuretic). Daca aveti

aceste simptome, contactati-l pe medicul dumneavoastra cat mai curand posibil.

  • Degete de la maini sau de la picioare avand culoare modificata cand va este frig şi apoi cu furnicaturi sau dureroase cand incep sa se incalzeasca (fenomen Raynaud).
  • Marirea sanilor la barbati.
  • Reactii incetinite sau anormale.
  • Senzatie de arsura.
  • Modificare a mirosului
  • Caderea parului.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la:

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din RomaniaStr. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza TRITACE

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutii şi blistere, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine TRITACE

Substanta activa este ramiprilul.

<2,5 mg:> Fiecare comprimat contine ramipril 2,5 mg.

<5 mg:> Fiecare comprimat contine ramipril 5 mg.

<10 mg:> Fiecare comprimat contine ramipril 10 mg. Celelalte componente din comprimate sunt:

 

Hipromeloza

Amidon de porumb pregelatinizat Celuloza microcristalina Stearilfumarat de sodiu

Oxid galben de fer (E172).

 

 Hipromeloza

Amidon de porumb pregelatinizat

 Celuloza microcristalina Stearilfumarat de sodiu

 Oxid roşu de fer (E172).

 

 Hipromeloza

Amidon de porumb pregelatinizat

 Celuloza microcristalina Stearilfumarat de sodiu.

Cum arata TRITACE şi continutul ambalajului

 

Comprimate oblongi, de culoare galben pal pana la galben, cu linie mediana, inscriptionate deasupra liniei mediane cu 2.5 şi cu sigla companiei şi sub linia mediana cu HMR şi 2.5, cu dimensiunile de 8 x 4 mm. Comprimatele pot fi divizate in doze egale.

 

Comprimate oblongi, de culoare roşu pal, prevazute cu linie mediana, inscriptionate deasupra liniei

 mediane cu 5 şi cu sigla companiei şi sub linia mediana cu HMP şi 5, cu dimensiunile de 8 x 4 mm. Comprimatele pot fi divizate in doze egale.

 

 Comprimate oblongi, de culoare alba pana la aproape alba, cu linie mediana, inscriptionate deasupra liniei mediane cu HMO/HMO, cu dimensiunile de 7 x 4,5 mm.

Comprimatele pot fi divizate in doze egale.

Comprimatele TRITACE 2,5 mg sunt disponibile in cutii cu 7, 10, 14, 15, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 60,

90, 98, 99, 100, 300, 320, 500 comprimate in blistere din PVC/Al şi in cutii cu 500 comprimate in flacoane din sticla bruna cu capac.

Comprimatele TRITACE 5 mg sunt disponibile in cutii cu 10, 14, 15, 18, 20, 21, 28, 30, 45, 50, 56,

90, 98, 99, 100, 300, 320, 500 comprimate in blistere din PVC/Al şi in cutii cu 500 comprimate in

 flacoane din sticla bruna cu capac.

Comprimatele TRITACE 10 mg sunt disponibile in cutii cu 7, 10, 14, 15, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56,

90, 98, 99, 100, 300, 320, 500 comprimate in blistere din PVC/Al şi in cutii cu 28, 56 sau 500

 comprimate in flacoane din sticla bruna cu capac.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantii Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Sanofi Romania SRL

Str. Gara Herastrau, nr. 4, Cladirea B, etajele 8-9 Sector 2, Bucureşti

Romania

Tel: +40 (0) 21 317 31 36

Fax: +40 (0) 21) 317 31 34

Fabricantii

Sanofi s.r.l.

Strada Statale 17, km 22, 67019 Scoppito (AQ), Italia

Delpharm Dijon

6, Boulevard de l’Europe, 21800 Quetigny, Franta

S.C. Zentiva S.A.

B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3 Bucureşti, 032266, Romania

Sanofi Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraβe 50 D-65926, Frankfurt am Main, Germania

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Austria:

Tritace 1.25 mg Tabletten, Tritace 2.5 mg Tabletten, Tritace 5 mg Tabletten, Tritace 10 mg Tabletten

Belgia:

Tritace 2.5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Tritace 5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Tritace 10 mg tabletten/comprimés/ Tabletten

Bulgaria:

Tritace 5 mg таблетки, Tritace 10 mg таблетки Cipru:

Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία

Republica Ceha:

Tritace 1.25 mg tablety, Tritace 2.5 mg tablety, Tritace 5 mg tablety, Tritace 10 mg tablety

Danemarca:

Triatec 5 mg tabletter

Estonia:

Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid

Finlanda:

Cardace 2.5 mg tabletit, Cardace 5 mg tabletit, Cardace 10 mg tabletit,

Franta:

Triatec 1.25 mg comprimé, Triatec 2.5 mg comprimé sécable, Triatec 5 mg comprimé sécable, Triatec 10 mg comprimé sécable

Germania:

Delix 2.5 mg Tabletten, Delix 5 mg Tabletten, Delix Protect 10 mg Tabletten Delix Protect Startset

Delix 1.25 mg Tabletten,

Delix 1.25 mg Kapseln, Delix P 2.5 mg Kapseln, Delix P 5 mg Kapseln, Delix P 10 mg Kapseln

Grecia:

Triatec 2,5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία

Ungaria:

Tritace Mite 1.25 mg tabletta

Tritace 2.5 mg tabletta, Tritace 5 mg tabletta, Tritace 10 mg tabletta

Irlanda:

Tritace 1.25 mg tabs, Tritace 2.5 mg tabs, Tritace 5 mg tabs, Tritace 10 mg tabs,

Italia:

Triatec 2.5 mg compresse, Triatec 5 mg compresse, Triatec 10 mg compresse

Letonia:

Cardace 2.5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes

Lituania:

Cardace 5 mg tabletės, Cardace 10 mg tabletės

Luxemburg:

Tritace 2.5 mg tabletten/comprimés/Tabletten, Tritace 5 mg tabletten/comprimés/Tabletten, Tritace 10 mg tabletten/comprimés/Tabletten

Norvegia:

Triatec 2.5 mg tabletter, Triatec 5 mg tabletter, Triatec 10 mg tabletter

Polonia:

Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki

Portugalia:

Triatec 1.25 mg cápsulas, Triatec 2.5 mg cápsulas, Triatec 5 mg cápsulas, Triatec 10 mg cápsulas Romania:

Tritace 2,5 mg comprimate, Tritace 5 mg comprimate, Tritace 10 mg comprimate

Republica Slovaca:

Tritace 1.25 mg tablety, Tritace 2.5 mg tablety, Tritace 5 mg tablety, Tritace 10 mg tablety

Slovenia:

Tritace 1.25 mg tablete, Tritace 2.5 mg tablete, Tritace 5 mg tablete, Tritace 10 mg tablete

Spania:

Acovil 2.5 mg comprimidos, Acovil 5 mg comprimidos, Acovil 10 mg comprimidos

Suedia:

Triatec 2.5 mg tabletter, Triatec 5 mg tabletter, Triatec 10 mg tabletter,

Marea Britanie:

Tritace 1.25 mg tablets,Tritace 2.5 mg tablets, Tritace 5 mg tablets, Tritace 10 mg tablets, Tritace Titration Pack tablets

Acest prospect a fost revizuit in Noiembrie 2022.

Denumire comerciala TRITACE 10 mg
DCI RAMIPRILUM
Forma farmaceutica COMPR.
Concentratia 10mg
Cod ATC C09AA05
Actiune terapeutica INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
Prescriptie P6L
Ambalaj Cutie cu blist. PVC/Al x 28 compr.
Volum ambalaj  
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod CIM W62447001
Firma / tara producatoare APP SANOFI S.R.L. - ITALIA
Firma / tara detinatoare APP SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
Nr. / data ambalaj APP 9228/2016/01

 

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.