Zyrtec

Cuprins

• Ce este Zyrtec şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Zyrtec
• Cum sa luati Zyrtec
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Zyrtec
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Zyrtec şi pentru ce se utilizeaza

Substanta activa din Zyrtec este diclorhidrat de cetirizina. Zyrtec este un medicament antialergic.

La adulti, adolescenti şi copii cu varsta de 2 ani şi peste, Zyrtec 10 mg/ml picaturi orale, solutie este indicat:

• pentru ameliorarea simptomelor de la nivelul nasului şi ochilor din rinita alergica sezoniera şi perena.
• pentru ameliorarea urticariei.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Zyrtec

Nu luati Zyrtec

• daca aveti o boala de rinichi severa (insuficienta renala severa cu clearance al creatininei sub 10 ml/min);
• daca sunteti alergic la diclorhidrat de cetirizina, la oricare dintre celelalte ingrediente (enumerate la 6), la hidroxizina sau la derivati de piperazina (ingrediente active inrudite ale altor medicamente).

Atentionari şi precautii

Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Zyrtec.

Daca sunteti un pacient cu insuficienta renala, va rugam sa cereti sfatul medicului; daca este necesar, veti lua o doza mai mica. Noua doza va fi stabilita de catre medic.

Daca aveti probleme cu urinarea (cum ar fi unele probleme ale maduvei spinarii sau probleme cu prostata sau cu vezica urinara) va rugam sa cereti sfatul medicului

Daca sunteti epileptic sau prezentati risc de aparitie a convulsiilor, trebuie sa cereti sfatul medicului.

Nu au fost observate interactiuni semnificative clinic intre alcoolul etilic (la o alcoolemie de 0,5 g/l, corespunzatoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrata in doze recomandate. Cu toate acestea, nu exista date disponibile privind sigurata in cazul consumului concomitent de cetirizina in doze crescute şi de alcool etilic. Prin urmare, ca in cazul tuturor antihistaminicelor, se recomanda evitarea administrarii Zyrtec simultan cu consumul de alcool etilic.

Daca sunteti programat pentru efectuarea de teste alergologice intrebati medicul dumneavoastra daca inainte de testare trebuie sa opriti administrarea de Zyrtec pentru mai multe zile. Acest medicament poate influenta rezultatul testului alergologic.

Zyrtec impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului sau farmacistului daca luati sau ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Zyrtec impreuna cu alimente şi bauturi

Alimentele nu influenteaza absorbtia Zyrtec.

Sarcina şi alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Zyrtec trebuie evitat la femeile gravide. Utilizarea accidentala a medicamentului de catre o femeie gravida nu ar trebui sa produca efecte nocive asupra fatului. Cu toate acestea medicamentul trebuie administrat doar daca este necesar şi conform recomandarii medicului.

Cetirizina trece in laptele matern. Nu se poate exclude riscul de reactii adverse la sugarii alaptati. Aşadar nu trebuie sa luati Zyrtec in timpul alaptarii decat daca v-ati adresat medicului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Studiile clinice nu au evidentiat dovezi de afectare a atentiei, vigilentei şi a capacitatii de a conduce vehicule dupa administrarea Zyrtec in doza recomandata.

Trebuie sa va monitorizati cu atentie raspunsul la medicament dupa ce ati luat Zyrtec daca intentionati sa conduceti vehicule, sa va angajati in activitati potential periculoase sau sa folositi utilaje. Nu trebuie sa depaşiti doza recomandata.

Zyrtec picaturi orale solutie contine para-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi para- hidroxibenzoat de propil (E 216) care pot provoca reactii alergice (chiar intarziate).

Cum sa luati Zyrtec

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Picaturile trebuie turnate intr-o lingura sau diluate in apa si luate oral. Daca se utilizeaza dilutia, trebuie avut in vedere, in special la administrarea la copii, ca volumul de apa la care se adauga picaturile, trebuie sa fie adaptat in functie de cantitatea de apa pe care este capabil pacientul sa o inghita. Solutia diluata trebuie luata imediat.

La numararea picaturilor, flaconul trebuie tinut vertical (cu susul in jos). In cazul in care picaturile nu curg, daca nu a fost eliberat numarul necesar de picaturi, rasturnati sticla din nou in pozitie dreapta, apoi tineti-o din nou cu susul in jos si continuati sa numarati picaturile.

Adulti şi adolescenti cu varsta peste 12 ani:

Doza recomandata este de 10 mg o data pe zi sub forma a 20 picaturi

Utilizare la copii cu varsta cuprinsa intre 6 şi 12 ani:

Doza recomandata este de 5 mg de doua ori pe zi sub forma a 10 picaturi de doua ori pe zi.

Utilizare la copii cu varsta cuprinsa intre 2 şi 6 ani:

Doza recomandata este de 2,5 mg de doua ori pe zi sub forma a 5 picaturi de doua ori pe zi

Pacienti cu insuficienta renala

La pacientii cu insuficienta renala moderata se recomanda administrarea a 5 mg sub forma a 10 picaturi o data pe zi.

Daca suferiti de o boala severa de rinichi, va rugam sa contactati medicul sau farmacistul care pot ajusta doza in mod corespunzator.

Daca copilul dumneavoastra sufera de o boala de rinichi, va rugam sa contactati medicul sau farmacistul care pot ajusta doza in functie de nevoile copilului dumneavoastra.

Daca vi se pare ca efectul Zyrtec este prea slab sau prea puternic, va rugam sa va adresati medicului.

Durata tratamentului:

Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evolutia simptomelor dumneavoastra şi este stabilita de catre medicul dumneavoastra.

Daca luati mai mult decat trebuie din Zyrtec

Daca credeti ca ati luat o supradoza de Zyrtec, va rugam sa il informati pe medicul dumneavoastra. Acesta va decide, daca este cazul, ce masuri trebuie luate.

Dupa un supradozaj, reactiile adverse descrise mai jos pot apare cu intensitate crescuta. Au fost raportate reactii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameteli, oboseala, dureri de cap, stare de rau, marire a pupilelor, mancarime, agitatie, sedare, somnolenta, stupor, batai rapide, anormale ale inimii, tremuraturi şi retentie urinara.

Daca uitati sa luati Zyrtec

Nu luati o doza dubla pentru a compensa o doza uitata.

Daca incetati sa luati Zyrtec

Pruritul (mancarime intensa) si/sau urticaria pot reveni rar, daca incetati sa luati Zyrtec.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Urmatoarele reactii adverse sunt rare sau foarte rare, insa in cazul in care le observati, trebuie sa intrerupeti administrarea medicamentului şi sa va adresati imediat medicului dumneavoastra:

• Reactii alergice, inclusiv reactii severe şi angioedem (reactie alergica grava care determina umflarea fetei sau gatului).

Aceste reactii pot sa apara imediat dupa administrarea medicamentului pentru prima data sau mai tarziu .

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 pacienti)

• Somnolenta (toropeala)
• Ameteli, dureri de cap
• Faringita, rinita (la copii)
• Diaree, greata, gura uscata
• Oboseala

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 pacienti)

• Agitatie
• Parestezie (senzatii anormale la nivelul pielii)
• Durere abdominala
• Prurit (mancarime a pielii), eruptie trecatoare pe piele
• Astenie (oboseala extrema), stare de rau

Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 pacienti)

• Reactii alergice, unele severe (foarte rare)
• Depresie, halucinatii, agresivitate, confuzie, insomnie
• Convulsii
• Tahicardie (batai rapide ale inimii)
• Anomalii ale functiei ficatului
• Urticarie (eruptie)
• Edem (umflare)
• Creştere in greutate

Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 pacienti)

• Trombocitopenie (numar scazut de trombocite)
• Ticuri (spasm necontrolat)
• Sincopa, diskinezie (mişcari involuntare), distonie (contractii musculare anormale, prelungite), tremor, disgeuzie (modificari ale gustului)
• Vedere incetoşata, tulburare de acomodare (dificultate de focalizare), mişcari oculogire (mişcari circulare necontrolate ale ochilor)
• Angioedem (reactie alergica grava care cauzeaza umflare a fetei sau gatului), eruptie medicamentoasa fixa
• Eliminare anormala de urina (pierdere de urina, durere şi/sau dificultate la eliminarea urinei)

Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)

• Cresterea poftei de mancare
• Idei de suicid (ganduri repetate de sinucidere sau preocupare pentru sinucidere), cosmar
• Amnezie, tulburari de memorie
• Vertij (senzatie de invartire sau ameteala)
• Retentie urinara (incapacitatea de a goli complet vezica urinara)
• Prurit (mancarime intensa) si/sau urticarie la intreruperea tratamentului
• Dureri articulare
• Eruptii cu blistere care contin puroi
• Hepatita (inflamatia ficatului)

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Zyrtec

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie şi carton. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A nu se utiliza dupa 3 luni de la prima deschidere a flaconului Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Zyrtec

• Substanta activa este diclorhidratul de cetirizina. Un ml (egal cu 20 picaturi) contine diclorhidrat de cetirizina 10 mg. O picatura contine diclorhidrat de cetirizina 0,5 mg.

• Celelalte componente sunt: glicerol, propilenglicol, zaharina sodica, para- hidroxibenzoat de metil (E 218), para-hidroxibenzoat de propil (E 216), acetat de sodiu, acid acetic glacial, apa purificata.

Cum arata Zyrtec şi continutul ambalajului

Zyrtec se prezintǎ sub forma unui lichid limpede şi incolor. Ambalaj cu un flacon a 10, 15 sau 20 ml de solutie.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi producatorul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata UCB Pharma GmbH

Alfred Nobel, Strasse 10, 40789 Monheim,

Germania

Fabricant:

Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (TO), Italia Nextpharma SAS, 17 Route de Meulan, 78520 Limay, Franta

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale SEE sub urmatoarele denumiri comerciale:

Austria: Zyrtec 10 mg/ml -Tropfen

Belgia: Zyrtec

Bulgaria: Zyrtec

Republica Ceha: Zyrtec

Danemarca: Zyrtec

Estonia: Zyrtec

Finlanda: Zyrtec

Franta: Zyrtec

Grecia: Ziptek

Ungaria: Zyrtec 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek

Irlanda: Zirtek oral drops 10mg/ml

Italia: Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione

Letonia: Zyrtec

Lituania: Zyrtec

Luxemburg: Zyrtec

Norvegia: Zyrtec

Polonia: Zyrtec

Romania: Zyrtec

Republica Slovacia: Zyrtec

Spania: Zyrtec 10/ mg/ml gotas orales en solución

Suedia: Zyrlex

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

UCB Pharma Romania S.R.L. Tel: +40 21 300 29 04

Acest prospect a fost revizuit in octombrie 2019.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.