Antalcol

Cuprins

• Ce este Antalcol şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Antalcol
• Cum sa luati Antalcol
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Antalcol
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Antalcol şi pentru ce se utilizeaza

Antalcol contine o substanta activa numita disulfiram care face parte din clasa medicamentelor utilizate in tratamentul dependentei de alcool.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Antalcol

Nu luati Antalcol :

• daca sunteti alergic la disulfiram sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)

• daca aveti insuficienta hepatica
• daca aveti insuficienta renala
• daca aveti insuficienta respiratorie severa
• daca aveti diabet zaharat
• daca aveti o boala psihica şi aveti intentii de a va face rau
• daca aveti epilepsie
• daca ati avut accident vascular cerebral.
• daca aveti o afectare a functiei cardiace (cum sunt insuficienta cardiaca, boli coronariene, hipertensiune arteriala)
• daca aveti intoleranta la unele categorii de glucide

Nu trebuie niciodata administrat in boli cu afectarea starii de conştienta.

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati Antalcol, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Disulfiram trebuie administrat numai la pacientii care nu au consumat bauturi alcoolice şi nu au utilizat medicamente care contin etanol in ultimele 24 ore.

Nu se administreaza fara consimtamantul dumneavoastra.

Medicamentul trebuie administrat dupa un examen medical complet (clinic şi biologic).

Antalcol determina o reactie severa daca este consumat concomitent cu orice fel de forma de alcool, inclusiv cel din alimente. In cazuri uşoare reactia se poate manifesta prin inroşirea fetei, greata, varsaturi, senzatie de rau, batai rapide ale inimii, scaderea tensiunii arteriale; manifestarile apar in 10 minute de la ingestia de alcool şi se mentin o jumatate de ora pana la mai multe ore. Au fost raportate cazuri de reactii severe manifestate prin colaps cardiovascular, moarte subita, tulburari de ritm cardiac, durere intensa de inima, atac de cord, deprimare respiratorie şi chiar accidente neurologice (edem cerebral, hemoragie meningeana).

Nu trebuie sa consumati nici o forma de alcool in timpul tratamentului şi 2 saptamani dupa intreruperea lui. Medicamentul se va administra cu prudenta in afectiuni tiroidiene.

Antalcol impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

In mod special spuneti medicului dumneavoastra daca luati:

• antidepresive triciclice – folosite pentru tratarea unor afectiuni psihice;
• fenitoina, diazepam şi clordiazepoxidului;
• medicamente care deprima sistemul nervos central;
• metronidazol, izoniazida sau paraldehida;
• warfarina – folosit pentru prevenirea formarii cheagurilor de sange. Medicul dumneavoastra va dori sa va faca teste de sange

Sarcina şi alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Utilizarea Antalcol este contraindicata in timpul sarcinii.

Nu se cunoaşte daca disulfiram se excreta in laptele matern. In timpul tratamentului cu disulfiram nu se recomanda alaptarea.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Utilizarea Antalcol este asociata cu utilizarea disulfiram, mai ales la inceputul tratamentului, care poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Antalcol contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Cum sa luati Antalcol

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata este de un comprimat Antalcol 500 mg (500 mg disulfiram) pe zi timp de 1 – 2 saptamani. Pentru tratamentul de intretinere doza recomandata este de un comprimat Antalcol 500 mg (500 mg disulfiram) o data la 2 zile.

Tratamentul cu disulfiram se incepe obligatoriu in spital şi se face sub supraveghere medicala şi cu acordul dumneavoastra.

Daca luati mai mult Antalcol decat trebuie

Contactati imediat medicul daca ati luat o doza mai mare decat trebuie!

In caz de supradozaj prin nerespectarea dozelor terapeutice se face tratament cu hiposulfit de sodiu sau de magneziu, injectabil intravenos 10 ml solutie 10 % sau intramuscular 5 ml solutie 10 %.

Supradozajul asociat disulfiram – etanol determina coma sau sindrom confuzional, colaps cardiovascular, complicatii neurologice. Se recomanda tratament simptomatic şi de sustinere.

Daca uitati sa luati Antalcol

Luati doza pe care ati uitat-o imediat ce v-ati adus aminte. Daca mai este putin timp pana cand trebuie sa va administrati urmatoarea doza, nu o mai luati pe cea pe care ati uitat-o, urmandu-va programul obişnuit.

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Urmatoarele reactii adverse au fost raportate la administrarea de disulfiram:

• somnolenta şi oboseala la inceputul tratamentului;
• senzatie de gust metalic,
• miros fetid al gurii,
• tulburari gastro-intestinale;
• durere de cap,
• miros neplacut la pacientii cu colostomie,
• amorteala, intepaturi şi furnicaturi la nivelul extremitatilor,
• inflamatia nervului optic,
• tulburari de memorie,
• confuzie,
• reactii psihotice,
• rareori, hepatita (s-au raportat cazuri de hepatita fulminanta);
• incapacitatea de a obtine o erectie,
• scaderea apetitului sexual,
• reactii alergice cutanate.

Reactii adverse datorate asocierii disulfiram – etanol:

• inroşirea fetei, greata, varsaturi, senzatie de rau, batai rapide ale inimii, scaderea tensiunii arteriale;
• reactii mai severe - colaps cardiovascular, moarte subita, tulburari de ritm, crize anginoase, atac de cord, deprimare respiratorie, chiar accidente neurologice (edem cerebral, hemoragie meningeana).

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Antalcol

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Antalcol

• Substanta activa este disulfiram. Fiecare comprimat contine disulfiram 500
• Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon de porumb, povidona K 30, acid stearic, laurilsulfat de sodiu, talc, stearat de magneziu.

Cum arata Antalcol şi continutul ambalajului

Comprimate neacoperite, cu margini intacte, suprafata plana, cu diametrul de 13 mm. Cutie cu un flacon din polietilena cu 30 comprimate

Cutie cu un flacon din polietilena cu 50 comprimate

Cutie cu 5 blistere PVC/Al a cate 10 comprimate

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

S.C. Sintofarm S.A.

Str. Ziduri intre Vii, nr. 22, Sector 2, Bucureşti, Romania

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

S.C. Sintofarm S.A.

Str. Ziduri intre Vii, nr. 22, Sector 2, Bucureşti, Romania

Acest prospect a fost revizuit in februarie 2014.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.