Carivalan

Cuprins

• Ce este Carivalan şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Carivalan
• Cum sa utilizati Carivalan
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Carivalan
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Carivalan şi pentru ce se utilizeaza

Carivalan este utilizat la pacienti adulti pentru tratamentul:

• anginei pectorale stabile simptomatice (afectiune care determina durere in piept)
• insuficientei cardiace

Pacientii care utilizeaza deja carvedilol si ivabradina sub forma de comprimate separate pot lua in schimb un comprimat de Carivalan, care contine ambele substante active, in aceleaşi concentratii.

Carivalan este o combinatie in doza fixa de doua substante active, carvedilol si ivabradina. Carvedilol este un beta-blocant. Beta-blocantele incetinesc bataile inimii, reduc forta de contractie a muschiului inimii si reduc contractiile vaselor de sange din inima, creier si intregul corp. Ivabradina actioneaza in principal prin reducerea frecventei cardiace cu cateva batai pe minut. Aceasta scade nevoia de oxigen     a inimii, in special in situatiile in care o criza de angina devine foarte probabila. In acest fel,   carvedilolul si ivabradina ajuta la controlul şi reducerea numarului crizelor anginoase.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Carivalan

Nu utilizati Carivalan:

• daca sunteti alergic la carvedilol, ivabradina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) sau la oricare dintre beta-blocante,
• daca aveti probleme severe ale ficatului,
• daca ati descoperit recent ca aveti insuficienta cardiaca, daca insuficienta cardiaca este insuficient controlata sau s-a agravat recent,
• daca aveti angina pectorala instabila (o forma severa de angina in care durerile in piept sunt foarte frecvente şi apar atat in repaus, cat şi la efort),
• daca aveti angina Prinzmetal (durere in piept care apare in repaus si in mod ciclic),
• daca aveti tulburari ale ritmului batailor inimii,
• daca aveti frecventa batailor inimii prea mica (mai putin de 50 de batai pe minut) sau va simtiti slabit, daca aveti un nivel scazut al starii de constienta, respiratie scurtata, tensiune arteriala mica sau dureri in piept (din cauza bradicardiei simptomatice sau severe),
• daca aveti infarct miocardic,
• daca aveti şoc cardiogen (afectiune cardiaca grava produsa de tensiunea arteriala foarte mica, tratata in spital),
• daca frecventa dumneavoastra cardiaca este data exclusiv de pacemaker,
• daca aveti probleme severe de circulatie (de exemplu, boala Raynaud),
• daca aveti tensiune arteriala foarte mica,
• daca aveti bronhopneumopatie obstructiva cronica sau BPOC (afectiune a plamanilor insotita de simptome precum respiratie suieratoare, respiratie dificila si tuse cronica),
• daca aveti deja probleme de respiratie cum sunt astm bronsic sau bronhospasm (dificultate la respiratie din cauza ingustarii cailor respiratorii),
• daca sangele dumneavoastra contine prea mult acid (acidoza metabolica),
• daca aveti tensiune arteriala mare din cauza unei tumori situate langa rinichi (feocromocitom netratat),
• daca urmati tratament cu:
  • medicamente pentru infectii fungice (cum sunt ketoconazol, itraconazol),
  • antibiotice utilizate pentru tratamentul infectiilor bacteriene (cum sunt claritromicina, eritromicina administrata pe cale orala, josamicina si telitromicina),
  • medicamente denumite inhibitori de proteaza utilizate pentru tratamentul infectiilor cu HIV (cum sunt nelfinavir, ritonavir),
  • nefazodona (medicament pentru tratamentul depresiei),
  • diltiazem sau verapamil: medicamente utilizate pentru tensiune arteriala mare sau angina pectorala,
• daca sunteti o femeie care poate ramane gravida si nu utilizati mijloace sigure de contraceptie,
• daca sunteti gravida sau incercati sa ramaneti gravida,
• daca alaptati.

Atentionari şi precautii

Inainte sa utilizati Carivalan, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Discutati cu medicul dumneavoastra daca aveti sau ati avut urmatoarele afectiuni:

• daca aveti tulburari ale ritmului batailor inimii (cum sunt batai neregulate ale inimii, palpitatii, intensificare a durerilor in piept) sau fibrilatie atriala persistenta (un tip de bataie neregulata a inimii) sau o modificare pe electrocardiograma (ECG) numita „sindrom QT prelungit”,
• daca aveti insuficienta cardiaca severa sau insuficienta cardiaca cu modificare pe ECG numita

„bloc de ramura”,

• daca aveti insuficienta cardiaca asociata cu incapacitatea de a efectua orice activitate fizica fara disconfort (simptomele pot fi prezente chiar in repaus si activitatea fizica creste disconfortul),
• daca aveti simptome ale fibrilatiei atriale (frecventa batailor inimii in repaus neobisnuit de mare (peste 110 batai pe minut) sau neregulata, fara niciun motiv aparent, fiind dificil de masurat),
• daca aveti tensiune arteriala mica sau necontrolata de tratament, in special dupa o modificare a tratamentului dumneavoastra antihipertensiv,
• daca aveti insuficienta cardiaca de mult timp, asociata cu: tensiune arteriala mica

(<100 mmHg), sau o afectiune cardiaca produsa de un flux redus de sange in vasele de sange  ale muschiului inimii sau o afectiune asociata cu leziuni ale vaselor de sange mari sau mici, sau afectiuni renale,

• daca aveti simptome ca oboseala, ameteli sau respiratie scurtata (aceasta poate insemna ca inima işi incetineşte activitatea prea mult, de exemplu sub 50 de batai pe minut),
• daca urmeaza sa vi se efectueze o cardioversie (procedura medicala care poate corecta bataile rapide sau neregulate ale inimii pana la ritm normal),
• daca ati avut recent un accident vascular cerebral,
• daca aveti tensiune arteriala mica,
• daca aveti tensiune arteriala care oscileaza brusc sau repetat,
• daca aveti tensiune arteriala mica provocata de o alta afectiune,
• daca ati avut o scadere a tensiunii arteriale la ridicarea in picioare,
• daca aveti o inflamatie a muschiului inimii, ingustare a valvelor inimii care limiteaza fluxul sangelui, afectiune circulatorie in stadiu final in care arterele ingustate reduc fluxul de sange catre membre,
• daca luati deja antagonisti ai receptorilor alfa1 sau agonisti ai receptorilor alfa2,
• daca aveti afectare cronica a retinei sau daca aveti vederea deteriorata,
• daca aveti diabet zaharat,
• daca aveti probleme de circulatie cum este boala Raynaud (care afecteaza de obicei degetele) sau boala vasculara periferica ce determina racirea sau intepaturi la nivelul mainilor sau picioarelor,
• daca urmeaza sa vi se efectueze o interventie chirurgicala care necesita anestezie generala,
• daca aveti glanda tidoida hiperactiva (simptomele sunt tremuraturi, batai rapide ale inimii, transpiratii sau pierdere in greutate),
• daca purtati lentile de contact,
• daca aveti antecedente de reactii de hipersensibilitate sau veti urma un tratament de desensibilizare,
• daca aveti psoriazis (eruptii severe pe piele),
• daca aveti sau exista suspiciunea ca aveti o tumora a glandelor suprarenale (feocromocitom).

Daca oricare dintre situatiile mentionate mai sus este valabila in cazul dumneavoastra, discutati imediat cu medicul dumneavoastra, inainte sau in timp ce utilizati Carivalan.

Nu intrerupeti brusc tratamentul cu Carivalan, deoarece aceasta poate produce modificari severe ale ritmului sau frecventei batailor inimii si creste riscul de infarct miocardic.

Copii şi adolescenti

Carivalan nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenti cu varsta sub 18 ani.

Carivalan impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Tratamentul cu Carivalan poate fi influentat de alte medicamente. Adresati-va medicului dumneavoastra daca utilizati oricare dintre urmatoarele medicamente, deoarece pot fi necesare precautii speciale:

• fluconazol si terbinafina (medicamente utilizate pentru infectii fungice),
• rifampicina (medicament utilizat pentru tratarea infectiilor),
• medicamente care prelungesc intervalul QT, utilizate pentru tratarea tulburarilor de ritm cardiac sau a altor afectiuni:
• chinidina, disopiramida, sotalol, ibutilida, amiodarona (utilizate pentru tratamentul tulburarilor de ritm cardiac),
• bepridil (utilizat pentru tratamentul anginei pectorale),
• pimozida, ziprasidona, sertindol (medicamente pentru tratarea anxietatii, schizofreniei sau a altor psihoze),
• meflochina si halofantrina (medicamente utilizate pentru tratamentul malariei),
• eritromicina administrata intravenos (antibiotic),
• pentamidina (medicament utilizat pentru tratarea infectiilor parazitare),
• cisaprida (medicament utilizat pentru tratamentul refluxului gastro-esofagian),
• clonidina (utilizata pentru tratamentul tensiunii arteriale mari),
• dihidropiridine (utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, durerii in piept asociata cu angina pectorala sau bolii Raynaud),
• anumite diuretice care pot determina scaderea tensiunii arteriale, cum sunt furosemid, hidroclorotiazida, indapamida (medicamente utilizate frecvent pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, edemelor si insuficientei cardiace),
• alte medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari,
• nitrati (medicamente utilizate pentru tratamentul anginei pectorale)
• simpatomimetice (de exemplu, medicamente care cresc tensiunea arteriala sau frecventa batailor inimii sau largesc traheea, de exemplu adrenalina utilizata pentru tratamentul reactiilor alergice severe si agonistii beta2 utilizati pentru tratamentul astmului bronsic),
• antiaritmice clasa IA si IC administrate intravenos (medicamente utilizate pentru tratamentul tulburarilor de ritm al batailor inimii),
• barbiturice (medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei sau a dificultatilor de somn),
• fenitoina (medicament utilizat pentru tratarea epilepsiei),
• cimetidina (medicament utilizat pentru tratarea arsurilor gastrice sau ulcerului gastric)
• fluoxetina (medicament utilizat pentru tratarea depresiei),
• hypericum perforatum sau sunatoare (tratament pe baza de sunatoare pentru depresie),
• rezerpina, guanetidina, metildopa, guanfacina si inhibitori de monoaminooxidaza (medicamente utilizate pentru tratarea depresiei si bolii Parkinson),
• digoxina si digitoxina (medicamente utilizate pentru tratamentul problemelor inimii),
• ciclosporina (medicament utilizat dupa transplant de organ),
• insulina si medicamente antidiabetice orale (utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat),
• medicamente relaxante ale musculaturii scheletice utilizate in anestezie sau anestezice (trebuie sa ii spuneti medicului dumneavoastra inainte de interventia chirurgicala),
• medicamente bronhodilatatoare beta-agoniste (medicamente utilizate in tratamentul astmului bronsic),
• antiinflamatoare nesteroidiene/medicamente antireumatice (AINS) (utilizate pentru reducerea inflamatiei, febrei si durerii),
• estrogeni (hormoni feminini utilizati pentru contraceptie sau pentru terapie de substitutie hormonala),
• corticosteroizi (medicamente utilizate pentru tratarea diferitelor boli cum sunt astmul bronsic, dermatita ),
• ergotamina (medicament utilizat pentru tratamentul migrenelor),
• alte beta-blocante (sub forma de picaturi de ochi).

Informati-l pe medicul dumneavoastra ca luati Carivalan daca urmeaza sa vi se efectueze o interventie chirurgicala ce necesita anestezie.

Carivalan impreuna cu alimente si bauturi

In timpul tratamentului cu Carivalan, evitati consumul de suc de grepfrut.

Sarcina şi alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Daca sunteti gravida si ati luat Carivalan, adresati-va medicului dumneavoastra.

Nu utilizati Carivalan daca puteti ramane gravida, cu exceptia cazului in care folositi metode contraceptive sigure (vezi pct. ”Nu utilizati Carivalan”).

Nu utilizati Carivalan daca alaptati (vezi pct. ”Nu utilizati Carivalan”). Discutati cu medicul dumneavoastra daca alaptati sau intentionati sa alaptati, deoarece alaptarea trebuie intrerupta daca utilizati Carivalan.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Carivalan poate determina fenomene vizuale luminoase temporare (o stralucire temporara in campul vizual, vezi pct. “Reactii adverse posibile”). Daca acest lucru vi se intampla, fiti precauti in timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor in situatiile in care pot sa apara schimbari bruşte de intensitate a luminii, in special cand se conduce pe timp de noapte.

Fiti de asemenea precauti cand consumati alcool in timpul tratamentului cu Carivalan sau schimbati tratamentul cu alt medicament, deoarece acestea va pot influenta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Daca aceste comprimate va produc ameteli sau somnolenta sau va provoaca dureri de cap, nu conduceti si nu folositi utilaje.

Carivalan contine lactoza

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament. Daca aveti afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit total de lactaza sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza nu trebuie sa luati acest medicament.

Carivalan contine sodiu

Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) pentru un comprimat, adica practic „nu contine sodiu”.

Cum sa utilizati Carivalan

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza recomandata este un comprimat de doua ori pe zi, unul dimineata si unul seara, in timpul meselor.

Daca utilizati mai mult Carivalan decat trebuie

Daca utilizati mai multe comprimate decat doza recomandata, contactati imediat departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital sau adresati-va medicului dumneavoastra. Cele mai frecvente reactii sunt ameteli, senzatie de lesin, oboseala si dificultati la respiratie, deoarece inima işi incetineşte activitatea.

Daca uitati sa utilizati Carivalan

Daca uitati sa luati o doza de Carivalan, luati doza urmatoare la momentul obişnuit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Carivalan

Deoarece tratamentul pentru angina pectorala sau pentru insuficienta cardiaca este pe toata durata vietii, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra inainte sa intrerupeti tratamentul cu acest medicament.

Nu intrerupeti brusc tratamentul cu Carivalan deoarece aceasta poate produce modificari severe ale ritmului sau frecventei batailor inimii si creste riscul de infarct miocardic. Modificarea dozei sau oprirea administrarii medicamentului trebuie efectuate doar dupa ce discutati cu medicul dumneavoastra.

Daca credeti ca efectul Carivalan este prea puternic sau prea slab, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• fenomene vizuale luminoase (scurte momente de stralucire intensa, cel mai adesea determinate de schimbari bruşte de intensitate a luminii). Acestea pot fi descrise si ca o aura, scanteieri colorate, descompunere a imaginii sau imagini multiple. Acestea apar in general in primele doua luni de tratament, dupa care pot aparea in mod repetat, şi dispar in timpul sau dupa intreruperea tratamentului,
• dureri de cap,
• ameteli,
• probleme ale inimii care pot cauza respiratie scurtata sau umflare a talpilor sau a picioarelor din cauza acumularii de lichid (insuficienta cardiaca), tensiune arteriala mica (simptomele includ senzatie de ameteala sau confuzie), slabiciune generalizata, senzatie de oboseala,

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):

• infectii pulmonare sau la nivelul pieptului, cum sunt bronsita sau pneumonie si infectii ale tractului respirator superior
• infectii ale tractului urinar,
• scadere a numarului de celule roşii din sange (simptomele se manifesta prin senzatie de oboseala, paloare, perceperea anormala a batailor inimii (palpitatii) şi scurtarea respiratiei in timpul efortului),
• crestere a nivelului de colesterol din sange,
• crestere a nivelului de zahar din sange (diabet zaharat), pierdere a controlului glicemiei la pacientii cu diabet zaharat,
• creştere in greutate,
• depresie sau stari depresive,
• scadere a secretiei lacrimale (ochi uscati), tulburari de vedere, iritatie la nivelul ochilor, vedere incetosata (vedere tulbure),
• retentie de apa (simptomele includ umflarea generala a corpului, umflarea unor parti ale corpului, de exemplu maini, talpi, glezne şi picioare şi o creştere a cantitatii de sange pe care o aveti in corpul dumneavoastra),
• acumulare de lichid in plamani,
• modificare a activitatii inimii (simptomele constau in scaderea frecventei batailor inimii),
• bloc cardiac (batai neregulate ale inimii),
• contractii rapide neregulate ale inimii,
• senzatie de ameteala si confuzie sau de lesin cand stati in picioare sau cand va ridicati brusc in picioare,
• probleme cu circulatia sangelui, cum sunt maini şi picioare reci, blocarea arterelor mari de la nivelul mainilor si picioarelor, agravarea simptomelor la pacientii cu sindrom Raynaud (senzatie de intepaturi şi schimbare a culorii (alb, albastru apoi rosu) degetelor de la maini si picioare, in momentul expunerii la frig) sau claudicatie (durerea la nivelul picioarelor devine mai accentuata la mers),
• tensiune arteriala necontrolata medicamentos,
• respiratie scurtata, astm bronsic,
• greata (senzatie de rau), dureri abdominale, indigestie, diaree, varsaturi,
• dureri la nivelul extremitatilor,
• boala caracterizata prin articulatii inflamate, dureroase, cauzata de cristalele de acid uric (guta),
• tulburari la nivelul rinichilor, inclusiv dificultati la inceputul, in timpul si la intreruperea urinarii sau modificarea frecventei de urinare,

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):

• numar crescut al unor anumite tipuri de celule albe in sange,
• valori mari ale acidului uric din sange,
• tulburari ale somnului, inclusiv cosmaruri, confuzie,
• lesin (sincopa), senzatie de confuzie, slabiciune musculara, vedere incetosata si senzatie de lesin (pre-sincopa), senzatie de intepaturi sau amorteli la nivelul mainilor sau picioarelor,
• vedere dubla, senzatie de rotire (vertij),
• durere sau senzatie de disconfort in piept, palpitatii, modificare a ritmului batailor inimii (rapid, lent sau neregulat),
• tensiune arteriala mica (posibil cauzata de bataile lente ale inimii),
• constipatie,
• anumite reactii pe piele (cum sunt eruptii, urticarie, mancarime, transpiratie abundenta, leziuni pe piele de tip lichen plan sau psoriazice),
• cadere a parului,
• umflare a fetei, buzelor, limbii sau gatului, ce pot cauza dificultati la respiratie sau la inghitire (angioedem), eruptie,
• spasme musculare,
• valori mari ale creatininei din sange (un produs de descompunere al muschilor), aspect anormal al batailor inimii pe ECG,
• disfunctii sexuale, impotenta (incapacitatea de a avea sau de a mentine erectia).

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):

• sangerari sau aparitia de vanatai mai uşor decat in mod normal (scadere a numarului de trombocite),
• nas infundat, respiratie suieratoare,
• uscaciune a gurii,
• inrosire a pielii,
• indispozitie.

Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):

• numar mic de celule albe in sange,
• valori anormale ale teste functiilor ficatului,
• reactii alergice (umflare a buzelor, fetei sau gatului, ce pot duce la dificultati severe de respiratie, eruptii sau urticarie),
• probleme cu ritmul batailor inimii dumneavoatra (bloc atrio-ventricular de gradul al doilea sau al treilea, sindromul sinusului bolnav)
• reactii severe la nivelul pielii:

pete rosii, circulare, neregulate pe pielea mainilor si bratelor (eritem polimorf), forma severa de eruptie pe piele cu inrosirea fetei, febra sau ulceratii (sindrom Stevens Johnson),eruptii severe pe piele care implica inrosirea, descuamarea si umflarea pielii, care seamana cu arsuri severe (necroliza epidermica toxica),

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Carivalan

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Carivalan

• Substantele active sunt carvedilol si ivabradina (sub forma de clorhidrat):

Carivalan 6,25mg/5 mg: un comprimat filmat contine carvedilol 6,25 mg si ivabradina 5 mg echivalent cu clorhidrat de ivabradina 5,390 mg.

Carivalan 6,25 mg/7,5 mg: un comprimat filmat contine carvedilol 6,25 mg si ivabradina 7,5 mg echivalent cu clorhidrat de ivabradina 8,085 mg.

Carivalan 12,5 mg/5 mg: un comprimat filmat contine carvedilol 12,5 mg si ivabradina 5 mg echivalent cu clorhidrat de ivabradina 5,390 mg.

Carivalan 12,5 mg/7,5 mg: un comprimat filmat contine carvedilol 12,5 mg si ivabradina 7,5 mg echivalent cu clorhidrat de ivabradina 8,085 mg.

Carivalan 25 mg/5 mg: un comprimat filmat contine carvedilol 25 mg si ivabradina 5 mg echivalent cu clorhidrat de ivabradina 5,390 mg.

Carivalan 25 mg/7,5 mg: un comprimat filmat contine carvedilol 25 mg si ivabradina 7,5 mg echivalent cu clorhidrat de ivabradina 8,085 mg.

Celelalte componente sunt:

• Nucleu: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, maltodextrina, amidon de porumb pregelatinizat, croscarmeloza sodica, dioxid de siliciu coloidal anhidru si stearat de magneziu
• Film: glicerol, hipromeloza, stearat de magneziu , dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E172) (pentru 6,25/7,5 mg, 12,5/7,5 mg si 25/7,5 mg) si macrogol

Cu arata Carivalan si continutul ambalajului

Comprimate filmate de culoare alba, hexagonale (6,25/5 mg) (cu diagonala cea mai lunga de 7,3 mm), marcate cu CI2 pe o fata si cu pe cealalta fata.

[Comprimate filmate de culoare galbena, hexagonale (6,25/7,5 mg) (cu diagonala cea mai lunga de 7,3 mm), marcate cu CI3 pe o fata si cu   pe cealalta fata.]

[Comprimate filmate de culoare alba, eliptice (12,5/5 mg) (cu dimensiuni de 10,6 mm x 5,3 mm), marcate cu CI4 pe o fata si cu   pe cealalta fata.]

[Comprimate filmate de culoare galbena, eliptice (12,5/7,5 mg) (cu dimensiuni de 10,6 mm x 5,3 mm), marcate cu CI5 pe o fata si cu            pe cealalta fata.]

[Comprimate filmate de culoare alba, octogonale (25/5 mg) (cu diametru de 7,8 mm), marcate cu CI6 pe o fata si cu      pe cealalta fata.]

[Comprimate filmate de culoare galbena, octogonale (25/7,5 mg) (cu diametru de 7,8 mm), marcate cu CI7 pe o fata si cu  pe cealalta fata.]

Comprimatele sunt disponibile in cutii cu blistere de tip calendar din PVC-PVDC/aluminiu continand 14, 28, 56, 98 sau 112 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot

92284 Surenes cedex Franta

Fabricantii

Les Laboratoires Servier Industrie 905, route de Saran, 45520 Gidy, Franta

Servier (Ireland) Industries Ltd (SII)

Moneylands - Gorey Road - Arklow Co. Wicklow, Irlanda

ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A. ul. Annopol 6B, 03-236 Warszawa,

Polonia

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Republica Ceha           Prescoriel, potahované tablety

Cipru                            Stovadis, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκίo

Grecia                           Stovadis, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκίo

Ungaria                        Carivalan, Filmtabletta

Letonia                         Carivalan, apvalkotās tabletes

Lituania                                     Carivalan, plėvele dengtos tabletės Tarile de Jos                                     Carivalan, filmomhulde tabletten Portugalia                     Carivalan

Romania                       Carivalan, comprimate filmate

Slovacia                       Procodilol, filmom obalené tablety

Slovenia                       Carivalan, filmsko obložene tablete

Spania                          Carevalan, comprimidos recubiertos con película

Acest prospect a fost revizuit in martie 2022.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.