Celerg

Cuprins

• CE ESTE CELERG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
• CUM SA UTILIZAŢI CELERG
• REACŢII ADVERSE POSIBILE
• CUM SE PASTREAZA CELERG
• Continutul ambalajului si alte informatii

CE ESTE CELERG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Substanta activa din Celerg este diclorhidrat de cetirizina. Celerg este un medicament antialergic.

La adulti, adolescenti şi copii cu varsta mai mare de 6 ani, Celerg este indicat:

• pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare din rinita alergica sezoniera şi perena.
• pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronica idiopatica).

Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Celerg

Nu utilizati Celerg

• daca aveti o boala renala severa (insuficienta renala severa cu clearance al creatininei sub 10 ml/min);
• daca sunteti cunoscut cu hipersensibilitate la substanta activa din Celerg, la oricare dintre excipienti (celelalte componente), la hidroxizina sau la derivati de piperazina (substante active inrudite ale altor medicamente).

Nu trebuie sa utilizati Celerg:

• daca aveti probleme ereditare de intoleranta la galactoza, deficit de lactaza Lapp sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza.

Atentionari si precautii

Daca sunteti un pacient cu insuficienta renala, va rugam sa cereti sfatul medicului; daca este necesar, veti lua o doza mai mica. Noua doza va fi stabilita de catre medic.

Daca sunteti epileptic sau prezentati risc de aparitie a convulsiilor, trebuie sa cereti sfatul medicului.

Nu au fost observate interactiuni semnificative clinic intre alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzatoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrata in doze normale. Cu toate acestea, ca in cazul tuturor antihistaminicelor, se recomanda evitarea consumului concomitent de alcool.

Celerg impreuna cu alte medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Datorita profilului cetirizinei, nu sunt aşteptate interactiuni cu alte medicamente.

Celerg impreuna cu alimente şi bauturi

Alimentele nu influenteaza semnificativ absorbtia de cetirizina.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Similar altor medicamente, utilizarea Celerg trebuie evitata la femeile gravide. Utilizarea accidentala a medicamentului de catre o femeie gravida nu ar trebui sa produca efecte nocive asupra fatului. Cu toate acestea, administrarea medicamentului trebuie intrerupta.

Nu trebuie sa luati Celerg in timpul alaptarii, deoarece cetirizina se elimina in laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Studiile clinice nu au evidentiat dovezi de afectare a atentiei, vigilentei şi a capacitatii de a conduce vehicule dupa administrarea Celerg in doza recomandata.

Daca intentionati sa conduceti, sa va angajati in activitati potential periculoase sau sa folositi utilaje, nu trebuie sa depaşiti doza recomandata. Trebuie sa va monitorizati cu atentie raspunsul la medicament.

Daca sunteti un pacient sensibil, puteti sa remarcati faptul ca utilizarea simultana de alcool sau de alte medicamente cu efect deprimant la nivelul sistemului nervos va poate afecta suplimentar atentia şi capacitatea de reactie.

Celerg comprimate filmate contine lactoza monohidrat; daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la anumite categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

CUM SA UTILIZAŢI CELERG

Cum şi cand trebuie sa luati Celerg?

Aceste recomandari sunt valabile cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra v-a dat instructiuni diferite legate de modul de utilizare al Celerg.

Va rugam sa respectati aceste instructiuni, in caz contrar Celerg poate sa nu fie deplin eficace. Comprimatele trebuie inghitite cu un pahar cu apa.

Adulti şi adolescenti cu varsta peste 12 ani

Un comprimat filmat (10 mg) o data pe zi.

Copii cu varsta cuprinsa intre 6 şi 12 ani

O jumatate (½) de comprimat filmat (5 mg) de doua ori pe zi.

Pacienti cu insuficienta renala moderata pana la severa

La pacientii cu insuficienta renala moderata se recomanda administrarea a 5 mg o data pe zi.

Daca vi se pare ca efectul Celerg este prea slab sau prea puternic, va rugam sa va adresati medicului.

Durata tratamentului

Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evolutia simptomelor dumneavoastra şi este stabilita de catre medicul dumneavoastra.

Daca luati mai mult decat trebuie din Celerg

Daca credeti ca ati luat o supradoza de Celerg, va rugam sa il informati pe medicul dumneavoastra. Acesta va decide, daca este cazul, ce masuri trebuie luate.

Dupa un supradozaj, reactiile adverse descrise mai jos pot apare cu intensitate crescuta. Au fost raportate reactii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameteli, oboseala, dureri de cap, stare de rau, marirea pupilelor, mancarime, agitatie, sedare, somnolenta, stupor, ritm cardiac rapid anormal, tremuraturi şi retentie urinara.

Daca uitati sa luati Celerg

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Celerg

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Celerg poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Din experienta acumulata dupa punerea pe piata, au fost raportate urmatoarele reactii adverse.

Frecventele sunt definite dupa cum urmeaza: (frecvente: 1 pacient din 100 pana la 1 pacient din 10,

mai putin frecvente: 1 pacient din 1000 pana la 1 pacient din 100, rare: 1 pacient din 10000 pana la 1 pacient din 1000, foarte rare: mai putin de 1 pacient din 10000).

• Tulburari hematologice şi limfatice:

foarte rare: trombocitopenie (scaderea numarului de trombocite in sange)

• Tulburari la nivelul intregului organism: frecvente: oboseala
• Tulburari cardiace:

rare: tahicardie (ritm accelerat al batailor inimii)

• Tulburari oculare:

foarte rare: tulburare de acomodare, vedere incetoşata, mişcari oculogire (mişcari circulare necontrolate ale ochilor)

• Tulburari gastro-intestinale: frecvente: gura uscata, greata, diaree

mai putin frecvente: durere abdominala

• Tulburari generale şi la nivelul locului de administrare:

mai putin frecvente: astenie (oboseala extrema), stare de rau rare: edeme

• Tulburari ale sistemului imunitar:

rare: reactii alergice, unele severe (foare rare)

• Tulburari hepatobiliare:

rare: valori anormale ale testelor hepatice

• Investigatii diagnostice: rare: creştere in greutate
• Tulburari ale sistemului nervos: frecvente: ameteli, dureri de cap

mai putin frecvente: parestezii (senzatii anormale la nivelul pielii) rare: convulsii, tulburari de mişcare

foarte rare: sincopa, tremor, modificari ale gustului (disgeuzie)

• Tulburari psihice: frecvente: somnolenta

mai putin frecvente: agitatie

rare: agresivitate, confuzie, depresie, halucinatii, insomnie foarte rare: ticuri

• Tulburari renale şi ale cailor urinare: foarte rare: eliminare anormala de urina
• Tulburari ale aparatului respirator: frecvente: faringita, rinita
• Afectiuni cutanate şi ale tesutului subcutanat:

mai putin frecvente: mancarime, eruptie trecatoare pe piele rare: urticarie

foarte rare: edem, eruptie medicamentoasa fixa

Daca prezentati vreuna dintre reactiile adverse descrise mai sus, va rugam sa il informati pe medicul dumneavoastra. La primele semne de reactie de hipersensibilitate, intrerupeti administrarea Celerg. Medicul dumneavoastra va evalua severitatea şi va decide eventualele masuri ulterioare.

Daca considerati ca prezentati reactii adverse nementionate in acest prospect, va rugam sa il informati pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist.

CUM SE PASTREAZA CELERG

A nu se lasa la indemana şi vederea copiilor.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

Nu utilizati Celerg dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Celerg

• Substanta activa este diclorhidratul de cetirizina. Un comprimat filmat contine diclorhidrat de cetirizina 10
• Celelalte componente sunt: nucleu- lactoza monohidrat, amidon de porumb, povidona K 30, stearat de magneziu; film- alcool polivinilic-partial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, macrogol 4000,

Cum arata Celerg şi continutul ambalajului

Celerg se prezinta sub forma de comprimate filmate lenticulare, de culoare alba, cu diametrul de 7 mm, inscriptionate pe una din fete cu CTZ, iar pe cealalta fata prezentand o linie mediana.

Este ambalat in cutii cu 2, respectiv 100 blistere a cate 10 comprimate filmate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricant Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

S.C. A.C. Helcor Pharma S.R.L.

Str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare Jud. Maramureş

Romania

Fabricant

S.C. A.C. Helcor S.R.L.

Str. Dr. Victor Babeş nr. 62, Baia Mare Jud. Maramureş, cod 430083

Romania

Acest prospect a fost aprobat in Iunie 2020.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.