Debridat 100 mg

Denumire comercială DEBRIDAT 100 mg
DCI TRIMEBUTINUM
Forma farmaceutică COMPR. FILM.
Concentrația 100mg
Cod ATC A03AA05
Acțiune terapeutică MED. PT.TULBURARI INTESTINALE FUNCTIONALE ANTICOLINERGICE DE SINTEZA, ESTERI CU GRUP AMINOTERTIAR
Prescripție P6L
Ambalaj Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 15 compr. film.
Volum ambalaj  
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod CIM W65034001
Firma / țara producătoare APP FARMEA - FRANTA
Firma / țara deținătoare APP PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA
Nr. / data ambalaj APP 12582/2019/01

 

Cuprins

Ce este Debridat si pentru ce se utilizeaza 

Debridat contine ca substanta activa maleat de trimebutina. Acesta este un medicament care reface motilitatea fiziologica (proprietate a unor organe cu musculatura neteda de a efectua miscari de contractie si de relaxare) in cazul bolilor digestive functionale legate de tulburari de motilitate.

Debridat este folosit pentru tratamentul simptomatic al tulburarilor functionale gastrointestinale si biliare, in special in cazul durerilor si crampelor abdominale, spasmelor digestive, excesului de gaze intestinale, diareei si/sau constipatiei.

Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Debridat

Nu utilizati Debridat:

  • daca sunteti alergic la maleat de trimebutina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati Debridat, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

Debridat impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Debridat impreuna cu alimente, bauturi si alcool

Debridat poate fi luat in timpul meselor sau indiferent de acestea.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Debridat nu trebuie utilizat in timpul sarcinii, mai ales in primul trimestru, decat la indicatia medicului.

Este de preferat sa nu luati acest medicament daca alaptati.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu a fost observata nicio influenta a acestui medicament asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Debridat contine lactoza monohidrat. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.


Cum sa utilizati Debridat
 

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Debridat se administreaza pe cale orala. Comprimatele trebuie inghitite intregi.

Doza uzuala este de 300 mg de trimebutina pe zi.

In cazuri exceptionale, doza poate fi crescuta pana la 600 mg maleat de trimebutina pe zi (cum ar fi maximum 6 comprimate filmate Debridat 100 mg pe zi) (cum ar fi 1 comprimat filmat Debridat 200 mg de 3 ori pe zi).

Daca aveti impresia ca efectul Debridat este prea puternic sau prea slab, spuneti medicului sau farmacistului.

Utilizarea la copii

Debridat comprimate filmate nu este recomandat copiilor.

Daca utilizati mai mult Debridat decat trebuie

Daca luati mai multe comprimate filmate decat v-a fost prescris (sau daca altcineva ia comprimatele dumneavoastra), solicitati imediat consult medical sau adresati-va imediat celei mai apropiate unitati medicale.

Daca uitati sa utilizati Debridat

Daca uitati sa luati o doza, luati urmatoarea doza imediat ce va amintiti, daca momentul respectiv nu este prea apropiat de cel la care trebuie sa luati urmatoarea doza. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse raportate au fost:

  • Reactii adverse mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 de utilizatori): iritatie trecatoare la nivelul pielii
  • Reactii adverse la care frecventa de aparitie nu poate fi estimata: hipersensibilitate, reactii la nivelul pielii

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveazǎ sau daca observati orice reactie adversǎ nementionatǎ in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Debridat

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor. Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu utilizati Debridat dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la

ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Debridat

Debridat 100 mg

  • Substanta activa este maleatul de Un comprimat filmat contine maleat de trimebutina 100 mg.
  • Celelalte componente sunt: nucleu - lactoza monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, hipromeloza 6 mPa.s, amidonglicolat de sodiu (tip A), acid tartric, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film: hipromeloza 15 s, lactoza monohidrat, Macrogol 4000, dioxid de titan (E171).

Debridat 200 mg

  • Substanta activa este maleat de Un comprimat filmat contine maleat de trimebutina 200 mg.
  • Celelalte componente sunt: nucleu - lactoza monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, hipromeloza 6 mPa.s, amidonglicolat de sodiu (tip A), acid tartric, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film: hipromeloza 15 mPa.s, lactoza monohidrat, Macrogol 4000, dioxid de titan (E171).

Cum arata Debridat si continutul ambalajului 

[Debridat 100 mg]

Comprimate filmate de culoare alba, biconvexe, insc.riptionate cu „J” si „T100”. Cutie cu 2 blistere din folie PVC/Al a cate 15 comprimate filmate.

[Debridat 200 mg]

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare alba.

Cutie cu 3 blistere din folie PVC/Al a cate 10 comprimate filmate

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

PFIZER EUROPE MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17 1050, Bruxelles

Belgia

Fabricantul

Farmea,

10 rue Bouché Thomas, ZAC d’Orgemont, 49000 Angers, Franta

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

Pfizer Romania S.R.L. Tel: +40 (0)21 207 28 00

Acest prospect a fost revizuit in octombrie 2019.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.