Eficef

Cuprins

• Ce este Eficef şi pentru ce se utilizeaza 
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Eficef
• Cum sa utilizati Eficef 
• Reactii adverse posibile 
• Cum se pastreaza Eficef 
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Eficef şi pentru ce se utilizeaza 

Eficef face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de antibiotice beta lactamice; cefalosporine de generatia a treia. Eficef se administreaza in:

• suprainfectii bacteriene ale bronşitelor acute şi exacerbari ale bronşitelor cronice;
• pneumonii bacteriene;
• sinuzite şi otite acute;
• angine şi faringite, in special angine recidivante şi/sau amigdalite cronice;
• pielonefrite acute fara uropatie;
• infectii urinare joase complicate sau necomplicate, cu exceptia prostatitei;
• uretrite

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Eficef

Nu utilizati Eficef

• daca sunteti alergic la cefixima, la alte cefalosporine sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati Eficef, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

• daca suferiti de reactii alergice la orice medicament sau aveti orice alt tip de alergie. Daca astfel de reactii apar in timpul tratamentului, intrerupeti tratamentul şi anuntati imediat
• daca suferiti de astm bronşic.
• daca suferiti de afectiuni renale sau hepatice grave, sau aveti diaree.

In timpul tratamentului indelungat cu cefixima exista riscul suprainfectiilor bacteriene sau fungice.

Daca suferiti sau ati suferit tulburari gastro-intestinale, cu varsaturi şi/sau diaree, acestea se pot agrava daca luati cefixima; poate surveni o afectiune foarte grava, numita colita pseudomembranoasa. Adresati-va medicului daca observati modificari in acest sens.

Anuntati medicul daca suferiti de diabet zaharat, deoarece acest medicament poate modifica rezultatul testelor de determinare a glucozei şi corpilor cetonici urinari.

In timpul tratamentului cu cefixima poate aparea anemia hemolitica (o scadere a numarului de celule roşii ale sangelui care poate determina paloare a pielii şi slabiciune sau dificultati in respiratie).

Daca urmeaza sa suferiti o interventie chirurgicala, inclusiv o interventie stomatologica, anuntati medicul daca luati cefixima, deoarece aceasta va poate aduce modificari in coagularea sangelui (vezi şi cap. Eficef impreuna cu alte medicamente).

Administrati cu prudenta cefixima in cazul in care suferiti de insuficienta a functiei renale; in acest caz medicul dumneavoastra poate ajusta doza.

Eficef impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente:

• antibiotice denumite aminoglicozide. Medicul dumneavoastra va va monitoriza functia renala, in special daca aveti insuficienta renala; acest lucru este valabil şi pentru polimixina, şi diuretice de tipul furosemidului şi acidului etacrinic;
• probenecidul (medicament utilizat in guta);
• medicamente anticoagulante (derivati cumarinici) sau antiagregante plachetare (de exemplu acid acetilsalicilic), determina creşterea timpului de protrombina;
• carbamazepina (medicament folosit in epilepsie).

Efecte asupra testelor de laborator

Daca efectuati orice teste de sange sau de urina, informati-va medicul despre faptul ca luati Eficef, intrucat cefixima poate influenta rezultatele unora dintre aceste teste. Daca aveti diabet zaharat şi faceti cu regularitate teste de urina, spuneti medicului dumneavoastra. Similar altor cefalosporine, un test Coombs fals pozitiv pe durata tratamentului se poate datora tratamentului cu cefixima.

Eficef impreuna cu alimente şi bauturi

Eficef trebuie administrat cu o cantitate suficienta de apa. Eficef poate fi administrat cu sau fara alimente.

Fertilitatea, sarcina şi alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu luati Eficef in timpul sarcinii, decat daca medicul dumneavoastra va recomanda acest lucru. Nu alaptati in timp ce luati acest medicament fara a intreba medicul in prealabil.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Eficef nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Totuşi, nu conduceti vehicule şi nu folositi utilaje daca in cursul tratamentului cu cefixima constatati ca aveti ameteli.

Eficef 200 mg capsule contine galben amurg FCF (E 110) şi roşu coşenila A (E 124). Pot provoca reactii alergice.

Eficef 200 mg capsule contine p-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi p-hidroxibenzoat de propil (E 216) care pot provoca reactii alergice (chiar intarziate).

Cum sa utilizati Eficef 

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti şi copii cu varsta peste 12 ani:

Doza recomandata este de 400 mg cefixima pe zi, administrata oral, in doua prize, la interval de 12 ore. In uretritele gonococice, eficacitatea maxima a fost obtinuta cu o doza unica de 400 mg cefixima.

Copii cu varsta sub 12 ani:

Doza recomandata este de 8 mg/kg şi zi.

La copiii sub 6 ani este indicata administrarea de cefixima in forme farmaceutice adecvate varstei.

Insuficienta renala:

Doza se ajusteaza in functie de clearance-ul creatininei:

-clearance > 20 ml/min: nu necesita modificarea dozei;

-clearance < 20 ml/min, inclusiv la pacienti hemodializati: maxim 200 mg cefixima zilnic, in doza unica.

Varstnici şi pacienti cu insuficienta hepatica şi functie renala normala:

Nu este necesara modificarea dozelor recomandate la adulti.

Mod de administrare

Administrati Eficef cu o cantitate suficienta de apa. Eficef poate fi administrat cu sau fara alimente.

Durata tratamentului:

Infectii bacteriene obişnuite: durata tratamentului depinde de evolutia bolii şi este, de obicei, 7-10 zile.

Infectiile produse de streptococ ß-hemolitic: tratamentul nu se intrerupe mai devreme de 10 zile pentru a preveni complicatiile (reumatism articular acut, glomerulonefrita).

Infectii necomplicate ale cailor urinare inferioare: durata recomandata a tratamentului este de 7-10 zile.

Suprainfectii şi infectii recidivante: durata tratamentului depinde de evolutia bolii, in general 7-14 zile.

Luati toate dozele prescrise de medicul dumneavoastra, chiar daca va simtiti mai bine. In caz contrar, infectia poate reaparea. Daca simptomatologia nu se imbunatateşte in 2-3 zile, anuntati medicul.

Daca ati utilizat mai mult Eficef decat trebuie

Luarea oricarui medicament in exces poate avea serioase consecinte. Daca suspectati supradozajul, adresati- va imediat medicului dumneavoastra, sau departamentului de primire urgente.

Nu exista antidot specific pentru cefixima.

Daca ati uitat sa utilizati Eficef

Daca ati uitat sa luati o doza, luati medicamentul imediat ce va amintiti. Totuşi, daca este timpul pentru urmatoarea doza, luati-o doar pe aceasta. Este important sa nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Eficef

Intrebati medicul inainte de a intrerupe tratamentul cu Eficef. Intreruperea tratamentului fara recomandarea medicului poate determina reaparitia infectiei.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Opriti administrarea Eficef si spuneti imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat departament de urgente daca apar reactii grave, foarte rare, cum ar fi:
- reactii alergice severe: eruptii cutanate, dureri articulare, probleme de inghitire sau respiratie,
umflarea buzelor, a fetei, a gatului si a limbii
- Eruptii severe pe piele, care pot include aparitia de vezicule sau cojirea pielii in jurul buzelor,
ochilor, gurii, nasului şi organelor genitale (simptome asemanatoare sindromului Steven-Johnson)
- Eruptii cutanate severe, cu descuamare pe suprafete mari de piele, frisoane, febra, dureri musculare
(simptome asemanatoare sindromului Lyell)
- convulsii

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):

• dureri de cap;
• ameteala;
• agitatie;
• dureri abdominale;
• tulburari digestive;
• greata;
• varsaturi;
• diaree

Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):

• creştere a probabilitatii de aparitie a infectiilor cauzate de microorganisme asupra carora cefixima nu actioneaza, de exemplu, candidoza bucala;
• creşterea numarului de celule albe numite eozinofile;
• reactii alergice (urticarie, mancarimi ale pielii, eruptii pe piele);
• lipsa poftei de mancare;
• valori crescute ale fosfatazei alcaline şi ale transaminazelor (similar altor cefalosporine).

Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):

• colita pseudomembranoasa (infectie a colonului care poate pune viata in pericol);
• scadere a numarului diferitelor tipuri de celule sanguine (simptomele pot include oboseala, noi infectii şi aparitia cu uşurinta a invinetirii sau sangerarii): leucopenie, neutropenie, agranulocitoza, pancitopenie, trombopenie, tulburari de coagulare şi anemie hemolitica). Pot aparea reactii grave de hipersensibilitate (şoc anafilactic, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, eritem polimorf). In aceste conditii, tratamentul cu cefixima trebuie intrerupt
• hepatita, icter colecistic.

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):

• insuficienta a functiei renale;
• nefrita interstitiala (inflamatie difuza a rinichiului);
• febra;
• creşterea moderata şi tranzitorie a enzimelor hepatice (transaminaze - TGP şi TGO), a fosfatazei alcaline, a nivelului bilirubinei;
• creşterea uşoara a ureei sanguine şi a creatininemiei, precum şi pozitivarea testului Coombs direct şi indirect.

Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse
direct la
Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478 – RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: + 4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.

Cum se pastreaza Eficef 

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Eficef

• Substanta activa este Fiecare capsula contine 200 mg cefixima (sub forma de trihidrat). Celelalte componente sunt: continutul capsulei - celuloza microcristalina, talc, stearat de magneziu;

capacul capsulei - dioxid de titan (E 171), galben de chinolina (E 104), galben amurg FCF (E 110), albastru stralucitor FCF (E 133), roşu coşenila A (E 124), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), gelatina;

corpul capsulei - dioxid de titan (E 171), galben de chinolina (E 104), galben amurg FCF (E 110), p- hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), gelatina.

Cum arata Eficef şi continutul ambalajului

Eficef se prezinta sub forma de capsule marimea 1, culoarea capacului: verde opac/culoarea corpului galben opac, care contin o pulbere de culoare alba pana la slab galbuie.

Este disponibil in cutii cu 1 şi 100 blistere din PVC/Al a cate10 capsule. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Antibiotice SA

Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi Romania

Acest prospect a fost revizuit in octombrie 2019.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.