Cuprins

• Ce este Enhancin şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Enhancin 
• Cum sa utilizati Enhancin
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Enhancin
• Continutul ambalajului şi alte informatii Ce contine Enhancin

Ce este Enhancin şi pentru ce se utilizeaza

Enhancin este un antibiotic şi actioneaza prin distrugerea bacteriilor care provoaca infectii. Contine doua medicamente diferite denumite amoxicilina şi acid clavulanic. Amoxicilina apartine unei clase de medicamente denumite “peniciline”, carora le poate fi blocata functionarea (pot fi inactivate).
Cealalta substanta activa (acidul clavulanic) previne ca acest lucru sa se intample.
Enhancin este indicat pentru tratamentul urmatoarelor infectii bacteriene, la copii şi adulti:

• infectii ale urechii medii şi sinusurilor
• infectii ale tractului respirator
• infectii ale tractului urinar
• infectii ale pielii şi ale tesuturilor moi, inclusiv infectii dentare

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Enhancin Nu utilizati Enhancin

• daca aveti alergie la amoxicilina, la acid clavulanic, penicilina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• daca ati avut vreodata vreo reactie alergica grava la orice alt antibiotic. Aceasta poate include eruptie pe piele sau umflarea a fetei sau gatului.
• daca ati avut vreodata probleme cu ficatul sau icter (ingalbenirea pielii) cand ati luat un antibiotic

Nu luati Enhancin daca oricare dintre cele de mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Enhancin.

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati Enhancin, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:

• daca aveti aveti febra insotita de umflare a ganglionilor limfatici
• daca urmati tratament pentru probleme de ficat sau rinichi
• daca nu urinati

In cazul in care nu sunteti sigur daca vreuna dintre cele de mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Enhancin.

In anumite situatii, medicul dumneavoastra poate face investigatii pentru a determina tipul de bacterie care a provocat infectia dumneavoastra. In functie de rezultat, este posibil sa primiti concentratii diferite de Enhancin sau alte medicamente.

Afectiuni la care trebuie sa fiti atent

Enhancin poate agrava unele dintre afectiunile existente sau poate provoca reactii adverse grave. Acestea includ reactii alergice, convulsii şi inflamatia intestinului gros. Trebuie sa fiti atent la anumite simptome in timp ce luati Enhancin, pentru a reduce riscul oricaror probleme. Vezi Afectiuni la care trebuie sa fiti atent la punctul 4.

Analize de sange şi de urina

Daca faceti analize de sange (cum ar fi analize ale formulei celulelor roşii ale sangelui sau analize ale functiei hepatice) sau analize urinare (pentru glucoza), spuneti-i medicului sau asistentei ca luati Enhancin. Trebuie sa faceti acest lucru din cauza ca Enhancin poate influenta rezultatele acestor tipuri de analize.

Enhancin impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

In cazul in care luati alopurinol (utilizat pentru guta) concomitent cu Enhancin, va creşte probabilitatea de a avea o reactie alergica pe piele.

In cazul in care luati probenecid (utilizat pentru guta), medicul dumneavoastra poate decide ajustarea dozei dumneavoastra de Enhancin.

Daca se iau concomitent cu Enhancin medicamente care impiedica formarea de cheaguri de sange (cum ar fi warfarina), atunci vor fi necesare analize de sange suplimentare.

Enhancin poate afecta modul in care functioneaza metotrexatul (un medicament utilizat pentru a trata cancerul sau afectiunile reumatice).

Enhancin poate influenta modul in care actioneaza micofenolat mofetil (un medicament utilizat pentru a preveni respingerea organelor transplantate).

Enhancin impreuna cu alimente şi bauturi

Enhancin trebuie utilizat inainte de masa.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu utilizati Enhancin in timpul sarcinii sau alaptarii, cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra va recomanda acest lucru.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Enhancin poate provoca reactii adverse, iar simptomele va pot afecta capacitatea de a conduce vehicule.

Nu conduceti vehicule şi nu folositi utilaje daca nu va simtiti bine.

Cum sa utilizati Enhancin

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti şi copii cu greutatea de cel putin 40 kg

Doza uzuala este:

• 1 comprimat de trei ori pe zi

Copii cu greutate mai mica de 40 kg

Copiii cu varsta de cel mult 6 ani trebuie sa fie tratati, de preferinta, cu Enhancin suspensie orala sau plicuri.

Cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului cand administrati Enhancin comprimate copiilor cu greutate mai mica de 40 kg.

Comprimatele filmate nu sunt adecvate utilizarii la copii cu greutate mai mica de 25 de kg.

Pacientii cu probleme renale şi hepatice

• Daca aveti probleme renale, doza poate fi modificata. Medicul dumneavoastra poate alege o concentratie diferita sau un alt medicament
• Daca aveti probleme hepatice este posibil sa faceti mai des analize de sange pentru a vedea cum functioneaza ficatul dumneavoastra.

Cum se ia Enhancin

• Inghititi comprimatele intregi cu un pahar de apa la inceputul unei mese sau imediat inainte de masa
• Spatiati dozele la intervale egale in timpul zilei, lasand un interval de cel putin 4 ore intre ele. Nu luati 2 doze intr-o ora.
• Nu luati Enhancin mai mult de 2 saptamani. Daca continuati sa nu va simtiti bine, trebuie sa mergeti din nou la medic.

Daca utilizati mai mult Enhancin decat trebuie

Daca luati prea mult Enhancin, semnele pot include deranjament stomacal (greata, varsaturi sau diaree) sau convulsii. Discutati cu medicul dumneavoastra cat mai curand posibil. Luati cu dumneavoastra cutia medicamentului pentru a-l arata medicului.

Daca uitati sa utilizati Enhancin

Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o de indata ce va amintiti. Nu trebuie sa luati urmatoarea doza prea curand, ci sa aşteptati sa treaca aproximativ 4 ore inainte de a lua urmatoarea doza.

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Enhancin

Continuati sa luati Enhancin pana la terminarea tratamentului, chiar daca va simtiti mai bine. Aveti nevoie de fiecare doza pentru a ajuta la combaterea infectiei. Daca o parte din bacterii supravietuiesc, ele pot provoca revenirea infectiei.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Afectiuni la care trebuie sa fiti atent

Reactii alergice:

• eruptie pe piele
• inflamatia vaselor de sange (vasculita) care poate fi vizibila ca pete umflate roşii sau violet pe piele, dar care poate afecta şi alte parti ale corpului
• febra, durere articulara, umflarea ganglionilor de la nivelul gatului, axilei (subsuoara) sau zonei inghinale
• umflare, uneori a fetei sau gurii (angioedem), care determina dificultati de respiratie

Contactati un medic imediat daca prezentati vreunul dintre aceste simptome. Intrerupeti administrarea de Enhancin.

Inflamatia intestinului gros

Inflamatia intestinului gros, care provoaca diaree apoasa, de obicei insotita de sange şi mucus, durere de stomac şi/sau febra.

Contactati-l pe medicul dumneavoastra cat mai curand posibil pentru recomandari in cazul in care prezentati aceste simptome.

Reactii adverse foarte frecvente

Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane

• diaree (la adulti).

Reactii adverse frecvente

Acestea pot afecta pana la 1 din 10 persoane

• candidoza (candida – o infectie fungica a vaginului, cavitatii bucale sau a pliurilor pielii)
• senzatie de rau (greata), mai ales in cazul dozelor mari→ in acest caz a se lua Enhancin inainte de masa
• varsaturi
• diaree (la copii).

Reactii adverse mai putin frecvente

Acestea pot afecta pana la 1 din 100 de persoane

• eruptie pe piele, mancarime
• urticarie (eruptie pruriginoasa supradenivelata)
• indigestie
• ameteli

Reactii adverse mai putin frecvente care se pot observa in analizele dumneavoastra de sange:

• creşterea valorilor anumitor substante (enzime) produse de ficat ca indicatie de afectare a ficatului.

Reactii adverse rare

Acestea pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane

• eruptie pe piele, care poate fi veziculara şi care poate arata ca nişte mici tinte (pete inchise la culoare in centru inconjurate de o zona mai palida, cu un inel inchis la culoare in jurul marginii

– eritem polimorf)

Daca observati oricare dintre aceste simptome, contactati de urgenta un medic.

Reactii adverse rare care se pot observa in analizele dumneavoastra de sange:

• numar mic de celule implicate in procesul de coagulare a sangelui
• numar mic de celule

Alte reactii adverse

Alte reactii adverse au aparut la un numar foarte mic de persoane, dar frecventa lor exacta nu este cunoscuta.

• reactii alergice (a se vedea mai sus)
• inflamatie a intestinului gros (a se vedea mai sus)
• inflamatia membranei de protectie care inconjoara creierul (meningita aseptica)
• reactii grave ale pielii:
  • o eruptie generalizata cu vezicule şi descumare a pielii, mai ales in jurul gurii, nasului, ochilor şi organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) şi o forma mai severa, care provoaca o descuamare a pielii pe portiuni mari (mai mult de 30% din suprafata corporala – necroliza epidermica toxica)

• eruptie generalizata cu inrosire a pielii şi mici vezicule care contin puroi (dermatita buloasa exfoliativa)
• o eruptie solzoasa, cu inrosire a pielii, noduli sub piele şi vezicule (pustuloza exantematica).

- simptome asemanatoare gripei cu eruptie, febra, ganglioni inflamati si rezultate anormale ale analizelor de sange [inclusiv numar crescut de leucocite (eozinofilie) si valori serice crescute ale enzimelor hepatice] [reactie la medicament cu eozinofilie si simptome sistemice (sindrom DRESS)].

Contactati imediat un medic daca prezentati oricare dintre aceste simptome.

• inflamatie hepatica (hepatita)
• icter, provocat de o creştere a bilirubinei din sange (o substanta produsa in ficat) care face ca pielea dumneavoastra şi albul din jurul ochilor sa fie galbene
• inflamatia tubulilor renali
• coagularea sangelui dureaza mai mult
• hiperactivitate
• convulsii (la persoanele care iau doze mari de Enhancin sau care au probleme renale)
• limba de culoare neagra care arata paroasa

Reactii adverse care se pot observa in analizele dumneavoastra de sange sau de urina:

• o scadere severa a numarului de celule albe
• un numar scazut de celule roşii (anemie hemolitica)
• cristale in urina.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. 

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Enhancin

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25ºC.

A se pastra in ambalajul original pentru fi protejat de lumina.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii Ce contine Enhancin

• Substantele active sunt: amoxicilina şi acidul clavulanic. Un comprimat filmat contine amoxicilina 500 mg, sub forma de amoxicilina trihidrat şi acid clavulanic 125 mg, sub forma de clavulanat de
• Celelalte componente sunt: nucleu - celuloza microcristalina PH 112, amidonglicolat de sodiu (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidona K30, Eudragit E 100, stearat de magneziu; film - Opadry 03B58965 White, macrogol

Cum arata Enhancin şi continutul ambalajului

Enhancin se prezinta sub forma de comprimate filmate de culoare alba pana la aproape alba, forma ovala, inscriptionate cu „RX713” pe o fata si plane pe cealalta fata.

Cutie cu 4 blistere din PVC-PVdC/Al a cate 7 comprimate filmate, introduse intr-o punga laminata din poliester/Al/poliester/PE continand un plic cu 1 g desicant (sita moleculara).

Nu consumati plicul desicant aflat in interiorul ambalajului.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantii Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Romania

Fabricantii

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Romania

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Olanda

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca Romania

Acest prospect a fost revizuit ȋn octombrie 2019.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/. 
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.