Esmeron

Cuprins

• Ce este Esmeron si pentru ce se utilizeaza 
• Ce trebuie sa stiti inainte de a vi se administra Esmeron
• Cum se utilizeaza Esmeron 
• Reactii adverse posibile 
• Cum se pastreaza Esmeron
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Esmeron si pentru ce se utilizeaza 

Esmeron face parte din grupul de medicamente numite relaxante musculare. Relaxantele musculare sunt utilizate in timpul interventiilor chirurgicale, ca parte a anesteziei generale. Cand vi se efectueaza o interventie chirurgicala, muşchii dumneavoastra trebuie sa fie complet relaxati. Acest lucru ajuta chirurgul sa opereze mai uşor. In mod normal, nervii trimit mesaje muşchilor prin impulsuri. Esmeron actioneaza prin blocarea acestor impulsuri şi astfel muşchii se relaxeaza. Deoarece şi muşchii necesari respiratiei se relaxeaza, veti avea nevoie de ajutor pentru respiratie (respiratie artificiala) in timpul şi dupa interventia chirurgicala, pana cand veti putea respira singuri.

In timpul interventiei chirurgicale efectul relaxantului muscular este verificat constant şi, daca este necesar, se mai administreaza medicament. La sfarşitul interventiei chirurgicale este permisa disparitia efectelor Esmeron şi veti putea sa incepeti sa respirati singuri. Uneori se administreaza un alt medicament pentru a grabi revenirea respiratiei spontane.

De asemenea, Esmeron poate fi utilizat in unitatile de terapie intesiva pentru a va mentine muşchii relaxati.

Ce trebuie sa stiti inainte de a vi se administra Esmeron

Nu vi se va administra Esmeron

• daca sunteti alergic la rocuroniu, la ionul de brom sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atentionari si precautii

Antecedentele dumneavoastra medicale pot influenta modul in care va este administrat Esmeron.

Informati-l pe medicul dumneavoastra daca aveti sau ati avut vreodata:

• alergie la relaxantele musculare
• o scadere a functiei renale sau boala a rinichilor
• o boala a inimii
• edeme (retentie de lichide, de exemplu la nivelul gleznelor)
• o boala a ficatului, a veziculei biliare sau o scadere a functiei ficatului
• boli care afecteaza nervii sau muşchii.

Unele afectiuni medicale pot influenta modul de actiune al Esmeron. Exemple de astfel de afectiuni sunt:

• scadere a concentratiei potasiului din sange
• creştere a concentratiei magneziului din sange
• scadere a concentratiei calciului din sange
• scadere a concentratiei proteinelor din sange (proteine plasmatice)
• scadere a cantitatii de lichide din organism (deshidratare)
• creştere a aciditatii sangelui
• creştere a cantitatii de dioxid de carbon din sange
• afectare generala a starii de sanatate
• obezitate
• arsuri

Daca oricare dintre aceste afectiuni este valabila in cazul dumneavoastra, medicul dumneavoastra va tine cont de aceasta atunci cand va va stabili doza corecta de Esmeron.

Copii, adolescenti şi varstnici

Esmeron poate fi utilizat la copii (de la nou-nascuti), adolescenti şi varstnici, dar medicul dumneavoastra trebuie sa va evalueze mai intai istoricul medical.

Esmeron impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. Aceasta il va ajuta pe medic sa stabileasca doza corecta de Esmeron necesara in cazul dumneavoastra.

Urmatoarele medicamente pot influenta efectele Esmeron:

Medicamente care cresc efectul Esmeron:

• unele medicamente utilizate pentru a va face sa dormiti in timpul interventiei chirurgicale (anestezice)
• utilizare concomitenta de lunga durata de corticosteroizi (medicamente antiinflamatoare) şi Esmeron, in terapia intensiva
• unele medicamente utilizate in tratamentul infectiilor bacteriene (antibiotice)
• unele medicamente utilizate in tratamentul tulburarii bipolare (de exemplu litiu)
• unele medicamente utilizate in tratamentul bolilor inimii sau tensiunii arteriale mari (chinidina, blocante ale canalelor de calciu, medicamente beta-blocante)
• anumite medicamente utilizate pentru tratamentul malariei (chinina)
• medicamente care produc creşterea volumului de urina (diuretice)
• saruri de magneziu
• anestezice locale (lidocaina, bupivacaina)
• utilizarea de medicamente pentru epilepsie in timpul interventiei chirurgicale (fenitoina).

Medicamente care scad efectul Esmeron:

• medicamente utilizate in tratamentul pe termen lung al epilepsiei (fenitoina sau carbamazepina);
• medicamente utilizate pentru tratamentul inflamatiei pancreasului, tulburarilor de coagulare sau sangerarii acute (inhibitori de proteaza: gabexate, ulinastatin).

Medicamente care au efect variabil asupra Esmeron:

• alte relaxante

Esmeron poate influenta efectul urmatoarelor medicamente:

• efectul anestezicelor locale (lidocaina) poate fi crescut.

Sarcina şi alaptarea

Daca sunteti gravida, credeti ca sunteti gravida sau daca alaptati trebuie sa informati medicul, inainte de a vi se administra Esmeron.

Alaptarea trebuie intrerupta timp de 6 ore de la utilizarea medicamentului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Medicul dumneavoastra va va informa cand puteti conduce vehicule sau folosi utilaje in conditii de siguranta, dupa ce v-a fost administrat Esmeron.

Esmeron conține sodiu

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per flacon, adică practic „nu conține
sodiu”.

Cum se utilizeaza Esmeron 

Doza

Medicul dumneavoastra va stabili doza. Vi se va administra Esmeron inainte de şi/sau in timpul unei interventii chirurgicale. Doza uzuala este de 0,6 mg bromura de rocuroniu/kg şi efectul dureaza 30- 40 minute. In timpul interventiei chirurgicale, actiunea Esmeron trebuie controlata. Daca este necesar, vi se pot administra doze suplimentare.

Doza administrata depinde de diferiti factori. Aceştia includ posibilele interactiuni cu alte medicamente care vi se pot administra, durata estimata a interventiei chirurgicale, varsta sau starea dumneavoastra de sanatate.

Mod şi cale de administrare

Esmeron va va fi administrat de catre un medic specialist sau de catre o asistenta medicala (asistent medical), sub supravegherea medicului.

Esmeron este injectat in vena sub forma de solutie. Este administrat in doza unica, fie intr-o singura injectie, fie in perfuzie continua.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Esmeron

Deoarece personalul medical va va supraveghea in timpul şi dupa interventia chirurgicala este putin probabil sa vi se administreze prea mult Esmeron.

Totuşi, daca acest lucru se intampla, se va continua respiratia artificiala, pana cand veti fi in stare sa respirati spontan. Este posibil ca recuperarea dumneavoastra sa fie accelerata prin administrarea unui medicament care sa contracareze efectele Esmeron.

Daca uitati sa utilizati Esmeron

Nu este cazul.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse mai putin frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti) sau rare (care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti):

• batai rapide ale inimii (tahicardie)
• tensiune arteriala mica (hipotensiune arteriala)
• creştere sau scadere a efectului Esmeron
• durere la nivelul locului de injectare
• prelungire a efectului relaxant muscular al Esmeron

Reactii adverse foarte rare (care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti):

• reactii de hipersensibilitate, cum sunt modificari ale tensiunii arteriale sau ale frecventei batailor inimii şi şoc, ca o consecinta a unui volum prea mic de sange circulant
• senzatie de apasare la nivelul pieptului determinata de spasme ale muşchilor cailor aeriene (bronhospasm)
• modificari la nivelul pielii (de exemplu umflare, inroşire, eruptie sau pustule)
• febra aparuta brusc cu batai rapide ale inimii, respiratie rapida si rigiditate, durere si/sau slabiciune in muschii dumneavoastra
• slabiciune musculara sau paralizie
• disfunctie musculara pe termen lung, observata in general atunci cand se utilizeaza in acelaşi timp Esmeron şi corticosteroizi (medicamente antiinflamatorii) in unitatile de terapie intensiva, la pacientii in stare critica (miopatie cortizonica).

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Esmeron

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la frigider (2°C-8°C), in ambalajul original.

Medicamentul poate fi pastrat la temperaturi pana la 30°C, fara a fi depozitat la frigider, timp de maxim 12 saptamani. Odata scos din frigider, medicamentul nu mai poate fi reintrodus la frigider.

Nu utilizati Esmeron daca solutia nu este limpede sau daca prezinta particule solide.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Esmeron

• Substanta activa este bromura de Fiecare mililitru de solutie injectabila contine bromura de rocuroniu 10 mg.
• Celelalte componente sunt: acetat de sodiu, clorura de sodiu, acid acetic glacial, apa pentru preparate injectabile.

Cum arata Esmeron şi continutul ambalajului

Esmeron se prezinta sub forma de solutie injectabila de culoare slab galbui/maroniu.

Esmeron este disponibil in

• Cutie cu 10 flacoane a cate 2,5 ml solutie injectabila.
• Cutie cu 10 flacoane a cate 5 ml solutie injectabila.
• Cutie cu 10 flacoane a cate 10 ml solutie injectabila.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii

Detinatorul autorizatiei de punere pe piatǎ

MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.

Bucharest Business Park, Şos. Bucureşti-Ploieşti Nr.1A Cladirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti, Romania

Fabricanti

N.V. ORGANON Kloosterstraat 6,

5349 AB, Oss, Olanda

ORGANON (IRELAND) Ltd.

Drynam Road

Swords, Co. Dublin, Irlanda

Acest prospect a fost aprobat in Septembrie 2022.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.