Fenilbutazona

Cuprins

• Ce este Fenilbutazona Atb şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Fenilbutazona Atb
• Cum sa utilizati Fenilbutazona Atb
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Fenilbutazona Atb
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Fenilbutazona Atb şi pentru ce se utilizeaza

Fenilbutazona face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de medicamente topice pentru dureri articulare şi musculare, antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic.

Fenilbutazona Atb se utilizeaza pentru ameliorarea durerii, inflamatiei şi edemului din guta acuta, artrita reumatoida, sinovita, osteoartrita şi spondilita anchilozanta.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Fenilbutazona Atb

Nu utilizati Fenilbutazona Atb

• daca sunteti alergic la fenilbutazona, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• daca sunteti gravida in ultimul trimestru de sarcina.

Atentionari şi precautii

Daca observati aparitia oricaror reactii alergice in timpul tratamentului cu fenilbutazona, intrerupeti utilizarea acestui medicament şi nu mai utilizati ulterior fenilbutazona şi nici alti derivati pirazolonici; Daca observati aparitia unei eruptii pe piele, intrerupeti utilizarea acestui medicament.

Aplicati cu prudenta fenilbutazona daca:

• suferiti de astm bronşic sau alte alergii. In cazul unei reactii de hipersensibilitate se va intrerupe tratamentul;
• suferiti de afectiuni gastro-intestinale;
• suferiti de afectiuni grave ale inimii, ficatului, rinichilor;
• aveti lupus eritematos sistemic;
• aveti tensiune arteriala crescuta, deficit de G6PD (glucozo-6-fosfat-dehidrogenaza), disfunctii legate de coagularea sangelui, disfunctie tiroidiana, o afectiune cunoscuta sub denumirea de porfirie.

Aplicati cu prudenta fenilbutazona la varstnici, la copii şi la consumatorii cronici de alcool.

Daca in timpul tratamentului cu fenilbutazona observati aparitia febrei, durerilor in gat, ulceratiilor la nivelul cavitatii bucale, petelor roşii la nivelul tegumentului sau sangerari prelungite, intrerupeti tratamentul şi adresati-va de urgenta medicului. Poate fi vorba despre o afectiune sanguina grava, denumita agranulocitoza.

Evitati utilizarea acestui medicament in conditii de deshidratare sau daca aveti tensiune arteriala scazuta.

Nu utilizati fenilbutazona timp indelungat, pe suprafete mari sau sub bandaje ocluzive. Nu aplicati acest medicament pe sani in timpul alaptarii.

Nu aplicati aceasta crema pe pielea lezata, infectata, pe rani sau in caz de dermatita umeda.

Acesta este un medicament destinat uzului extern. Nu aplicati crema la nivelul ochilor sau a mucoaselor.

Copii

Acest medicament nu este recomandat copiilor sub 7 ani şi se poate administra cu prudenta peste aceasta varsta.

Fenilbutazona Atb impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Adresati-va medicului in conditiile in care mai luati: alte substante antiinflamatoare, anticoagulante, antidiabetice.

Administrati cu prudenta fenilbutazona impreuna cu: metotrexat, aurotiopropanol sulfonat de sodiu (medicamente antireumatice), litiu, fenitoina, heparina (administrata pe cale parenterala), diuretice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, inhibitori ai angiotensinei, trombolitice, beta- blocante (medicamente folosite in boli cardio-vasculare), pentoxifilina (un vasodilatator), zidovudina (un medicament antiviral), antiagregante plachetare, ciclosporina (un imunosupresor).

Fenilbutazona Atb impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

Nu se cunosc interactiuni intre Fenilbutazona Atb şi alimente sau bauturi.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu este recomandat sa utilizati acest medicament in primele doua trimestre de sarcina şi este contraindicat in trimestrul al treilea.

Nu utilizati fenilbutazona in timpul alaptarii. Nu aplicati fenilbutazona la nivelul sanilor.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Difuziunea sistemica a fenilbutazonei dupa administrare cutanata nu a fost evaluata. Fenilbutazona administrata sistemic poate cauza reactii adverse precum vedere incetoşata sau ameteala. Prin extrapolare, utilizati cu prudenta acest medicament daca conduceti vehicule sau folositi utilaje.

Fenilbutazona Atb contine alcool cetostearilic. Poate provoca reactii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatita de contact).

Fenilbutazona Atb contine p-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216). Pot provoca reactii alergice (chiar intarziate).

Cum sa utilizati Fenilbutazona Atb

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris in acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau farmacistul daca nu sunteti sigur.

Aplicati crema local de 2-3 ori pe zi, pe suprafata cutanata corespunzatoare zonei afectate şi masati uşor.

Spalati mainile dupa fiecare aplicare, cu exceptia cazului in care aceasta reprezinta zona care trebuie tratata.

Utilizarea la copii

Acest medicament nu este recomandat copiilor sub 7 ani. Administrati acest medicament cu prudenta la copii peste 7 ani.

Daca utilizati mai multa Fenilbutazona Atb decat trebuie

Utilizarea in exces de fenilbutazona poate determina efecte neplacute. In aceste situatii, adresati-va medicului dumneavoastra sau departamentului de primire urgente.

Daca uitati sa utilizati Fenilbutazona Atb

Aplicati urmatoarea doza imediat ce va amintiti. Daca este timpul pentru urmatoarea doza, aplicati-o doar pe aceasta. Nu aplicati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Fenilbutazona Atb

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Administrarea locala este in general bine tolerata.

Pot aparea frecvent eruptii cutanate, mancarimi ale pielii, eczema, urticarie, purpura şi rar eritem polimorf, sindrom Lyell şi sindrom Stevens-Johnson. Cu frecventa necunoscuta au aparut: inroşirea pielii, dermatita, edeme şi reactii de fotosensibilitate.

Din cauza posibilitatii absorbtiei sistemice pot sa apara urmatoarele reactii adverse:

Rare: reactii hematologice (trombocitopenie, neutropenie, anemie, leucopenie, agranulocitoza, hipoplazie medulara), dureri la nivelul abdomenului, creşterea valorilor enzimelor hepatice, inflamarea ficatului.

Cu frecventa necunoscuta: ameteala, vedere incetoşata, greata, varsaturi, inflamatie a mucoasei gastrice, diaree, ulceratii la nivelul mucoasei gastrice, cu sangerari, eventual activarea ulcerului, sange in urina (accentuata de eventuala administrare a unui anticoagulant oral).

Reactiile adverse ale fenilbutazonei sunt mai frecvente in cazul pacientilor varstnici la care riscul devine mai mare cu inaintarea in varsta. In cazul aparitiei reactiilor adverse, tratamentul va fi intrerupt, şi zona pe care a fost aplicata crema va fi spalata cu sapun şi apa calduta.

S-a folosit urmatoarea conventie pentru exprimarea frecventei:

• foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane,
• frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane,
• mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 persoane,
• rare: pot afecta pana la 1 din 1000 persoane,
• foarte rare: pot afecta pana la 1 din 10000 persoane,
• cu frecventa necunoscuta: care nu poate fi estimata din datele disponibile.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478 – RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: + 4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Fenilbutazona Atb

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Fenilbutazona Atb

• Substanta activa este Un gram crema contine fenilbutazona 40 mg.
• Celelalte componente sunt: camfor, mentol, alcool cetostearilic emulgator tip A, polisorbat 80, glicerol, vaselina alba, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), apa purificata.

Cum arata Fenilbutazona Atb şi continutul ambalajului

Crema omogena, de culoare alba, cu miros caracteristic de camfor şi mentol.

Este disponibil in cutii cu un tub din aluminiu a 20 g crema. Este disponibil in cutii cu un tub din aluminiu a 40 g crema.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Antibiotice SA

Str. Valea Lupului nr.1, 707410, Iaşi, Romania

Acest prospect a fost revizuit in aprilie 2019.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.