Forlax

Forlax contine ca substanta activa macrogol 4000. Acest medicament este un laxativ osmotic recomandat in tratamentul simptomatic al constipatiei la adulti şi copii cu varste peste 8 ani.

Cuprins

Ce este Forlax şi pentru ce se utilizeaza

Ce este constipatia?

In mod obişnuit, numarul de scaune considerat a fi in limitele normalului variaza intre un scaun la una sau doua zile. Totuşi ce este considerat ,,normal şi regulat’’ variaza de la persoana la persoana.

Constipatia se produce atunci cand activitatea motorie (unde peristaltice) a intestinului gros (colonului) este redusa. Constipatia reprezinta o evacuare intarziata a continutului intestinului gros (peste 48 de ore), scaunele fiind de volum mic şi de consitenta crescuta, expulzate cu efort, durere sau senzatie incompleta de evacuare.

Cauzele constipatiei sunt adesea necunoscute, putand fi asociata cu:

  • Schimbarea brusca a alimentatiei
  • Fibre alimentare insuficiente in dieta
  • Alimentatie cu prea putine lichide (de exemplu apa)
  • Pierderea tonusului musculaturii intestinale la persoanele in varsta
  • Lipsa de exercitiu fizic
  • Sarcina
  • Medicamente precum morfina sau codeina
  • Ignorarea nevoii de a merge la toaleta

Boala poate evolua sub doua forme: acuta şi cronica

Constipatie ocazionala

Poate avea legatura cu o schimbare recenta a modului de viata. Medicamentul poate fi util ca tratament pe termen scurt. Oricare constipatie recenta care nu este determinata de o schimbare a modului de viata, orice constipatie cu durere, febra, balonare abdominala, constituie motiv pentru a cere sfatul medicului.

Constipatie cronica (constipatie pe termen lung) Poate fi determinata de doua cauze:

  • fie o afectiune intenstinala care necesita supraveghere medicala,
  • fie un dezechilibru al functiei intestinale datorat obiceiurilor alimentare şi a modului de viata

Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Forlax

Nu utilizati Forlax

  • daca sunteti alergic (hipersensibil) la macrogol (P.E.G.= polietilen glicol) sau la oricare dintre celelalte componente ale FORLAX (enumerate la punctul)
  • daca prezentati durere abdominala de cauze incerte
  • daca prezentati anumite afectiuni inflamatorii ale colonului şi intestinului (colite hemoragice, boala Crohn, dilatarea anormala a intestinului)
  • daca prezentati o anumita afectiune a intestinului numita ,,ileus’’
  • daca prezentati o obstructie la nivelul intestinului (sindrom de ocluzie sau sub-ocluzie intestinala)
  • daca prezentati o perforatie la nivelul intestinului sau risc de perforare digestiva a intestinului

Daca cele mentionate mai sus se aplica in cazul dumneavoastra nu utilizati acest medicament. Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua acest medicament.

Atentionari şi precautii

Cazuri de reactii alergice ce implica eruptii cutanate si acumularea localizata de fluide la nivelul fetei sau gatului (angioedem) au fost raportate in timpul tratamentului cu medicamente care contin macrogol (polietilen glicol). Au fost raportate cazuri izolate de reactii alergice grave, cauzand cu lesin sau colaps sau dificultati de respiratie si o stare generala de rau.

Daca aveti oricare dintre aceste simptome, trebuie sa intrerupeti administrarea Forlax si cautati ajutor medical imediat.

Tratamentul constipatiei cu orice medicament este numai adjuvant unui stil de viata corespunzator şi unei diete adecvateAstfel pentru a preveni şi trata constipatia:

  • dieta dumneavoastra trebuie sa fie bogata in fibre (fructe, legume verzi, legume crude, paine
  • integrala)
  • consumati suficienta apa şi suc de fructe pentru a nu deveni deshidratati
  • faceti exercitii fizice (sport, plimbare)
  • mergeti la toaleta atuci cand este prezenta nevoia de a evacua scaunul (pentru reeducarea
  • reflexului de defecatie)

Nu este indicat tratamentul de lunga durata fara recomandarea medicului.

Inainte de a utiliza acest medicament trebuie sa cereti sfatul medicului pentru a elimina orice alta cauza organica a constipatiei.

Dupa 3 luni de tratament medicul dumneavoastra trebuie sa realizeze o evaluare clinica completa.

Daca suferiti de diaree in mod regulat, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a utiliza Forlax. Acest lucru este deosebit de important daca sunteti in varsta, aveti probleme cu ficatul sau rinichii, sau luati diuretice, deoarece poate duce la scaderea nivelului sodiului şi potasiului din sangele dumneavoastra şi/ sau la deshidratare.

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua/utiliza acest medicament.

Aveti grija deosebita daca Forlax este administrat printr-un tub in stomac (sonda nazo-gastrica), pentru a evita ca si continutul stomacului sa intre in plamani (aspiratie), in special la copiii cu dificultati de inghitire.

Forlax impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Sarcina şi alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Forlax nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Forlax

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament.

Datorita prezentei sorbitolului, acest medicament este contraindicat pacientilor care prezinta intoleranta la fructoza.

Forlax poate fi utilizat de catre diabetici si persoane care tin o dieta fara galactoza.

Cum sa utilizati Forlax

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Daca simptomele se inrautatesc sau nu se imbunatatesc in timp de 7 zile de tratament discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.

Pentru adulti şi copii cu varste mai mari de 8 ani

  • 1-2 plicuri pe zi administrate preferabil intr-o singura doza dimineata. Doza se ajusteaza in functie de necesitati putand sa varieze de la 1 plic/ zi (in special la copii) pana la 2 plicuri/
  • Daca luati 2 plicuri, cel mai bine este sa le luati impreuna intr-un pahar cu apa.
  • Forlax incepe sa actioneaze in 24-48 de ore de la
  • Atunci cand constipatia se remite puteti sa incetati a lua Forlax

Se administreaza pe cale orala.

Dizolvati continutul plicului (plicurilor) intr-un pahar cu apa şi apoi beti intregul continut al paharului. La copii, tratamentul nu trebuie sa depaşeasca 3 luni.

Daca utilizati mai mult Forlax decat trebuie

In cazul in care ati utilizat mai mult Forlax , decat v-a fost recomandat, atunci trebuie sa spuneti imediat medicului sau farmacistul dumneavoastra.

Utilizarea a prea mult Forlax poate provoca diaree, dureri de stomac sau varsaturi. Diaree de obicei dispare atunci cand tratamentul este oprit sau doza este redusa.

Daca suferiti de diaree sau varsaturi severe, ar trebui sa contactati un medic cat mai curand posibil, deoarece poate fi nevoie de tratament pentru a preveni pierderea de saruri (electroliti), de la pierderea de lichide.

Daca uitati sa utilizati Forlax

Nu luati o doza dubla pentru a compensa dozele uitate.

Reactii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, Forlax poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Reactii adverse , care de obicei sunt usoare si nu dureaza mult timp includ:

La adulti:

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):

  • durere la nivelul stomacului
  • balonare
  • greata (stare de rau)
  • diaree.

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)

  • varsaturi
  • nevoia de a merge urgent la toaleta
  • incontinenta fecala

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)

  • valori mici ale potasiului in sange, care pot determina slabiciune musculara, spasme sau ritm cardiac anormal
  • valori mici ale sodiului in sange, care pot determina oboseala si confuzie, spasme musculare, convulsii si coma
  • deshidratare cauzata de diaree severa, in special la varstnici
  • manifestari ale unei reactii alergice, cum sunt inrosirea pielii, eruptiitrecatoare pe piele, urticarie , umflarea fetei sau a gatului, dificultati in respiratie, lesin sau colaps.

La copii:

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)

  • Dureri de stomac
  • Diaree, care poate provoca, de asemenea, dureri in jurul pasajul spate (anus).

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta  pana la 1 din 100 persoane)

  • Greata (senzatie de rau) sau varsaturi
  • Balonare

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):

  • Reactii alergice - Hipersensibilitate (eruptii trecatoare pe piele, urticarie, umflarea fetei sau a gatului, dificultati in respiratie, lesin sau colaps).

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Forlax

A nu se lasa la indemana şi la vederea copiilor.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu utilizati FORLAX dupa data de expirare inscrisa pe cutie şi plic, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine FORLAX

Fiecare plic cu pulbere pentru solutie orala contine 10 g de macrogol 4000.

Celelalte componente sunt: zaharina sodica , aroma de portocale şi grepfruit (contine uleiuri de portocala şi grepfruit, suc concentrat de portocala, citrat, acetaldehida, linalool, etil butirat, alfa terpineol, octanal, beta şi gamma hexenol, maltodextrina, guma arabica, sorbitol (E 420)).

Cum arata FORLAX şi continutul ambalajului

Pulbere pentru solutie orala in plicuri unidoza. Fiecare plic contine o pulbere albicioasa cu miros şi gust de portocala şi grepfruit.

Este ambalat in: cutii continand 10 plicuri cu pulbere pentru solutie orala, cutii continand 20 de plicuri, cutii continand 30 de plicuri cu pulbere pentru solutie orala, cutii continand 50 de plicuri cu pulbere pentru solutie orala.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

65 Quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt, Franta

Fabricantul Beaufour Ipsen Industrie 20 rue Ethe Virton

28100 DREUX

Franta

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentantii locali ai detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

Acest prospect a fost revizuit in August, 2019.

Denumire comerciala FORLAX 10 g
DCI MACROGOLUM
Forma farmaceutica PULB. PT. SOL. ORALA
Concentratia 10g
Cod ATC A06AD15
Actiune terapeutica LAXATIVE LAXATIVE OSMOTICE
Prescriptie OTC
Ambalaj Cutie cu 10 plicuri din hartie/Al/PEJD cu pulb. pt. sol. orala
Volum ambalaj  
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod CIM W66205002
Firma / tara producatoare APP BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE - FRANTA
Firma / tara detinatoare APP IPSEN CONSUMER HEALTHCARE - FRANTA
Nr. / data ambalaj APP 11030/2018/01

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.