Ketamina Panpharma

Cuprins

• Ce este Ketamina Panpharma şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Ketamina Panpharma
• Cum sa utilizati Ketamina Panpharma
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Ketamina Panpharma
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Ketamina Panpharma şi pentru ce se utilizeaza

Ketamina Panpharma apartine unui grup de medicamente numite anestezice generale, care sunt utilizate pentru a va induce somnul in cursul unei interventii chirurgicale.

Substanta activa este ketamina clorhidrat. In general, acest medicament este utilizat ca agent anestezic unic pentru procedurile de scurta durata sau pentru a obtine o anestezie prelungita, pe durata a cateva ore, prin injectii repetate.

De asemenea, poate fi utilizat ca inductor de anestezie inainte de administrarea altor medicamente anestezice.

Ketamina Panpharma poate fi administrat singur sau in combinatie cu alte medicamente anestezice in cadrul procedurilor chirurgicale aferente naşterii.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Ketamina Panpharma

Nu utilizati Ketamina Panpharma solutie injectabila:

• daca sunteti alergic la ketamina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• daca aveti hipertensiune arteriala
• daca ati suferit recent un accident vascular cerebral sau aveti o boala grava de inima

Daca oricare dintre situatiile descrise mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra, va rugam sa informati medicul dumneavoastra sau anestezistul. Acesta va decide daca medicamentul poate fi utilizat.

Atentionari şi precautii

• daca aveti o presiune mare a sangelui in cutia craniana

De obicei, vi se va cere ca inainte de interventia chirurgicala sa nu mancati timp de cateva ore.

In cazul chirurgiei abdominale, este posibil ca inainte de tratamentul cu ketamina sa vi se administreze un medicament suplimentar pentru calmarea durerii.

Cand primiti Ketamina Panpharma veti fi monitorizat pentru a se detecta:

• complicatii urinare, care pot aparea in caz de abuz sau utilizare incorecta.
• durere pelvina care, in general, poate necesita intreruperea administrarii
• complicatii endocrine cum sunt nivelurile ridicate de cortizol (un hormon).
• incidenta reactiilor psihomimetice (modificari de perceptie, gandire şi judecata), vise placute sau neplacute, halucinatii, delir sau o stare de dezorientare temporo-spatiala sau excitare. Acestea pot fi reduse considerabil daca nu sunteti stimulat verbal sau vizual şi daca primiti un medicament antipsihotic inainte de inceperea tratamentului cu Ketamina.

Ketamina Panpharma impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Acest lucru este deosebit de important in urmatoarele cazuri:

• barbiturice sau analgezice narcotice (medicamente de tipul morfinei) sau anestezice pe baza de halogeni - aceste medicamente pot intarzia revenirea din anestezie
• hormoni tiroidieni sau simpatomimetice (medicamente care produc efecte psihologice asemanatoare cu cele cauzate de activitatea sau stimularea sistemului nervos simpatic) şi medicamente destinate tratarii hipertensiunii arteriale. In cazul utilizarii impreuna cu Ketamina Panpharma, exista un risc crescut de tulburari cardiace
• relaxante musculare (de exemplu atracurium, tubocurarina) - pot amplifica activitatea ketaminei
• medicamente care deprima sistemul nervos central (SNC) (de exemplu alcool, sedative H1-blocante), amplifica depresia SNC şi/sau pot cauza tulburari de respiratie
• tiopental (un anestezic general)
• teofilina (un medicament utilizat pentru ameliorarea sau prevenirea simptomelor de astm)

Sarcina şi alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Acest medicament nu poate fi utilizat in timpul sarcinii decat daca medicul dumneavoastra va recomanda acest lucru.

Acest medicament nu trebuie utilizat in timpul alaptarii.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Intrebati medicul dumneavoastra cand veti putea conduce din nou. Nu conduceti vehicule şi nu folositi utilaje decat dupa ce medicul dumneavoastra va spune ca puteti face acest lucru in siguranta.

Cum sa utilizati Ketamina Panpharma

Ketamina Panpharma va va fi administrata prin injectie intr-o vena sau intr-un muşchi, sau in perfuzie. Veti primi aceasta injectie intr-o clinica sau intr-un spital.

Medicul dumneavoastra va decide doza potrivita pentru dumneavoastra. Aceasta va depinde de greutatea dumneavoastra corporala şi de perioada de timp in care este necesar sa fiti inconştient.

Daca vi se administreaza mai multa Ketamina Panpharma decat trebuie

Este foarte putin probabil sa primiti o cantitate prea mare din acest medicament, intrucat va va fi administrat de un medic. Semnele dumneavoastra vitale vor fi atent monitorizate cat timp sunteti sub anestezie, pentru a exista siguranta ca medicatia nu cauzeaza efecte daunatoare. In caz de supradozaj, va dura mai mult timp sa va treziti din anestezie sau este posibil sa aveti probleme temporare cu respiratia, care sa necesite ventilatie asistata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse importante, carora sa le acordati atentie:

Unele dintre reactiile adverse sunt severe şi necesita asistenta medicala imediata. Medicul dumneavoastra va va monitoriza pentru a detecta semne de reactie alergica, cu simptome cum sunt eruptii cutanate tranzitorii, mancarime, ameteala, umflarea fetei, buzelor, limbii sau gatului, dificultate de respiratie sau inghitire (semne de angioedem). Daca apar aceste simptome, vi se va administra tratamentul adecvat.

Alte reactii adverse posibile:

Foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 pacienti)

• creşterea frecventei cardiace şi a tensiunii arteriale (cu 15-25%)
• mişcari neobişnuite ale ochilor
• in cursul fazei de revenire: halucinatii, coşmaruri sau dezorientare

Frecvente (apar la mai putin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 pacienti)

• scaderea tensiunii arteriale
• probleme respiratorii temporare sau pauze respiratorii in timpul somnului, dupa doze mari sau administrarea intravenoasa rapida
• in cursul fazei de revenire: anxietate, stare psihica neplacuta sau inconfortabila ca de exemplu tristete, iritabilitate sau nelinişte

Mai putin frecvent (la mai putin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 de pacienti tratati)

• modificari ale ritmului cardiac
• greata şi varsaturi

Rare (apar la mai putin de 1 din 1000, dar la mai mult de 1 din 10000 pacienti)

• spasm al corzilor vocale sau alte forme de constrictie a cailor aeriene, care impun o dificultate temporara de vorbire şi respiratie
• inroşirea pielii sau durere la locul de injectare
• reactii alergice pe piele şi/sau reactii cutanate de culoare roşie, asemanatoare cu cele din varicela

Foarte rare (apar la mai putin de 1 din 10000 pacienti)

• contractia şi relaxarea muşchilor in cursul anesteziei

Cu frecventa necunoscuta (nu poate fi estimata din datele disponibile)

• constrictie brusca a muşchilor bronhici şi dificultate de respiratie
• vedere dubla
• modificarea presiunii in interiorul ochiului
• in cursul fazei de revenire: reevocare a unor episoade din memorie şi insomnie
• creşterea temporara a presiunii intracraniene
• şoc

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/ . Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Ketamina Panpharma

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu va fi necesar ca dumneavoastra sa va ocupati de pastrarea acestui medicament. Medicul dumneavoastra va pastra acest medicament şi va fi adus gata de administrare.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe flacon dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina.

Ketamina Panpharma este limpede şi incolora. Ketamina Panpharma nu trebuie sa fie utilizata daca exista semene vizibile de deteriorare.

De obicei, Ketamina Panpharma se pastreaza in farmacii şi spitale. Medicii sunt responsabili pentru conditiile corecte de pastrare. Reziduurile provenite de la acest medicament şi toate echipamentele utilizate pentru reconstituirea, diluarea şi administrarea acestuia trebuie distruse in conformitate cu procedurile standardizate ale spitalului, cu respectarea prevederilor legale privind eliminarea deşeurilor periculoase.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Ketamina Panpharma

• Substanta activa este clorhidrat de ketamina.

Fiecare fiola a 5 ml solutie injectabila contine clorhidrat de ketamina 288,4 mg, echivalent cu ketamina baza 250,00 mg.

• Celelalte componente sunt clorobutanol şi apa pentru preparate

Cum arata Ketamina Panpharma şi continutul ambalajului

Ketamina Panpharma este o solutie injectabila (i.m. sau i.v.) limpede, incolora şi sterila. Ketamina Panpharma este disponibila in fiole a 5 ml, ambalate in cutii a cate 25 fiole.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

PANPHARMA

Z.I. du Clairay, 35133 Luitré Franta

Fabricantul

ROTEXMEDICA GmbH Arzneimittelwerk Bunsenstrasse 4, 22946 Trittau

Germania

Acest prospect a fost revizuit in iulie 2022.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.