Nifedipin

Cuprins

• Ce este Nifedipin Retard Terapia şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Nifedipin Retard Terapia
• Cum sa luati Nifedipin Retard Terapia
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Nifedipin Retard Terapia
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Nifedipin Retard Terapia şi pentru ce se utilizeaza

Nifedipin Retard Terapia este utilizata pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau a anginei pectorale (durerilor de piept).

Pentru tensiunea arteriala crescuta: Nifedipin Retard Terapia actioneaza prin relaxarea şi largirea vasele de sange. Astfel fluxul de sange curge mult mai uşor şi scade tensiunea arteriala. Scaderea tensiunii arteriale reduce suprasolicitarea inimii.

Pentru angina pectorala: Nifedipin Retard Terapia actioneaza prin relaxarea şi largirea arterelor care conduc sangele la inima. Astfel creşte cantitatea de sange şi de oxigen care ajunge la inima şi reduce suprasolicitarea inimii. Atacurile anginoase vor fi mai putin severe şi mai putin frecvente in cazul in care exista suprasolicitare a inimii.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Nifedipin Retard Terapia

Nu utilizati Nifedipin Retard Terapia

• daca sunteti alergic la nifedipina, la alte medicamente din aceeaşi clasa terapeutica (dihidropiridine) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• daca ati avut un infarct miocardic in ultima luna.
• daca aveti un atac brusc de angina pectorala. Nifedipin Retard Terapia nu va ameliora rapid simptomele de angina.
• daca aveti angina pectorala instabila.
• daca sunteti gravida.
• daca alaptati. Daca luati Nifedipin Retard Terapia, trebuie sa opriti alaptarea inainte de a incepe sa luati acest medicament
• daca luati in acelaşi timp un medicament numit rifampicina – un antibiotic
• daca vi s-a spus ca aveti o stramtare (stenoza) a valvei aortice
• daca ati suferit in trecut un colaps cauzat de o problema de inima (şoc cardiogen), manifestat prin dificultate in respiratie, paloare, transpiratie rece şi gura uscata.
• daca tensiunea arteriala continua sa creasca şi dupa inceperea Aceasta afectiune se numeşte hipertensiune maligna.
• daca aveti o boala de ficat, care impiedica ficatul sa functioneze
• daca aveti sau ati avut in trecut o obstructie intestinala sau ingustare a intestinului.
• daca aveti sau ati avut obstructie esofagiana (esofagul este tubul care face legatura intre gura şi stomac).
• daca aveti inflamatie a intestinului sau a intestinelor, cum este boala Crohn.
• daca aveti sac colector Kock (un rezervor chirurgical intestinal construit cu o deschidere prin peretele abdominal) la nivelul intestinului dumneavoastra.

Adresati-va medicului dumneavoastra şi nu luati Nifedipin Retard Terapia daca aveti oricare dintre aceste afectiuni.

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati Nifedipin Retard Terapia, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Medicul dumneavoastra va avea o grija deosebita:

• daca aveti tensiune arteriala scazuta şi v-a fost prescris Nifedipin Retard Terapia pentru angina pectorala. Tensiunea arteriala poate sa scada şi mai mult cu acest
• daca suferiti de o afectiune cardiaca in care inima nu poate face fata suprasolicitarii (rezerva cardiaca scazuta).
• daca suferiti de diabet, este posibil sa fie necesara ajustarea tratamentului Daca aveti orice fel de intrebari, adresati-va medicului dumneavoastra.
• daca faceti dializa renala. Daca aveti tensiunea arteriala foarte mare şi un volum sanguin scazut puteti manifesta o scadere brusca a tensiunii arteriale in timpul tratamentului cu acest medicament.
• daca ficatul dumneavoastra nu functioneaza Medicul dumneavoastra va poate face unele teste de sange. Ati putea primi, de asemenea, o doza mai mica de Nifedipin Retard Terapia.

Discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a lua Nifedipin Retard Terapia daca aveti oricare dintre aceste afectiuni.

Adresati-va medicului dumneavoastra:

• daca durerea de piept (angina) se agraveaza (e mai frecventa sau mai grava) in timp de ore sau zile. Puteti fi sfatuit sa nu mai luati Nifedipin Retard
• daca simtiti dureri toracice dupa ce luati prima doza de Nifedipin Retard Este posibil ca medicul sa va modifice tratamentul.
• daca observati ca aveti dificultate in respiratie.
• daca observati ca vi se umfla gleznele.

Adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua urmatoarea doza daca cele de mai sus se aplica pentru dumneavoastra.

Adresati-va de asemenea medicului dumneavoastra:

• daca faceti analize de urina. Nifedipin Retard Terapia poate influenta rezultatele unor analize de urina.

Nifedipin Retard Terapia impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Unele medicamente pot afecta modul in care functioneaza Nifedipin Retard Terapia. In special informati medicul daca luati:

• alte medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale crescute
• rifampicina (un antibiotic)
• cimetidina, pentru tratamentul ulcerului gastric
• digoxina, diltiazem, chinidina sau beta-blocante (pentru a trata afectiuni cardiace)
• quinupristin / dalfopristin (o combinatie de antibiotice)
• fenitoina, carbamazepina sau acidul valproic (pentru a trata epilepsia)
• cisaprida (pentru a trata mişcari reduse ale esofagului şi a stomacului)
• injectii cu sulfat de magneziu in timpul sarcinii (poate determina o scadere severa a tensiunii arteriale)
• eritromicina (un antibiotic)
• ketoconazol, itraconazol sau fluconazol (medicamente anti-fungice)
• indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir sau amprenavir (pentru a trata HIV)
• fluoxetina sau nefazodona (pentru a trata depresia)
• tacrolimus (pentru a preveni respingerea organelor transplantate)
• fenobarbital (utilizat de obicei pentru a trata insomnia sau anxietatea).

Nifedipin Retard Terapia impreuna cu alimente şi bauturi

Nifedipin Retard Terapia se poate administra cu sau fara alimente.

Nu beti suc de grepfruit şi nu mancati grapefruit in timpul tratamentului cu Nifedipin Retard Terapia.

Nu trebuie sa incepeti sa luati acest medicament daca in ultimele trei zile ati baut suc de grapefruit sau ati mancat grapefruit. Daca ati baut suc de grapefruit sau ati mancat grapefruit, spuneti medicului acest lucru. Pe langa aceasta, nu trebuie sa beti deloc suc de grapefruit sau sa mancati grapefruit in timpul tratamentului cu acest medicament. Aceasta deoarece se ştie ca sucul de grapefruit creşte nivelurile sanguine ale substantei active, nifedipina. Acest efect poate dura timp de cel putin trei zile de la ultima ingerare a sucului de grapefruit.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu luati Nifedipin Retard Terapia daca sunteti gravida. Daca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida sau planuiti sa deveniti gravida, spuneti medicului dumneavoastra inainte de a lua Nifedipin Retard Terapia.

Nu luati Nifedipin Retard Terapia daca alaptati. Daca trebuie sa luati Nifedipin Retard Terapia, trebuie sa opriti alaptarea inainte de a incepe sa luati acest medicament.

Adresati-va medicului dumneavoastra daca sunteti barbat şi nu ati reuşit sa procreati prin tehnici de fertilizare in vitro. Experimentele de laborator au aratat ca medicamentele ca Nifedipin Retard Terapia pot afecta negativ functia spermei.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu conduceti vehicule şi nu folositi utilaje daca simtiti ameteala, stare de leşin, oboseala extrema, tulburari de vedere sau orice stare care va afecteaza atentia. Aceasta se aplica in special la inceputul tratamentului, la schimbarea medicatiei şi in combinatie cu alcoolul.

Nifedipin Retard Terapia contine lactoza

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament.

Cum sa luati Nifedipin Retard Terapia

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Formula comprimatelor este astfel conceputa incat sa luati comprimatele o data pe zi. Luati comprimatele conform indicatiilor medicului dumneavoastra.

• pentru tratamentul tensiunii arteriale mari veti lua un singur comprimat pe zi, la aceeaşi ora in fiecare zi.
• pentru angina pectorala: doza depinde de nevoile dumneavoastra Medicul dumneavoastra va va prescrie cate comprimate trebuie sa luati.

Doza uzuala de intretinere este de 1 comprimat (20 mg) Nifedipin Retard Terapia, la fiecare 12 ore (adica de doua ori pe zi), dar medicul dumneavoastra poate creste sau scadea doza, in functie de cat de bine este controlata tensiunea arteriala sau angina pectorala. Doza maxima este de 80 mg pe zi.

Doze mai mici pot fi prescrise pentru pacientii varstnici.

In cazul in care aveti probleme cu ficatul va sunt recomandate de catre medic doze mai mici.

• Comprimatele vor fi inghitite intregi. Nu sfaramati, mestecati sau spargeti comprimatele – daca faceti acest lucru ele nu vor mai actiona corespunzator. Daca aveti dificultati la inghitire, adresati-va medicului dumneavoastra, care va poate schimba
• Continuati sa luati comprimatele atata timp cat va spune medicul sa le luati.

Luati tratamentul la aceeaşi ora in fiecare zi, de preferat dimineata.

Luati comprimatele cu un pahar cu apa. Nu trebuie sa luati medicamentul cu suc de grapefruit. Puteti lua comprimatele cu sau fara alimente.

Utilizarea la copii

Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenti cu varsta sub 18 ani pentru ca exista doar date limitate privind siguranta şi eficacitatea la acest grup de populatie.

Daca luati mai mult Nifedipin Retard Terapia decat trebuie

Daca luati o doza mai mare decat cea prescrisa sau o supradoza, solicitati imediat ajutor medical şi, daca este posibil, luati cu dumneavoastra comprimatele sau ambalajul pentru a le arata medicului.

Daca luati o doza mai mare decat cea corecta sau o supradoza, tensiunea arteriala va scadea drastic şi veti simti ca inima bate neregulat. De asemenea, este posibil sa aveti nivel crescut de zahar in sange sau creştere a aciditatii sangelui, acumulare de apa in plamani, niveluri scazute de oxigen in sange şi este chiar posibil sa intrati in stare de inconştienta.

Daca uitati sa luati Nifedipin Retard

Trebuie sa luati imediat doza obişnuita şi apoi sa luati in continuare comprimatele la ora obişnuita, lasand sa treaca cel putin 12 ore pana la doza urmatoare.

Nu luati o doza dubla pentru a compensa dozele uitate.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse grave

Daca observati:

• reactie alergica grava, aparuta brusc, inclusiv foarte rar şoc care pune viata in pericol (de exemplu dificultati in respiratie, scaderea tensiunii arteriale, puls rapid), umflarea (inclusiv umflarea cailor respiratorii care pun viata in pericol)
• alte reactii alergice care provoaca umflaturi sub piele (inclusiv edem al laringelui, posibil grav, care poate pune viata in pericol)
• batai rapide ale inimii (tahicardie)
• scurtarea respiratiei sau dificultati de respiratie
• reactii alergice uşoare pana la moderate
• prurit ( posibil grav), o eruptie cutanata tranzitorie sau urticarie

Adresati-va imediat medicului dumneavoastra şi nu luati doza urmatoare pentru ca acestea pot fi primele semne de reactie alergica, care poate deveni grava.

Daca prezentati:

• o reactie pe piele sau vezicule/descuamarea pielii şi/sau reactii la nivelul mucoaselor (in gura/nas sau penis/vagin) (necroza epidermica toxica)

Adresati-va imediat medicului dumneavoastra inainte de a continua tratamentul pentru ca acestea pot fi semne ale unei reactii grave.

Reactii adverse mai putin grave

In afara de reactiile adverse enumerate mai sus, acestea sunt alte efecte secundare ale nifedipinei, incepand cu cele mai frecvente:

Reactiile adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):

• dureri de cap
• bufeuri
• stare generala de rau
• constipatie
• umflarea in special a gleznelor şi gambelor

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):

• dureri in zona stomacului (dureri abdominale)
• dureri nespecifice
• frisoane
• scaderea tensiunii arteriale la ridicarea in picioare (simptomele scaderii tensiunii arteriale sunt leşinul, ameteala, palpitatiile ocazionale, incetoşarea vederii şi uneori starea de confuzie)
• leşin
• ritm cardiac neregulat (palpitatii)
• gura uscata
• indigestie sau stomac deranjat
• flatulenta
• greata
• crampe musculare
• umflarea articulatiilor
• tulburari ale somnului
• anxietate sau nervozitate
• inroşire a pielii
• sangerari nazale
• congestie nazala
• senzatie de ameteala sau rotire (vertij)
• migrena
• ameteli
• tremuraturi
• nevoia de a urina frecvent
• urinare dureroasa sau dificila
• incapacitatea de a atinge sau de a mentine o erectie (impotenta)
• vedere incetoşata
• creşterea temporara a anumitor enzime hepatice

Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):

• senzatie de furnicaturi, senzatii de intepaturi
• inflamatie a gingiilor, gingii umflate, sangerarea gingiilor

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)

• varsaturi
• disfagie (dificultate la inghitire)
• ulcer intestinal (ulcer peptic)
• scaderea numarului de celule albe din sange (leucopenie)
• scaderea mai grava a numarului unei clase specifice de celule albe din sange (agranulocitoza)
• creşterea zaharului in sange (hiperglicemie)
• scaderea sensibilitatii la nivelul pielii (hipoestezie)
• somnolenta
• dureri la nivelul ochilor
• dureri toracice (angina pectorala)
• senzatie de arsura la nivelul pieptului sau indigestie (tulburari ale sfincterului gastroesofagian)
• coloratie galbena a pielii şi/sau a albului ochilor (icter)
• sensibilitate la lumina (reactie alergica de fotosensibilitate)
• zone mici, ridicate de sangerare pe piele (purpura palpabila)
• dureri articulare
• dureri musculare
• scurtarea respiratiei

Toate aceste simptome dispar de obicei la oprirea tratamentului cu Nifedipin Retard Terapia.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Nifedipin Retard Terapia

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Nifedipin Retard Terapia

-Substanta activa este nifedipina 20 mg.

-Celelalte componente sunt: nucleu: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, polisorbat 80; film: talc, dioxid de titan (E 171), oxid de fer (E 172), dispersie de poliacrilat 30%, hipromeloza, macrogol 6000.

Cum arata Nifedipin Retard Terapia şi continutul ambalajului

Nifedipin Retard Terapia se prezinta sub forma de comprimate rotunde, lenticulare, acoperite cu un film lucios, uniform, de culoare roz.

Cutie cu 5 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate cu eliberare prelungita.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Terapia S.A.,

Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, Romania

Acest prospect a fost revizuit in ianuarie 2017.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.