Omacor

Cuprins

• Ce este Omacor şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Omacor
• Cum sa utilizati Omacor
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Omacor
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Omacor şi pentru ce se utilizeaza

Omacor contine acizi graşi polinesaturati omega-3 inalt purificati.

Omacor apartine unui grup de substante numite reductori ai colesterolului şi trigliceridelor. Omacor este utilizat:

• pentru tratamentul anumitor forme de creştere a trigliceridelor (grasimi) in sange, dupa ce schimbarile in regimul alimentar nu au fost suficiente.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Omacor

Nu luati Omacor:

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la substanta activa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6: Continutul ambalajului şi alte informatii).

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati Omacor, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:

• daca urmeaza sa aveti sau ati suferit recent o interventie chirurgicala
• daca ati suferit recent o trauma
• daca aveti probleme cu rinichii
• daca aveti diabet care nu este controlat
• daca aveti probleme cu ficatul. Medicul dumneavoastra va monitoriza efectele Omacor asupra ficatului dumneavoastra prin analize de sange
• daca sunteti alergic la peşte.

Omacor impreuna cu alte medicamente

Daca luati medicamente pentru prevenirea formarii cheagurilor de sange in arterele dumneavoastra, precum warfarina, se poate sa necesitati analize de sange suplimentare şi doza obişnuita de medicament anticoagulant poate fi modificata.

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Omacor impreuna cu alimente şi bauturi

Capsulele trebuie luate in timpul meselor. Acest lucru va scadea intensitatea posibilelor reactii adverse la nivelul stomacului sau tubului digestiv.

Varstnici

Utilizarea Omacor se va face cu precautie la pacienti cu varsta de peste 70 de ani.

Copii si adolescenti

Acest medicament nu trebuie administrat la copii si adolescenti.

Sarcina şi alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Daca sunteti gravida sau alaptati, nu trebuie sa luati acest medicament decat daca medicul dumneavoastra decide ca este absolut necesar.

Cereti sfatul medicului sau farmacistului inainte de utilizarea acestui medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este putin probabil ca acest medicament sa va afecteze abilitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Omacor contine ulei de soia.

Omacor contine ulei de soia. Daca sunteti alergic la arahide sau soia, nu trebuie sa luati acest medicament.

Cum sa utilizati Omacor

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Luati capsulele cu un pahar cu apa.

Puteti lua capsulele in timpul meselor pentru a ajuta la reducerea efectele adverse gastro-intestinale. Medicul dumneavoastra va decide cat timp trebuie sa urmati acest tratament.

Doza pentru tratamentul nivelurilor crescute ale trigliceridelor din sange (niveluri crescute de grasimi in sange sau hipertrigliceridemie)

Doza recomandata este de 2 capsule pe zi, conform recomandarii medicului.

Daca efectul medicamentului nu este suficient la aceasta doza, medicul dumneavoastra poate creşte doza la 4 capsule pe zi.

Daca luati mai mult Omacor decat trebuie

Daca ati luat accidental mai mult decat trebuie din acest medicament, trebuie sa cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca uitati sa luati Omacor

Daca uitati sa luati o doza, luati-o de indata ce v-ati adus aminte. Daca este deja timpul pentru doza urmatoare, luati-o doar pe aceasta conform schemei obişnuite. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100):

• Probleme ale stomacului cum sunt distensie abdominala, durere, constipatie, diaree, indigestie (dispepsie), balonare, eructatii, reflux acid, senzatie de rau (greata) şi stare de rau (varsaturi)

Reactii adverse mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000):

• Niveluri crescute de zahar in sange
• Guta
• Ameteala
• Tulburari de gust
• Durere de cap
• Tensiune arteriala scazuta
• Sangerari nazale
• Sange in fecale
• Iritatie

Reactii adverse rare (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000):

• Reactii alergice
• Eruptie trecatoare pe piele insotita de mancarimi (urticarie)
• Tulburari ale ficatului, cu posibile modificari ale rezultatelor unor analize de sange

Alte reactii adverse care s-au produs la un numar foarte mic de oameni insa frecventa exacta nu este cunoscuta.

• Mancarimi

Raportarea reactiilor adverse suspectate

Raportarea reactiilor adverse suspectate dupa autorizarea medicamentului este importanta. Acest lucru permite monitorizarea continua a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sanatatii sunt rugati sa raporteze orice reactie adversa suspectata la

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Cum se pastreaza Omacor

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie şi pe flacon, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se congela.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Omacor

• Substantele active sunt esterii etilici ai acidului omega-3; 1000 mg esteri etilici 90 ai acidului omega-3 contin 460 mg esteri etilici ai acidului eicosapentenoic (EPA şi 380 mg esteri ai acidului docosahexenoic (DHA) (aceste substante sunt numite acizi graşi polinesaturati omega-3) incluzand ca antioxidant D-alfa- tocoferol 4 mg (amestec cu ulei vegetal, de exemplu ulei de soia).
• Invelişul capsulei moi contine gelatina, glicerol, ulei de cocos fractionat, lecitina (soia) şi apa purificata.

Cum arata Omacor şi continutul ambalajului

Capsulele de Omacor sunt capsule gelatinoase moi, transparente, continand ulei galben pal. Omacor este disponibil in urmatoarele marimi de ambalaj:

Cutie cu un flacon din polietilena de inalta densitate (PEID) cu 28 capsule moi Cutie cu un flacon din polietilena de inalta densitate (PEID) cu 100 capsule moi Cutie cu un flacon din polietilena de inalta densitate (PEID) cu 20 capsule moi Cutie cu un flacon din polietilena de inalta densitate (PEID) cu 60 capsule moi

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

BASF AS

Lilleakerveien 2B, 0283 Oslo, Norvegia

Fabricantul

PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION

Le Payrat, 46000 Cahors, Franta sau

BASF AS

Framnesveien 41, 3222 Sandefjord, Norvegia

Acest prospect a fost revizuit in Noiembrie, 2021.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.