Pamecil

Cuprins

• Ce este Pamecil şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Pamecil
• Cum sa utilizati Pamecil
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Pamecil
• Continul ambalajului si alte informatii

Ce este Pamecil şi pentru ce se utilizeaza

Pamecil contine ampicilina care este o penicilina cu spectru larg, indicata in infectii cu germeni sensibili, cu urmatoarele localizari:

• infectii ale tractului respirator superior, inclusiv infectii nazofaringiene şi infectii otice: otita medie acuta, sinuzita acuta, epiglotite, faringite bacteriene;
• infectii ale aparatului respirator inferior: pneumonii bacteriene, bronşite acute, bronşite cronice acutizate;
• infectii uro-genitale: infectii urinare (cistite, pielonefrite), uretrite acute gonococice, infectii ginecologice (anexite, salpingite, endometrite, parametrite, avort septic, febra puerperala), prostatite;
• infectii ale aparatului digestiv: gastroenterite bacteriene, dizenterie, infectii biliare, ca alternativa terapeutica in febra tifoida şi paratifoida;
• alte infectii cu germeni sensibili: septicemii, endocardite bacteriene, meningite bacteriene, leptospiroza, listerioza,

Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Pamecil

Nu utilizati Pamecil:

• daca aveti hipersensibilitate la peniciline sau la oricare dintre excipientii medicamentului;
• daca aveti hipersensibilitate la penicilina; reactii de hipersensibilitate incrucişata cu alte beta- lactamine, cum sunt cefalosporinele;
• daca aveti mononucleoza infectioasa, infectie cu virus citomegalic.

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati Pamecil, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului

• daca ati avut astm bronşic sau reactii alergice severe;
• daca aveti afectiuni ale ficatului;
• daca aveti boli de rinichi;
• daca aveti afectiuni micotice.

Ca la orice tratament cu antibiotice, in timpul tratamentului indelungat exista riscul suprainfectiilor bacteriene sau fungice cu germeni rezistenti.

Pamecil impreuna cu alte medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medical, in special daca luati:

• medicamente care impiedica coagularea sangelui (anticoagulante) cum sunt: warfarina;
• probenecid, alopurinol (utilizate pentru tratarea gutei);
• contraceptive orale;
• alte antibiotice.

La doze mari, ampicilina poate modifica rezultatele dozarii glicemiei şi glicozuriei, precum şi a proteinelor serice totale, in cazul utilizarii metodelor colorimetrice.

Metodele enzimatice de dozare a glucozei nu sunt influentate.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Ampicilina traverseaza bariera fetoplacentara. Studii efectuate la animale nu au evidentiat potential embriotoxic sau fetotoxic.

Deoarece nu exista studii controlate la om, care sa evidentieze eventualele efecte teratogene, ampicilina se va administra in timpul sarcinii numai daca este absolut necesar.

Deoarece ampicilina se excreta in laptele matern şi poate produce reactii de hipersensibilizare la sugar, se vor lua in considerare fie intreruperea alaptarii, fie intreruperea tratamentului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Ampicilina nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum sa utilizati Pamecil

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doze şi mod de administrare 

In functie de gravitatea infectiei se recomanda urmatoarele doze:

Adulti

• 2 g ampicilina pe zi, administrate intramuscular, fractionat la intervale de 6 - 12 ore;
• 2 - 12 g ampicilina pe zi, administrate intravenos, fractionat in prize

Utilizarea la copii

Copii şi sugari

• 50 mg ampicilina/kg şi zi, administrate intramuscular, fractionat la intervale de 12 ore;
• 100 - 300 mg ampicilina/kg şi zi, administrate intravenos, fractionat in 3 - 4 prize

Nou-nascuti

• 100 - 300 mg ampicilina/kg şi zi, administrate intravenos, fractionat in 3 - 4 prize

In meningite, la adulti administrarea se face la intervale de 4 ore, iar la copii la intervale de 3 - 4 ore. In septicemii şi endocardite, administrarea se face in 3 - 4 prize egale.

Se recomanda initierea tratamentului sub forma de perfuzie intravenoasa, pentru minim 3 zile, urmata de administrarea intramusculara.

Insuficienta renala

Doza se ajusteaza in functie de clearance-ul creatininei:

• 30 - 60 ml/min: 2 - 4 g ampicilina pe zi (doza maxima este de 4 g ampicilina pe zi, administrata in 2 prize);
• 10 - 30 ml/min: 1 g ampicilina initial, ulterior 500 mg ampicilina la intervale de 12 ore;

- <10 ml/min: 1 g ampicilina initial, ulterior 500 mg ampicilina la intervale de 24 ore. Administrarea se poate face intramuscular sau intravenos.

Prepararea solutiei in vederea administrarii intramusculare

Pamecil 500 mg

In flacon trebuie adaugat 1,8 ml apa pentru preparate injectabile, apoi se agita energic pana la dizolvare.

Pamecil 1 g

In flacon trebuie adaugat 3,5 ml apa pentru preparate injectabile, apoi se agita energic pana la dizolvare.

Prepararea solutiei in vederea administrarii intravenoase

Pamecil 500 mg

Continutul unui flacon se dizolva in 5 ml solvent (apa pentru preparate injectabile sau clorura de sodiu izotona sterila).

Dupa reconstituire, se va administra intravenos lent, in 3 - 5 minute. Administrarea rapida poate determina aparitia convulsiilor.

Pamecil 1 g

Continutul unui flacon se dizolva in 7,5 ml solvent (apa pentru preparate injectabile sau clorura de sodiu izotona sterila).

Dupa reconstituire, se va administra intravenos lent, in 3 - 5 minute. Administrarea rapida poate determina aparitia convulsiilor.

Pentru perfuzie intravenoasa

Solutia preparata anterior se adauga intr-o punga de perfuzie cu solutie izotona de clorura de sodiu şi se perfuzeaza timp de 15-20 minute.

In ambele cazuri este necesara agitarea energica a flaconului, pana ce pulberea este complet dizolvata.

Din punct de vedere microbiologic, solutia reconstituita trebuie administrata imediat dupa preparare. Daca solutia nu se administreaza imediat, responsabilitatea revine personalului medical care manipuleaza şi administreaza medicamentul. Solutia ramasa neutilizata se arunca.

Daca utilizati mai mult Pamecil decat trebuie

In caz de supradozaj se recomanda intreruperea administrarii medicamentului, instituirea unui tratament simptomatic şi de sustinere a functiilor vitale.

Hemodializa poate fi utila, dar nu şi dializa peritoneala.

Daca uitati sa utilizati Pamecil

Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Este putin probabil ca cineva sa uite o doza, atata timp cat se administreaza in spital de catre personal medical instruit.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse grave

Daca prezentati oricare dintre urmatoarele reactii adverse, intrerupeti utilizarea Pamecil şi adresati-va imediat medicului dumneavoastra:

• reactii alergice, cum ar fi urticaria. Alte simptome ale unei reactii alergice sunt eruptii trecatoare pe piele, mancarimi; senzatie de constrictie la nivelul toracelui sau dificultati in respiratie; umflarea fetei, buzelor, limbii, gatului, mainilor sau picioarelor, senzatie de leşin şi/sau temperatura crescuta;
• daca aveti diaree severa (care poate sa contina sange sau mucus); nu utilizati nici un fel de medicament pentru diaree fara a va adresa medicului dumneavoastra;
• daca aveti reactii cutanate severe, cum sunt vezicule, rani sau ulceratii.

Toate acestea sunt reactii adverse foarte grave. Puteti avea nevoie de asistenta medicala de urgenta.

Investigatii diagnostice

Foarte rar a fost raportata creşterea moderata şi tranzitorie a transaminazelor serice.

Tulburari hematologice şi limfatice

Anemie, leucopenie, trombocitopenie, care sunt reversibile.

Tulburari gastro-intestinale

Greata, varsaturi, diaree, candidoza, glosita, stomatita, ocazional colita pseudomembranoasa.

Tulburari renale şi ale cailor urinare

Nefrita interstitiala acuta.

Afectiuni cutanate şi ale tesutului subcutanat

Eruptii cutanate maculopapuloase de natura alergica sau nealergica; rar dermatita exfoliativa şi eritem polimorf.

Tulburari ale sistemului imunitar

Urticarie, eozinofilie, tulburari respiratorii, febra, edem angioneurotic; exceptional şoc anafilactic. La pacientii cu febra tifoida, leptospiroza sau sifilis poate sa apara reactia Jarish - Herxheimer, ca urmare a eliberarii endotoxinelor din bacteriile lizate.

Administrarea ampicilinei in doze foarte mari, in special la pacientii cu insuficienta renala, poate determina aparitia encefalopatiei metabolice (tulburari ale conştientei, mişcari anormale, crize convulsive).

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, la

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Pamecil

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continul ambalajului si alte informatii

Ce contine Pamecil

Substanta activa este ampicilina sare de sodiu. Nu contine excipienti.

Pamecil 500 mg

Fiecare flacon cu pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila contine ampicilina 500 mg sub forma de ampicilina sare de sodiu.

Pamecil 1 g

Fiecare flacon cu pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila contine ampicilina 1 g sub forma de ampicilina sare de sodiu.

Cum arata Pamecil şi continutul ambalajului

Pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila. Pulbere de culoare alba sau aproape alba.

Solutia reconstituita: lichid incolor, fara particule vizibile.

Cutie cu 10, 50 sau 100 flacoane din sticla incolora, cu capacitatea a 8 ml, cu pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos street 3011 Limassol, Cipru

Fabricantul

Medochemie Ltd, (FACTORY B)

48 Iapetou Street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol, Cipru

Acest prospect a fost revizuit in februarie 2020.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.