Plaquenil

Cuprins

• Ce este Plaquenil si pentru ce se utilizeaza 
• Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Plaquenil
• Cum sa luati Plaquenil 
• Reactii adverse posibile 
• Cum se pastreaza Plaquenil 
• Continutul ambalajului si alte informatii

Ce este Plaquenil si pentru ce se utilizeaza 

Plaquenil contine o substanta activa numita sulfat de hidroxiclorochina.

Plaquenil actioneaza prin reducerea inflamatiei la persoanele cu boli autoimune (afectiuni in cadrul carora propriul sistem imunitar ataca organismul acestuia din greseala).

Poate fi indicat in:

• Poliartrita reumatoida (inflamatia articulatiilor)
• Artrita juvenila idiopatica (la copii)
• Lupus eritematos sistemic si discoid (o boala ce afecteaza pielea si organele interne)
• Afectiuni ale pielii produse de lumina solara. De asemenea, Plaquenil este recomandat in:
• Prevenirea malariei si tratamentul atacurilor acute de malarie produsa de Plasmodium vivax, Plasmodium ovale si Plasmodium malariae sau de specii sensibile de Plasmodium

Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Plaquenil

Nu luati Plaquenil:

• daca sunteti alergic la sulfatul de hidroxiclorochina, la substante similare (chinolone sau chinine) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• daca aveti probleme cu ochii, care va afecteaza retina (retinopatii) sau interiorul globului ocular (maculopatie).
• daca sunteti gravida, ati putea fi gravida sau alaptati.

Nu luati acest medicament daca una dintre situatiile de mai sus sunt aplicabile pentru dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur(a), discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.

Copii

Plaquenil nu trebuie utilizat la copii cu varsta sub 6 ani (cu greutate sub 35 kg).

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati Plaquenil, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului

• daca aveti probleme cu ficatul sau rinichii
• daca aveti afectiuni grave ale stomacului sau ale intestinului
• daca aveti afectiuni ale sistemului nervos
• daca aveti afectiuni ale sangelui
• daca aveti o afectiune genetica numita „deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenaza” sau porfirie (o boala rara care va afecteaza metabolismul)
• daca aveti psoriazis (o boala care va afecteaza pielea, manifestata prin pete rosii cu scuame, de obicei, la nivelul scalpului, genunchilor, coatelor)
• daca ati avut in trecut o reactie alergica la chinina.

Inainte de a lua Plaquenil:

• efectuati un control al ochilor si repetati-l cel putin o data la 12 luni pe durata tratamentului cu Plaquenil
• daca aveti peste 65 ani, aveti recomandata o doza mare de Plaquenil (2 comprimate zilnic) sau aveti probleme cu rinichii, examinarea ochilor trebuie facuta mai intai

Daca luati Plaquenil si vi se schimba culoarea ochilor sau aveti orice alte probleme cu ochii, trebuie sa intrerupeti tratamentul si sa va adresati medicului.

Nu este recomandata asocierea hidroxiclorochinei cu alte medicamente cunoscute pentru riscul posibil de afectare a retinei, cum este tamoxifenul.

Hidroxiclorochina poate scadea concentratia glucozei in sange. Va rugam sa cereti medicului dumneavoastra sa va informeze despre semnele si simptomele care pot aparea in cazul concentratiilor mici ale glucozei in sange. Poate fi necesara efectuarea unui test pentru determinarea concentratiei glucozei in sange.

Hidroxiclorochina poate determina tulburari ale ritmului inimii la anumiti pacienti: trebuie luate masuri de precautie atunci cand utilizati hidroxiclorochina si v-ati nascut cu sau aveti istoric familial de interval QT prelungit, ati dobandit un interval QT prelungit (observat pe ECG, inregistrarea activitatii electrice a inimii), aveti afectiuni ale inimii sau istoric de atac de cord (infarct miocardic), aveti un dezechilibru al concentratiilor de saruri din sange (in special valori scazute de potasiu sau de magneziu), daca luati medicamente care afecteaza ritmul inimii dumneavoastra (vezi pct. „Plaquenil impreuna  cu  alte  medicamente”).

Daca aveti palpitatii sau batai neregulate ale inimii, trebuie sa informati imediat medicul dumneavoastra. Riscul problemelor de inima poate sa creasca cu cresterea dozei. Ca urmare, trebuie sa respectati doza recomandata.

Daca luati Plaquenil este posibil sa apara semnele si simptomele unei boli grave care afecteaza muschiul inimii (cardiomiopatie), in unele cazuri letala (vezi pct. 4 si pct. 3, Daca luati mai mult Plaquenil decat trebuie), manifestata prin modificarea respiratiei, durere in zona pieptului sau discomfort,  palpitatii,  umflaturi ale picioarelor. In cazul aparitiei acestei boli, medicul dumneavoastra va monitoriza semnele si simptomele bolii de inima si va intrerupe tratamentul cu Plaquenil.

In cazul in care medicul va diagnostica anumite afectiuni grave ale inimii (tulburari de conducere cardiaca), trebuie sa fie luata in considerare toxicitatea cronica a medicamentului (vezi pct. 4).

Daca urmati un tratament pe termen lung cu Plaquenil, medicul dumneavoastra va va recomanda verificarea periodica a hemogramei, iar daca apar valori anormale va va intrerupe tratamentul (vezi pct. 4).

De asemenea, in timpul tratamentului pe termen lung, este necesar ca medicul dumneavoastra sa va verifice periodic functiile musculaturii scheletice si reflexele tendinoase.

In cazul in care apare slabiciune musculara, tratamentul cu Plaquenil trebuie sa fie intrerupt (vezi pct 4).

Daca luati Plaquenil, pot aparea ganduri de autovatamare sau de sinucidere (vezi pct 4). Daca va apar astfel de ganduri, in orice moment al tratamentului, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Daca luati Plaquenil, pot aparea tulburari extrapiramidale (vezi pct. 4).

Plaquenil impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fara prescriptie. Acestea includ in mod special:

• Medicamente despre care se stie ca afecteaza ritmul Aceasta includ medicamente utilizate:
  • pentru ritm cardiac anormal (antiaritmice)
  • pentru depresie (antidepresive triciclice)
  • pentru tulburari psihice (antipsihotice)
  • pentru infectii bacteriene (de exemplu, moxifloxacina, azitromicina)
  • pentru tratamentul HIV (de exemplu, saquinavir)
  • pentru infectii fungice (de exemplu, fluconazol)
  • pentru infectii parazitare (de exemplu, pentamidina)
  • sau impotriva malariei (de exemplu, halofantrina)
• Insulina sau alte medicamente pentru diabet
• Medicamente pentru malarie, cum este meflochina (deoarece poate creste riscul de convulsii)
• Medicamente pentru epilepsie (convulsii), in special fenobarbital, fenitoina, carbamazepine
• Medicamente care afecteaza pielea, sangele sau ochii
• Tamoxifen, utilizat pentru tratarea cancerului de san
• Agalzidaza (utilizata pentru o boala rara numita "boala Fabry")
• Medicamente pentru infectii bacteriene (cum sunt rifampicina, claritromicina si cele  numite ”aminozide”, sunt gentamicina, neomicina sau tobramicina)
• Neostigmina si piridostigmina - utilizate pentru slabiciune musculara (miastenia gravis)
• Vaccin antirabic
• Medicamente care pot afecta rinichii sau ficatul
• Antiacide (pentru arsuri la stomac) si caolin: luati Plaquenil la cel putin 2 ore distanta de
• Actiunea unor medicamente poate interfera cu actiunea Plaquenil; aceasta categorie include medicamente utilizate
  • pentru ulcere gastrice: cimetidina
  • pentru infectii fungice (cum este itraconazol)
  • pentru infectii bacteriene (cum sunt rifampicina, claritromicina)
  • pentru epilepsie (convulsii) (cum sunt fenobarbital, fenitoina, carbamazepina)
  • pentru tulburari lipidice (cum este gemfibrozil)
  • pentru tratamentul HIV (cum este ritonavir)
  • pentru transplantul de organe sau tulburari ale sistemului imunitar (cum este ciclosporina)
  • pentru cheaguri de sange (cum sunt dabigatran, clopidogrel)
  • pentru boli de inima (cum sunt digoxina, flecainida, propafenona si metoprolol)
  • un tratament pe baza de plante pentru depresie: sunatoare.
• Praziquantel (un medicament antiparazitar).

Plaquenil impreuna cu alimente si bauturi

Evitati sa consumati suc de grepfrut deoarece acesta poate creşte riscul de reactii adverse.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Acest medicament nu trebuie utilizat in timpul sarcinii. Daca ati ramas gravida in timpul tratamentului cu  acest medicament, trebuie sa spuneti imediat medicului dumneavoastra. Acesta va fi capabil sa instituie chiar  de la inceputul sarcinii supravegherea adecvata a starii si tratamentului dumneavoastra (in special, in cazul prevenirii sau tratamentului malariei).

Alaptarea

Deoarece sulfatul de hidroxiclorochina trece in laptele matern, Plaquenil nu trebuie utilizat in timpul alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

La inceputul tratamentului, Plaquenil poate determina vedere neclara, provocata de o tulburare de acomodare. Daca aceasta se intampla, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.

Daca vederea nu se amelioreaza, adresati-va medicului dumneavoastra.

Plaquenil contine lactoza.

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Cum sa luati Plaquenil 

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Acest medicament este rezervat adultilor, adolescentilor si copiilor cu varsta peste 6 ani. Mod de administrare

Se administreaza numai pe cale orala. Nu spargeti si nu mestecati comprimatul.

Fiecare doza trebuie inghitita in timpul mesei sau cu un pahar cu lapte.

Doze

Adulti

• Afectiuni reumatismale

Hidroxiclorochina are actiune cumulativa si va necesita cateva saptamani pentru a-si exercita efectele terapeutice benefice, timp in care pot sa apara relativ precoce reactii adverse minore.

Daca nu se produce o ameliorare obiectiva in primele 6 luni, tratamentul trebuie intrerupt.

• Poliartrita reumatoida: se recomanda o doza initiala de 400 - 600 mg sulfat de hidroxiclorochina pe Pentru tratamentul de intretinere, doza este de 200 - 400 mg sulfat de hidroxiclorochina pe zi.
• Lupus eritematos sistemic sau discoid: se recomanda o doza initiala de 400 - 600 mg sulfat de hidroxiclorochina pe zi. Pentru tratamentul de intretinere, doza este de 200 - 400 mg sulfat de hidroxiclorochina pe
• Afectiuni dermatologice prin expunere la soare

Tratamentul se va restrange la perioadele de maxima expunere la soare. La adulti, pot fi suficiente doze de 400 mg sulfat de hidroxiclorochina pe zi.

• Malarie

Profilaxia malariei: 400 mg sulfat de hidroxiclorochina o data pe saptamana, intotdeauna in aceeasi zi.

Daca circumstantele permit, tratamentul profilactic trebuie initiat cu 2 saptamani inaintea expunerii. Totusi, in caz contrar, la adulti se poate administra o doza initiala dubla (de incarcare) de 800 mg sulfat de hidroxiclorochina, fractionata in 2 prize, administrate la interval de 6 ore.

Tratamentul profilactic trebuie continuat inca 8 saptamani dupa parasirea zonei endemice.

Tratamentul atacului acut de malarie

O doza initiala de 800 mg sulfat de hidroxiclorochina, urmata de 400 mg sulfat de hidroxiclorochina, dupa 6–8 ore, in prima zi, se continua cu 400 mg sulfat de hidroxiclorochina pe zi, inca 2 zile (in total 2 g sulfat de hidroxiclorochina).

De asemenea, s-a dovedit eficace o schema alternativa, utilizand o doza unica de 800 mg sulfat de hidroxiclorochina. Dozele pentru adulti pot fi calculate si in functie de masa corporala, asemanator dozelor pentru copii (vezi mai jos).

Utilizarea la adolescenti si copii cu varsta peste 6 ani

• Afectiuni reumatismale

Tratamentul artritei juvenile idiopatice, lupusului eritematos sistemic si lupusului discoid: trebuie sa fie  folosita doza minima eficace si aceasta nu trebuie sa depaseasca 6,5 mg/kg/zi, in functie de greutatea corporala ideala.

• Profilaxia malariei

Doza profilactica saptamanala este de 6,5 mg sulfat de hidroxiclorochina/kg, dar nu trebuie sa depaseasca doza recomandata pentru adult, indiferent de greutate.

Daca circumstantele permit, tratamentul profilactic trebuie initiat cu 2 saptamani inaintea expunerii. Totusi, in caz contrar, se poate administra o doza de 12,9 mg sulfat de hidroxiclorochina/kg (dar fara a depasi 800 mg sulfat de hidroxiclorochina), fractionata in 2 prize, administrate la interval de 6 ore.

Tratamentul profilactic trebuie continuat inca 8 saptamani dupa parasirea zonei endemice.

Tratamentul atacului acut de malarie:

La copii, o doza totala de 32 mg sulfat de hidroxiclorochina/kg (dar fara a depasi 2 g sulfat de hidroxiclorochina) se fractioneaza si se administreaza pe parcursul a 3 zile, dupa cum urmeaza:

• prima doza: 12,9 mg sulfat de hidroxiclorochina/kg (dar fara a depasi 800 mg sulfat de hidroxiclorochina);
• a doua doza: 6,5 mg sulfat de hidroxiclorochina/kg (dar fara a depasi 400 mg sulfat de hidroxiclorochina), la 6 ore dupa prima doza;
• a treia doza: 6,5 mg sulfat de hidroxiclorochina/kg (dar fara a depasi 400 mg sulfat de hidroxiclorochina), la 18 ore dupa a doua doza;
• a patra doza: 6,5 mg sulfat de hidroxiclorochina/kg (dar fara a depasi 400 mg sulfat de hidroxiclorochina), la 24 ore dupa a treia doza.

In toate cazurile, trebuie sa respectati dozele si durata de tratament recomandate de catre medicul dumneavoastra.

Daca luati mai mult Plaquenil decat trebuie

Supradozajul cu acest medicament poate fi periculos. Daca ati luat accidental o doza prea mare, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital. Luati ambalajul medicamentului cu dumneavoastra pentru ca doctorul sa stie ce ati luat. Pot sa apara urmatoarele efecte: probleme cu inima - batai neregulate ale inimii, dureri de cap, tulburari ale vederii, scaderea tensiunii arteriale, convulsii, tulburari cardiace, urmate de tulburari severe ale respiratiei si rapid instalate sau stop cardiac.

Copii mici prezinta un risc crescut de toxicitate daca au inghitit accidental Plaquenil si trebuie dusi rapid la spital.

Daca uitati sa luati Plaquenil

Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o de indata ce va amintiti. Totusi, daca este timpul pentru urmatoarea doza, sariti peste doza pe care ati uitat-o. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Plaquenil

Continuati  sa  luati  Plaquenil  pana  cand  medicul  dumneavoastra  va  sfatuieste  altfel.  Nu  incetati  sa  luati Plaquenil doar pentru ca va simtiti mai bine. Daca incetati sa luati Plaquenil, boala dumneavoastra se poate agrava.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Opriti administrarea Plaquenil si adresati-va imediat unui medic sau mergeti imediat la spital daca:

Reactii cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)

• aveti o reactie alergica severa, manifestata prin eruptie pe piele, de culoare rosie si in relief (urticarie), umflarea fetei,  buzelor,  limbii  si  a  gatului,  cu  probleme  la  inghitire  sau  de  respiratie  (angioedem), senzatie de lipsa de aer (bronhospasm).
• aveti semne de concentratii mici ale glucozei in sange (sunteti palid, transpirati, aveti puls rapid si puternic, tensiune arteriala crescuta, pupile marite, tonus muscular crescut)
• aveti ritm anormal al batailor inimii, ritm neregulat al batailor inimii care va pune viata in pericol (vizibil pe inregistrarea ECG) (vezi pct. Atentionari si precautii).

Opriti administrarea Plaquenil si adresati-va imediat unui medic daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave – este posibil sa aveti nevoie de tratament medical de urgenta: Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)

• daca aveti vederea neclara.

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)

• daca aveti probleme cu ochii. Acestea includ schimbari ale culorii ochilor, vederea incetosata sau modul in care percepeti

Medicul dumneavoastra va va recomanda un examen oftalmologic inainte de inceperea tratamentului si, apoi, la fiecare 12 luni, in timp ce utilizati acest medicament.

Daca aveti peste 65 de ani, daca aveti probleme cu rinichii sau vederea slaba sau daca luati o doza zilnica mai mare de 6,5 mg sulfat de hidroxiclorochina/kg, medicul va va recomanda efectuarea mai frecventa a controalelor medicale.

• valori anormale ale rezultatelor testelor de functionare a

Reactii cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)

• daca aveti ganduri de autovatamare sau de sinucidere in timpul tratamentului cu Plaquenil. Daca observati aparitia unor astfel de ganduri, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
• daca aveti probleme de vedere, cum sunt vedere incetosata, sensibilitate la lumina (fotofobie) sau percepere distorsionata a marimii si formei
• daca aveti slabiciune musculara, crampe, rigiditate sau spasme musculare, sau schimbari in modul de perceptie a senzatiilor, cum sunt furnicaturile.

Daca luati acest medicament de mult timp, medicul dumneavoastra va va verifica din cand in cand muschii si tendoanele pentru a fi sigur ca acestea functioneaza adecvat.

• daca aveti reactii grave la nivelul pielii cum sunt basici, zone intinse ale pielii cu aspect solzos, pustule, insotite de temperatura crescuta a
• daca aveti basici sau detasarea stratului superior de piele in jurul buzelor, ochilor, gurii, nasului si organelor genitale, simptome asemanatoare racelii si febra. Acestea pot sa apara din cauza unei afectiuni numite sindrom Steven-Johnson.
• daca aveti leziuni multiple pe piele, mancarimi pe piele, dureri articulare, febra si o stare generala proasta. Acestea pot sa apara din cauza unei afectiuni numita necroliza toxica epidermica.
• daca aveti eruptii trecatoare pe piele, febra, inflamarea organelor interne, limfadenopatie, probleme ale sangelui. Acestea se pot datora unei reactii severe a organismului dumneavoastra la administrarea Plaquenil (numita sindrom DRESS).
• daca faceti  infectii  mai  usor  decat  in  mod  obisnuit.  Aceasta  poate  fi  cauzata  de  deprimarea  maduvei osoase sau unei afectiuni a sangelui numita „agranulocitoza”.
• daca va invinetiti mai usor decat de Aceasta poate fi cauzata de o afectiune a sangelui numita „trombocitopenie”.

• va simtiti obosit, fara putere sau ametit si aveti pielea palida. Acestea pot fi simptomele unei boli numita „anemie”.
• va simtiti slabit, aveti senzatie de lipsa de aer, va invinetiti mai usor decat in mod obisnuit si faceti infectii mai usor decat in mod obisnuit. Acestea pot fi simptomele unei afectiuni numite „anemie aplastica”.
• daca aveti afectiuni severe ale ficatului, care se pot manifesta prin ingalbenirea pielii sau albului ochiului (icter).

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca vreuna dintre urmatoarele reactii adverse devine grava sau dureaza mai multe zile

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)

• dureri de stomac, greata, varsaturi.
• pierderea poftei de mancare (anorexie),
• dureri de cap, ameteli.
• eruptii pe piele, mancarimi.
• labilitate emotionala.

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)

• schimbarea culorii pielii sau a mucoasei nasului sau
• caderea parului, decolorarea parului.
• psoriazis (pete rosii cu scuame pe piele, care apar, in general, la nivelul genunchilor, coatelor si pe pielea capului).
• zgomote in urechi (tinitus), probleme de echilibru (vertij).
• senzatie de nervozitate, probleme mintale (cum sunt iluzii, halucinatii sau schimbari ale dispozitiei).
• slabirea muschiului inimii (cardiomiopatie), care duce la dificultate in respiratie, tuse, cresterea tensiunii arteriale, edeme, cresterea ritmului batailor inimii, cantitate scazuta a urinei si, in unele cazuri, la deces (vezi pct. 2, Atentionari si precautii).
• in cazul utilizarii prelungite, pot aparea tulburari ale ritmului inimii (bloc de ramura, bloc atrio-ventricular) sau cresterea dimensiunilor muschiului inimii (hipertrofie ventriculara bilaterala).

Reactii cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)

• daca faceti infectii mai usor decat in mod obisnuit. Aceasta poate fi cauzata de o afectiune a sangelui numita „leucopenie”.
• pierderea
• agravarea simptomelor unei boli numite „porfirie”, care pot include dureri de stomac, stare de rau, convulsii, basici, mancarimi.
• tulburari extrapiramidale, cum sunt distonie (miscari pe care nu le puteti controla), dischinezie (incetinirea miscarilor), tremuraturi (vezi pct. 2, Atentionari si precautii).

Teste de sange

Analizele de sange pot arata modificari ale modului in care lucreaza ficatul sau o afectare foarte grava a ficatului dumneavoastra (insuficienta hepatica fulminanta).

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la:

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Plaquenil 

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Plaquenil

• Substanta activa este sulfatul de hidroxiclorochina. Fiecare comprimat filmat contine sulfat de hidroxiclorochina 200
• Celelalte componente sunt: nucleu - lactoza monohidrat, povidona, amidon de porumb, stearat de magneziu, film - Opadry-OY-L-28900 (hipromeloza, macrogol, dioxid de titan (E 171), lactoza monohidrat). Vezi si 2, „Plaquenil contine lactoza”.

Cum arata Plaquenil si continutul ambalajului

Se prezinta sub forma de comprimate filmate de culoare alba, cu fete plane, marcate cu HCQ pe o fata si cu 200 pe cealalta fata.

Este disponibil in cutii cu 6 blistere PVC/Al a cate 10 comprimate filmate si in cutii cu 4 blistere PVC/Al a cate 15 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Sanofi Romania SRL

Str. Gara Herastrau, nr. 4, Cladirea B, etajele 8-9 Sector 2, Bucuresti, Romania

Fabricantul

SANOFI-AVENTIS Zrt.

Harbor Park, Campona u. 1 1225 Budapesta, Ungaria

SANOFI AVENTIS, S.A.

Ctra. C-35 La Batlloria a Hostalric, km 63,09 17404 Riells i Viabrea, Girona

Spania

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati detinatorul autorizatiei de punere pe piata:

Sanofi Romania SRL

Tel: 021 317 31 36

Acest prospect a fost revizuit in iulie 2020.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale