Pulmicort

Cuprins

• Ce este Pulmicort Turbuhaler şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Pulmicort Turbuhaler
• Cum sa utilizati Pulmicort Turbuhaler 
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Pulmicort Turbuhaler
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Pulmicort Turbuhaler şi pentru ce se utilizeaza

Pulmicort Turbuhaler este o pulbere de inhalat. Pulmicort Turbuhaler contine o substanta numita budesonida. Ea apartine unui grup de medicamente denumite “corticosteroizi”. Actioneaza prin reducerea şi prevenirea inflamatiei din plamanii dumneavoastra.

Medicul dumneavoastra v-a prescris acest medicament pentru tratamentul astmului bronşic.

Medicul dumneavoastra va prescrie doua inhalatoare pentru astm bronşic: Pulmicort Turbuhaler şi un alt inhalator „de salvare”.

• Utilizati Pulmicort Turbuhaler in fiecare zi, aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Aceasta ajuta la prevenirea aparitiei simptomelor de astm bronşic.
• Utilizati inhalatorul „de salvare” cand aveti nevoie sa tratati crizele de astm bronşic, pentru a putea respira din nou mai uşor.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Pulmicort Turbuhaler

Nu utilizati Pulmicort Turbuhaler:

• daca sunteti alergic la budesonida sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atentionari şi precautii

Inainte de utilizarea Pulmicort Turbuhaler, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:

• Aveti o infectie la nivelul plamanilor
• Aveti o raceala sau o infectie in piept sau orice probleme cu respiratia dumneavoastra
• Aveti sau ati avut vreodata tuberculoza (TB)
• Aveti probleme la nivelul ficatului
• Daca experimentati vedere incetosata sau alte tulburari ale vederii

Pulmicort Turbuhaler impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Acestea includ şi medicamentele ce pot fi cumparate fara reteta sau medicamentele din plante.

Aceasta este deoarece Pulmicort Turbuhaler poate afecta modul in care unele medicamente actioneaza şi unele medicamente pot avea efect asupra Pulmicort Turbuhaler.

In mod special, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati oricare din urmatoarele medicamente:

• Medicamente care contin corticosteroizi
• Medicamente pentru tratarea infectiilor fungice (cum sunt itraconazolul şi ketoconazolul)
• Inhibitori ai proteazei HIV (cum sunt ritonavir şi nelfinavir)

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

• Daca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a utiliza Pulmicort Turbuhaler – nu utilizati Pulmicort Turbuhaler fara acordul medicului dumneavoastra.
• Daca ramaneti gravida in timpul utilizarii Pulmicort Turbuhaler, nu intrerupeti utilizarea acestuia, dar discutati imediat cu medicul dumneavoastra.
• Daca alaptati, discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a utiliza Pulmicort

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Pulmicort Turbuhaler nu pare a influenta capacitatea de a conduce sau de a folosi utilaje.

Cum sa utilizati Pulmicort Turbuhaler 

Utilizati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

• Daca Pulmicort Turbuhaler trebuie sa fie utilizat de copilul dumneavoastra, asigurati-va ca este utilizat corect aşa cum v-a spus medicul dumneavoastra.
• Este important sa utilizati Pulmicort Turbuhaler zilnic, chiar daca nu aveti simptome de astm bronşic.
• Respiratia dumneavoastra se poate imbunatati in 2 Cu toate acestea poate dura pana la 4 saptamani ca medicamentul sa aiba efect complet.

Informatii importante despre simptomele dumneavoastra de astm bronşic

Daca simtiti ca nu mai puteti respira sau aveti respiratie şuieratoare in timpul utilizarii Pulmicort Turbuhaler, trebuie sa continuati sa utilizati Pulmicort Turbuhaler şi sa va adresati medicului dumneavoastra cat mai repede, deoarece este posibil sa aveti nevoie de un tratament suplimentar.

Contactati imediat medicul dumneavoastra daca:

• respirati mai greu sau va treziti frecvent in timpul noptii
• simtiti dimineata o senzatie de constrictie in piept sau constrictia dureaza mai mult decat in mod Aceste semne pot insemna ca astmul dumneavoastra nu este controlat corespunzator şi probabil aveti nevoie imediat de un alt tratament sau de un tratament suplimentar.

Utilizati Pulmicort Turbuhaler zilnic. Aceasta va ajuta la prevenirea aparitiei simptomelor de astm bronşic. Medicul dumneavoastra va va ajuta sa controlati simptomele de astm bronşic. Medicul va poate ajusta doza de medicament la cea mai mica doza care controleaza simptomele de astm bronşic.

Daca medicul dumneavoastra v-a spus sa utilizati Pulmicort Turbuhaler de doua ori pe zi:

Adulti şi copii (cu varsta de 12 ani şi peste)

• Doza uzuala este de 1-2 inhalatii, de doua ori pe zi (dimineata şi seara).
• Medicul dumneavoastra poate creşte doza la 1600 micrograme pe zi.
• Daca simptomele dumneavoastra de astm bronşic se inrautatesc şi utilizati inhalatorul „de salvare” mai des sau aveti mai multe simptome:
  • dublati doza dumneavoastra de Pulmicort Turbuhaler imediat şi discutati cu medicul dumneavoastra cat mai curand
  • dublati doza dumneavoastra prin administrarea de doua ori mai multe inhalatii in acelaşi timp.

Copii (cu varsta cuprinsa intre 5 şi 12 ani)

• Doza uzuala este de 1 sau 2 inhalatii, de doua ori pe zi (dimineata şi seara).
• Doctorul poate creşte aceasta la un maxim de 800 micrograme pe zi.

Daca medicul dumneavoastra v-a spus sa utilizati Pulmicort Turbuhaler o data pe zi:

• Utilizati Pulmicort Turbuhaler o data pe zi daca medicul dumneavoastra v-a spus acest
• Utilizati Pulmicort Turbuhaler la aceeaşi ora in fiecare seara.

Adulti şi copii (cu varsta de 12 ani şi peste)

• Doza uzuala este de 1 sau 2 inhalatii,
• Daca simptomele dumneavoastra de astm bronşic se inrautatesc sau aveti mai multe simptome şi utilizati inhalatorul „de salvare” mai des, medicul dumneavoastra va poate recomanda utilizarea medicamentului mai des:
  • Dublati doza dumneavoastra imediat şi discutati cu medicul dumneavoastra cat mai curand
  • Dublati doza dumneavoastra prin administrarea aceluiaşi numar de inhalatii pe care vi le-a recomandat medicul dumneavoastra de doua ori pe zi (una dimineata şi una seara).

Copii (cu varsta cuprinsa intre 5 şi 12 ani)

• Doza uzuala este de 1 sau 2 inhalatii, seara.
• Doza maxima este de 400 micrograme, pe zi

Utilizarea inhalatorului „de salvare” pentru a trata aparitia simptomelor de astm bronşic.

Purtati mereu cu dumneavoastra inhalatorul „de salvare”, pentru a putea fi utilizat la nevoie. Nu utilizati Pulmicort Turbuhaler pentru tratamentul simptomelor de astm bronşic – utilizati inhalatorul „de salvare”.

Cum se pregateşte utilizarea unui nou inhalator

Inainte de a utiliza Pulmicort Turbuhaler pentru prima data trebuie sa pregatiti inhalatorul pentru utilizare Rasuciti capacul şi scoateti-l.

Ţineti dispozitivul Turbuhaler in sus cu discul maro in jos. Nu tineti piesa bucala cand rotiti discul. Rasuciti discul cat de mult se poate intr-o directie. Apoi rasuciti in directia opusa cat de mult se poate. Nu conteaza directia in care rotiti prima data. Veti auzi un clic in timpul acestei proceduri.

Acum inhalatorul Pulmicort Turbuhaler este gata de utilizare şi nu trebuie sa repetati procedura de mai sus din nou. Pentru a incarca inhalatorul Pulmicort Turbuhaler cu o doza va rugam sa urmati instructiunile de mai jos.

Cum se administreaza o doza

De fiecare data cand aveti nevoie sa administrati o doza, urmati instructiunile de mai jos.

1. Deşurubati şi ridicati capacul
2. Ţineti dispozitivul Turbuhaler in sus cu discul maro in
3. Nu tineti de piesa bucala cand incarcati dispozitivul Pentru a incarca dispozitivul Turbuhaler cu o doza, rasuciti discul maro cat de mult se poate intr-o directie. Apoi, rasuciti in directia opusa (nu conteaza directia in care rotiti prima data). Veti auzi un click. Acum dispozitivul Turbuhaler este gata de utilizare. Incarcati dispozitivul doar inainte de utilizare.
4. Ţineti dispozitivul Turbuhaler departe de gura. Expirati uşor (atat cat va este confortabil). Nu expirati prin piesa bucala a dispozitivului
5. Aşezati piesa bucala uşor intre dinti. Strangeti Inspirati pe gura cat de profund puteti. Nu mestecati sau muşcati piesa bucala.
6. Scoateti inhalatorul Turbuhaler din gura. Apoi expirati uşor. Cantitatea de medicament inhalata este foarte mica. Aceasta inseamna ca nu-i veti simti gustul dupa Daca ati urmat instructiunile, puteti sa fiti sigur ca ati inhalat doza şi medicamentul a ajuns in plamanii dumneavoastra.
7. Daca v-a fost prescrisa mai mult de o inhalatie, repetati paşii 2–6.
8. Puneti capacul la loc prin inşurubare.
9. Clatiti gura cu apa dupa doza inhalata prescrisa.

Nu incercati sa indepartati piesa bucala sau sa o rasuciti in mod inutil; este ataşata de inhalatorul Turbuhaler şi nu trebuie scoasa. Nu utilizati dispozitivul Turbuhaler daca este stricat sau daca piesa bucala nu este ataşata la dispozitiv.

Curatarea

Ştergeti odata pe saptamana piesa bucala utilizand o carpa uscata. Nu utilizati apa sau lichide cand curatati piesa bucala.

Cand se incepe utilizarea unui nou dispozitiv Turbuhaler

Cand vedeti pentru prima data semnul roşu la fereastra indicatorului, au mai ramas aproximativ 20 doze. Veti avea nevoie sa consultati doctorul dumneavoastra pentru o alta prescriptie medicala. Cand marcajul roşu a ajuns la marginea ferestrei indicatorului, trebuie sa incepeti sa utilizati un nou inhalator Turbuhaler.

Nota:

• Discul se va roti şi veti auzi “click” chiar daca dispozitivul Turbuhaler este
• Sunetul pe care il auziti cand scuturati inhalatorul este produs de un agent de uscare şi nu de catre medicament. Prin urmare, sunetul nu va poate spune cat de mult medicament a ramas in dispozitivul Turbuhaler.
• Daca din greşeala, incarcati in dispozitiv mai mult de o doza, veti inhala numai o singura doza, in timp ce indicatorul va inregistra toate dozele incarcate.

Daca utilizati mai mult Pulmicort Turbuhaler decat trebuie

Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati mai mult Pulmicort Turbuhaler decat trebuie.

Este important sa luati doza aşa cum este stabilit pe eticheta medicamentului la farmacie sau aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra. Nu trebuie sa creşteti sau sa reduceti doza fara sa va sfatuiti cu medicul dumneavoastra.

Daca uitati sa utilizati Pulmicort Turbuhaler

Daca ati uitat sa luati o doza sariti peste doza uitata, luati urmatoarea doza, la ora obişnuita.

Daca incetati sa utilizati Pulmicort Turbuhaler

Nu incetati sa utilizati acest medicament chiar daca simptomele dumneavoastra de astm se imbunatatesc, numai in cazul in care medicul dumneavoastra va cere acest lucru.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Daca apar oricare din urmatoarele, opriti utilizarea Pulmicort Turbuhaler şi adresati-va imediat medicului dumneavoastra:

• Umflare a fetei, in special in jurul gurii cu posibila umflare a buzelor, limbii, ochilor sau urechilor, eruptie cutanata, mancarime, dermatita de contact (o problema a pielii), urticarie şi bronhospasm (constrictie musculara care cauzeaza respiratie şuieratoare). Acestea pot insemna ca aveti o reactie alergica. Aceasta se intampla de asemenea rar, afectand mai putin de 1 din 1.000
• Respiratie şuieratoare imediat dupa inhalarea medicamentului. Daca aceasta se intampla utilizati de asemenea inhalatorul „de salvare” Aceasta se intampla foarte rar, afectand mai putin de 1 din 10000 persoane.

Alte posibile reactii adverse:

Frecvente (afecteaza mai putin de 1 persoana din 10)

• Stomatita candidozica (infectie fungica) la nivelul Aceasta e putin probabil sa apara daca va clatiti gura dupa ce utilizati inhalatorul.
• Iritatie la nivelul faringelui, tuse şi voce raguşita.
• Pneumonie (la pacientii cu BPOC)

Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 persoana din 100)

• Cataracta
• Anxietate
• Depresie
• Spasme musculare
• Tremor
• Vedere incetosata

Rare (afecteaza mai putin de 1 persoana din 1000)

• Tulburari ale somnului
• Nelinişte sau nervozitate
• Hiperactivitate psihomotorie
• Schimbari in comportament

Aceste reactii adverse pot aparea mai ales la copii

• Invinetirea pielii
• Pierderea vocii
• Voce raguşita (la copii)

Corticosteroizii utilizati pe cale inhalatorie pot afecta producerea de hormoni steroidieni din organismul dumneavoastra, in special daca sunt utilizati in doze mari şi pe perioada indelungata. Aceste efecte pot include:

• modificari ale densitatii minerale osoase (subtierea oaselor)
• cataracta (incetoşarea lentilelor ochiului)
• glaucom (tensiune marita la nivelul ochiului)
• o incetinire a ritmului de creştere la copii şi adolescenti (rare)
• un efect asupra glandei suprarenale (o glanda mica situata langa rinichi) (rare).

Aceste reactii adverse sunt mai putin probabil sa apara la utilizarea corticosteroizilor administrati pe cale inhalatorie comparativ cu utilizarea corticosteroizilor pe cale orala.

Spuneti medicului dumneavoastra daca manifestati oricare dintre urmatoarele simptome in timp ce luati budesonida, deoarece acestea pot indica o infectie la nivelul plamanilor:

• febra sau frisoane
• eliminare crescuta de mucus, modificare a culorii mucusului
• agravare a tusei sau a dificultatilor de respiratie

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Pulmicort Turbuhaler

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 30ºC, in ambalajul original.

Pastrati capacul bine inşurubat la dispozitivul dumneavoastra Turbuhaler cand nu il utilizati, pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizati Pulmicort Turbuhaler dupa data de expirare inscrisa pe cutie sau pe eticheta dispozitivului Turbuhaler. Data expirarii se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Pulmicort Turbuhaler

• Substanta activa este budesonida. Fiecare doza contine budesonida 200 mg.

Cum arata Pulmicort Turbuhaler şi continutul ambalajului 

Se prezinta sub forma de pulbere de inhalat de culoare alba pana la aproape alba. Este disponibil in cutii cu un flacon cu 100 doze pulbere de inhalat.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Suedia

Fabricant

ASTRAZENECA AB

Forskargatan 18, SE-151 85 Södertälje, Suedia

Acest prospect a fost revizuit in Aprilie 2021.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.