Ranitidina Arena 300 mg

Denumire comercială RANITIDINA ARENA 300 mg
DCI RANITIDINUM
Forma farmaceutică CAPS.
Concentrația 300mg
Cod ATC A02BA02
Acțiune terapeutică MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR H2
Prescripție P6L
Ambalaj Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 5 caps.
Volum ambalaj  
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod CIM W52514001
Firma / țara producătoare APP ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
Firma / țara deținătoare APP ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
Nr. / data ambalaj APP 10030/2017/01

 

Cuprins

Ranitidina


Ce este Ranitidina Arena si pentru ce se utilizeaza

Ranitidina Arena apartine unui grup de medicamente numit blocante ale receptorilor H2. Actioneaza prin reducerea cantitatii de acid din stomac.

Pentru adulti (inclusiv varstnici)

Ranitidina Arena se foloseste in urmatoarele cazuri:

  • tratamentul ulcerului gastric sau duodenal - in unele cazuri medicul va poate prescrie Ranitidina Arena in asociere cu antibiotice (medicamente utilizate pentru tratarea infectiei).
  • unele medicamente folosite in tratamentul inflamatiei pot provoca ulcere, ca reactie adversa – daca sunteti sub un asemenea tratament, medicul dumneavoastra v-ar putea prescrie Ranitidina Arena in scopul prevenirii aparitiei ulcerului.
  • ulcerele pot sangera - medicul dumneavoastra v-a prescris Ranitidina Arena in scopul prevenirii hemoragiilor.
  • tratamentul manifestarilor provocate de prezenta acidului in esofag (esofagita de reflux) si a durerii sau disconfortului aparute in capul pieptului, fenomen cunoscut ca "indigestie", "dispepsie" sau "arsuri la stomac".
  • tratamentul manifestarilor provocate de prezenta unei cantitati prea mari de acid in stomac.

Pentru copii (de la 3 la 18 ani), Ranitidina Arena este folosit pentru:

  • vindecarea ulcerului la stomac sau la partea de intestin in care se goleste (duoden)
  • vindecarea si stoparea problemelor cauzate de acid in esofag sau de cantitatea prea mare de acid din stomac. Ambele cazuri pot cauza durere si disconfort, cunoscute uneori ca ‘indigestie’, ‘dispepsie’ sau ‘arsura’.


Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Ranitidina Arena

Nu utilizati Ranitidina Arena

  • daca sunteti alergic la ranitidina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Daca considerati ca acest lucru este valabil pentru dumneavoastra, nu utilizati Ranitidina Arena pana nu consultati medicul.

Atentionari si precautii

Inainte sa luati Ranitidina Arena, adresati-va medicului dumnevoastra sau farmacistului. In special spuneti-i medicului dumneavoastra:

  • daca aveti cancer de stomac
  • daca aveti afectiuni ale rinichilor, medicul dumneavoastra s-ar putea sa micsoreze doza de Ranitidina Arena
  • daca aveti o boala rara numita porfirie acuta
  • daca aveti peste 65 de ani
  • daca aveti afectiuni ale plamanilor
  • daca aveti diabet zaharat
  • daca aveti probleme cu sistemul imunitar
  • daca ati avut ulcer stomacal inainte si luati medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)

Daca nu sunteti sigur ca vreuna dintre situatiile de mai sus se aplica in cazul dumneavoastra, adresati- va medicului inainte de a lua Ranitidina Arena.

Ranitidina Arena impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Aceasta deoarece alte medicamente pot afecta modul in care actioneaza Ranitidina Arena. De asemenea, Ranitidina Arena poate afecta modul in care actioneaza alte medicamente. Acestea includ:

  • antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (folosite pentru tratamentul durerii si inflamatiei);
  • procainamida sau n-acetilprocainamida (folosite pentru tratamentul afectiunilor inimii);
  • warfarina (folosita pentru subtierea sangelui);
  • glipizida (folosita pentru scaderea glicemiei);
  • midazolam (un sedativ care va poate fi dat chiar inainte de o operatie)
  • atazanavir sau delavirdina (folosite pentru tratamentul infectiei cu HIV);
  • triazolam (folosit pentru tratamentul insomniei);
  • geftinib (folosit pentru tratamentul cancerului pulmonar);
  • ketoconazol (folosit pentru tratamentul infectiilor fungice).

Spuneti medicului sau farmacistului daca luati vreunul dintre aceste medicamente.

Ranitidina Arena impreuna cu alimente si bauturi

Nu se cunosc interactiuni cu alimente sau bauturi.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Daca incercati sa ramaneti gravida, sunteti gravida sau alaptati, nu luati Ranitidina Arena fara recomandarea medicului.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu au fost raportate efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Ranitidina Arena contine lactoza monohidrat.

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Ranitidina Arena contine p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216).
Poate sa determine reactii alergice (chiar intarziate).

Cum sa utilizati Ranitidina Arena

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Pentru tratamentul ulcerului gastric, ulcerului duodenal, arsurilor (aciditate in esofag) sau indigestiilor, doza recomandata este de 150 mg ranitidina dimineata si 150 mg ranitidina seara sau o capsula Ranitidina Arena 300 mg seara la culcare, timp de patru saptamani. In anumite cazuri, tratamentul poate necesita doze mai mari, de pana la 600 mg ranitidina pe zi si poate dura pana la 12 saptamani.

Afectiunile in care productia de acid este excesiva, sunt rare si acestea sunt de obicei tratate cu o doza de 600 mg pana la 900 mg ranitidina pe zi (2 - 3 capsule Ranitidina Arena 300 mg) sau chiar mai mari. Este important sa continuati administrarea medicamentului pana la sfarsitul schemei de tratament.

Chiar daca va simtiti mai bine, medicul dumneavoastra poate decide continuarea tratamentului cu Ranitidina Arena, in scopul prevenirii reaparitiei durerii si a disconfortului. In functie de boala pentru care sunteti tratat, doza recomandata poate fi de 150 mg – 300 mg ranitidina, o data pe zi, dupa masa de seara sau 150 mg ranitidina de doua ori pe zi.

Doza uzuala pentru adulti (incluzand si varstnicii) si adolescenti (in varsta de 12 ani si peste) este fie:
• 150 mg dimineata si 150 mg seara, fie
• 300 mg la culcare.

Doza exacta depinde de afectiunea dumneavoastra specifica a stomacului. Medicul va va spune doza pe care trebuie sa o luati.

Copii peste 30 kg sau cu varsta de 3 -11 ani
Medicul dumneavoastra va stabili doza pe baza greutatii copilului.

Tratamentul ulcerelor la stomac sau duoden
Doza uzuala este de 2 mg pentru fiecare kg de greutate corporala, de 2 ori pe zi timp de 4 saptamani. Aceasta doza poate fi crescuta la 4 mg pentru fiecare kg, de doua ori pe zi. Luati fiecare doza la interval de aproximativ 12 ore. Durata tratamentului poate fi marita pana la 8 saptamani.

Tratamentul arsurilor cauzate de prea mult acid
Doza uzuala este de 2,5 mg pentru fiecare kg greutate corporala, de 2 ori pe zi timp de 2 saptamani. Aceasta doza poate fi marita la 5 mg pentru fiecare kg, de doua ori pe zi.

Cum se administreaza

Inghititi capsulele intregi cu apa.

Daca utilizati mai mult Ranitidina Arena decat trebuie

Daca in mod accidental ati luat mai multe capsule Ranitidina Arena, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Daca uitati sa utilizati Ranitidina Arena

Daca ati uitat sa luati o doza, luati doza imediat ce v-ati amintit. Totusi, daca este timpul pentru urmatoarea doza, luati-o doar pe aceasta. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Nu opriti administrarea de Ranitidina Arena 300 mg fara sfatul medicului
Este important sa urmati intreg tratamentul cu Ranitidina Arena 300 mg, fara a-l opri, chiar daca incepeti sa va simtiti mai bine. Daca nu urmati tot tratamentul, acesta ar putea sa nu fie eficient si simptomele sa reapara.


Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Boli la care trebuie sa fiti atent:
Reactie alergica severa: aceasta este rara la persoanele care iau Ranitidina Arena 300 mg. Semnele includ:
• Eruptie trecatoare pe piele (urticarie)
• Umflare, uneori a fetei si a gurii (angioedem)
• Durere in piept, respiratie ingreunata, febra inexplicabila, respiratie dificila sau suieratoare
• Ameteala, mai ales cand stati in picioare
• Colaps

Adresati-va medicului imediat ce apare unul dintre aceste simptome. Intrerupeti administrarea de Ranitidina Arena 300 mg.

Reactii grave pe piele: acestea sunt foarte rare la persoanele care iau Ranitidina Arena 300 mg. Semnele includ:
• Eruptie trecatoare pe piele, care poate face basici si arata ca niste mici tinte (puncte inchise la culoare in centru, inconjurate de o suprafata pala, cu un inel inchis la culoare pe margine)

Adresati-va medicului imediat ce apare unul dintre aceste simptome. Intrerupeti administrarea de Ranitidina Arena 300 mg.

Reactii adverse mai putin frecvente
Acestea pot afecta pana la 1 din 100 de persoane:
• Durere de stomac
• Constipatie
• Greata
Aceste simptome se imbunatatesc pe parcursul continuarii tratamentului.

Reactii adverse rare
Acestea pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane:
• Reactii alergice
• Eruptie trecatoare pe piele

Reactii adverse rare care pot aparea in testele de sange:
• Schimbari ale functiei ficatului
• Cresterea usoara a creatininei. Aceasta se normalizeaza pe parcursul continuarii tratamentului.

Reactii adverse foarte rare
Acestea pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane:
• Inflamarea vaselor de sange (vasculita)
• Inflamarea pancreasului (pancreatita)
• Inflamarea ficatului (hepatita), uneori cu ingalbenirea albului ochilor sau a pielii (icter)
• Inflamarea rinichilor (nefrita interstitiala)
• Batai ale inimii rare sau neregulate
• Diaree
• Stare de confuzie, depresie sau senzatia de vaz sau auz a unor lucruri care de fapt nu exista (halucinatii)
• Dureri articulare sau musculare, sau miscari necontrolate
• Durere de cap, ameteala, vedere incetosata
• Pierderea sau subtierea anormala a parului (alopecie)
• Imposibilitatea de a obtine si de a mentine erectia (impotenta)
• Secretie neobisnuita de lapte sau marirea sanilor la barbati

Reactii adverse foarte rare care pot aparea in testele de sange:
• Reducerea numarului de celule albe
• Reducerea numarului de plachete sanguine (celule care ajuta sangele sa coaguleze)
• Reducerea numarului tuturor tipurilor de celule sanguine

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.


Cum se pastreaza Ranitidina Arena

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Ranitidina Arena

  •  Substanta activa este ranitidina. Fiecare capsula contine 300 mg ranitidina sub forma de clorhidrat de ranitidina 336 mg.
  • Celelalte componente sunt: continutul capsulei: lactoza monohidrat, povidona K 30, celuloza microcristalina PH 101, amidon de porumb, stearat de magneziu; capsula: dioxid de siliciu, acid acetic glacial, lauril sulfat de sodiu, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), glicerol, dioxid de titan (E 171), albastru stralucitor (E 133), gelatina.


Cum arata Ranitidina Arena si continutul ambalajului

Se prezinta sub forma de capsule de forma cilindrica, cu capete emisferice, cu cap si corp de culoare albastru opac; continand o pulbere granulara de culoare alb-galbuie.

Este disponibil in cutii cu 2 sau 100 blistere din PVC/Al a cate 5 capsule.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Arena Group S.A.
Str. Stefan Mihaileanu nr. 31, sector 2, Bucuresti, cod 024022, Romania

Fabricantul

Arena Group S.A.
Bd. Dunarii nr. 54, Voluntari, Jud. Ilfov, Bucuresti

Acest prospect a fost revizuit in mai 2017.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.