Smecta

Cuprins

• Ce este Smecta şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Smecta
• Cum sa utilizati Smecta 
• Reactii adverse posibile 
• Cum se pastreaza Smecta
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Smecta şi pentru ce se utilizeaza

Smecta este utilizata pentru:

• tratamentul simptomatic al diareei acute la copii, sugari (in asociere cu rehidratarea orala) şi adulti.
• tratamentul simptomatic al diareei
• tratamentul simptomatic al durerii asociate afectiunilor eso-gastro-duodenale

Ce trebuie sa ştiti inainte sa utilizati Smecta

Nu utilizati Smecta

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la diosmectita sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atentionari şi precautii 

Smecta trebuie utilizata cu precautie la pacienti cu antecedente de constipatie cronica severa. Tratamentul trebuie asociat cu reguli de regim alimentar dietetic:

• rehidratare cu solutii saline sau lichide indulcite (zaharoza), pentru a compensa pierderea de lichid datorata deshidratarii (la adult, aportul mediu zilnic de apa este de 2 l);
• excluderea din alimentatie a anumitor alimente, in special, cruditati, fructe şi legume verzi, alimente picante, precum şi alimente şi bauturi reci şi sa contina in special carne la gratar şi orez.

Smecta impreuna cu alte medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala sau remedii naturiste.

Ca masura de precautie, nu utilizati alte medicamente impreuna cu Smecta.

Fertilitatea, sarcina şi alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Nu se recomanda utilizarea Smecta in timpul sarcinii decat la recomandarea medicului dumneavoastra.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu se cunosc efecte asupra conducerii vehiculelor şi folosirii utilajelor.

Smecta contine glucoza. Un plic Smecta contine 0,679 g glucoza monohidrat.

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Cum sa utilizati Smecta 

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Tratamentul diareei acute

Sugari cu varsta sub 1 an si copii cu varsta peste 1 an

Sugari cu varsta sub 1 an: doza recomandata este de 2 plicuri pe zi, administrata timp de 3 zile, apoi 1 plic pe zi.

Copii cu varsta peste 1 an: doza recomandata este de 4 plicuri pe zi, administrata timp de 3 zile, apoi 2 plicuri pe zi.

Adulti

Doza zilnica recomandata este de 6 plicuri pe zi. Tratamentul altor indicatii:

Sugari cu varsta sub 1 an si copii cu varsta peste 1 an Sugari cu varsta sub 1 an: 1 plic pe zi.

Copii cu varsta cuprinsa intre 1 an si 2 ani: 1 pana la 2 plicuri pe zi. Copii cu varsta peste 2 ani: 2 pana la 3 plicuri pe zi.

Adulti:

Doza zilnica recomandata este de 3 plicuri pe zi.

Mod de administrare:

Continutul unui plic trebuie dizolvat inainte de administrare Smecta se administreaza de preferat:

• dupa masa, in esofagita;
• intre mese, in alte afectiuni.

Sugari si copii:

Continutul unui plic trebuie dizolvat intr-un biberon cu 50 ml apa, care trebuie administrat in timpul zilei sau prin amestecarea cu alimente semilichide: supa, compot de fructe, pireu de legume, mancare pentru copii.

Adulti:

Continutul unui plic trebuie dizolvat intr- o jumatate de pahar cu apa.

Daca utilizati mai mult Smecta decat trebuie

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Smecta, adresati-va imediat medicului sau farmacistului.

Daca uitati sa utilizati Smecta

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza omisa.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:

Reactii adverse frecvente

• constipatie. Aceste episoade pot fi prevenite prin ajustarea individuala a

Reactii adverse mai putin frecvente

• flatulenta
• varsaturi.

Dupa punerea pe piata au fost raportate reactii de hipersensibilitate (cu frecventa necunoscuta), incluzind urticarie, eruptii trecatoare pe piele, mancarimi si umflarea fetei, gatului, limbii.

S-au raportat cazuri de agravare a constipatiei.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Smecta

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu sunt necesare conditii speciale de pastrare.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Smecta

• Substanta activa este diosmectita. Fiecare plic contine diosmectita 3

-       Celelalte componente sunt: glucoza monohidrat, zaharina sodica, aroma de vanilie, aroma de portocala.

Cum arata Smecta şi continutul ambalajului

Smecta se prezinta sub forma de pulbere alburie pana la uşor bej, cu un uşor miros de portocala cand se prepara suspensia.

Ambalaj

Cutie cu 10 plicuri din hartie/Al/PE a cate 3,76 g pulbere pentru suspensie orala Cutie cu 18 plicuri din hartie/Al/PE a cate 3,76 g pulbere pentru suspensie orala

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

65 Quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt, Franta

Fabricantul

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE

Rue Erthe Virton, 28100 Dreux, Franta

Acest prospect a fost revizuit in Martie, 2020.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.