Trombostop

Trombostop este un medicament care contine substanta activa acenocumarol.

Cuprins

Ce este Trombostop şi pentru ce se utilizeaza

Trombostop este un medicament care contine substanta activa acenocumarol.

Acenocumarolul apartine unui grup de medicamente numite anticoagulante, care scad capacitatea de coagulare a sangelui, ajutand astfel la prevenirea formarii cheagurilor de sange in vasele sanguine.

Trombostop este utilizat pentru a preveni sau trata coagularea sangelui.

Cum actioneaza Trombostop

Trombostop actioneaza inhiband formarea cheagurilor de sange. Acesta nu dizolva cheagurile de sange care sunt deja formate, dar poate opri marirea acestora şi aparitia altor probleme.

Monitorizarea pe durata tratamentului dumneavoastra cu Trombostop

In timpul tratamentului cu Trombostop, vi se va solicita sa efectuati regulat analize ale sangelui, iar doza dumneavoastra va fi ajustata ca atare.

Daca aveti orice intrebari privind modul in care actioneaza Trombostop sau de ce acest medicament v-a fost prescris, intrebati-l pe medicul dumneavoastra.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa luati Trombostop

Puteti utiliza Trombostop numai dupa o examinare medicala. Trombostop nu este adecvat pentru toti pacientii.

Urmati cu atentie toate instructiunile medicului dumneavoastra. Acestea pot diferi de informatiile generale din acest prospect.

Nu luati Trombostop:

  • daca sunteti alergic la acenocumarol, la alti derivati cumarinici sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
  • daca sunteti gravida, intentionati sa ramaneti gravida sau alaptati.
  • daca este posibil sa aveti probleme in respectarea tratamentului (de exemplu pacienti senili nesupravegheati, persoane alcoolice sau pacienti cu tulburari mentale).
  • daca ati avut recent o interventie chirurgicala la nivelul ochiului, creierului, dintilor sau orice alta interventie majora (plamani, prostata, uter ) in care ati sangerat masiv, sau imediat inaintea unei interventii chirurgicale programata in viitor, in care se aşteapta o sangerare importanta.
  • daca aveti sangerari la nivelul creierului (atac cerebral).
  • daca aveti tensiune arteriala crescuta.
  • daca aveti ulcer la nivelul stomacului sau sangerari la nivelul intestinului,
  • daca aveti sange in urina sau tuse cu sange.
  • daca aveti orice tulburari de sangerare (de exemplu hemofilie), afectiuni ale sangelui cu predispozitie la sangerare.
  • daca aveti o infectie grava sau inflamatie la nivelul inimii (pericardita sau endocardita).
  • daca aveti boli hepatice sau renale
  • daca consumati regulat suc de afine sau produse extrase din afine.

Daca aceasta se aplica in cazul dumneavoastra, sau nu sunteti sigur informati medicul dumneavoastra sau farmacistul ȋnainte de a utiliza Trombostop.

Atentionari şi precautii

Inainte sa luati Trombostop, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

  • daca aveti cancer
  • daca aveti o infectie sau o inflamatie (umflare)
  • daca aveti o afectiune care influenteaza absorbtia mancarii din stomac şi/sau intestine
  • daca aveti insuficienta cardiaca (care determina inflamatii şi dificultate la respiratie)
  • daca aveti o boala hepatica sau renala
  • daca aveti o tiroida hiperactiva
  • daca sunteti varstnic
  • daca suferiti de o boala de sange, cum este deficienta de proteina C sau proteina S - aceasta determina sangerari mai mult timp decat in mod normal dupa o taiere sau ranire.

Trebui sa evitati orice injectii in muschi in timp ce luati Trombostop.

Daca aveti nevoie de injectii la nivelul coloanei vertebrale sau ca parte a unui test de scanare sau cu raze X sau daca aveti nevoie de interventii chirurgicale minore, inclusiv interventii chirurgicale stomatologice, asigurati-va mai ȋntai ca discutati despre tratamentul dumneavoastra cu medicul dumneavoastra.

Daca sunteti implicat intr-un accident in timp ce luati Trombostop sunteti susceptibil la o sangerare mai mare decat in mod normal. Trebuie informat imediat medicul sau personalul medical ca luati Trombostop. Purtati intotdeauna cardul dvs. de sanatate (cardul de sanatate care sa ateste ca utilizati acest medicament).

Daca oricare dintre acestea se aplica in cazul dumneavoastra, sau nu sunteti sigur informati medicul dumneavoastra sau farmacistul ȋnainte de a utiliza Trombostop.

Persoanele varstnice (varsta de 65 de ani şi peste)

Daca aveti varsta de 65 ani sau peste, puteti fi mai sensibil la efectele Trombostop şi, de aceea, monitorizarea INR trebuie efectuata mai frecvent. De asemenea, este posibil sa aveti nevoie de doze mai mici.

Copii şi adolescenti

Experienta cu Trombostop la copii şi adolescenti este limitata şi, prin urmare, aceşti pacienti au nevoie de controale mai frecvente.

Trombostop impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Efectele Trombostop şi ale altor medicamente pot interfera unele cu altele.

Medicamente care cresc activitatea Trombostop cum sunt:

  • heparina (un medicament utilizat pentru a subtia sangele in tratamentul trombozei venoase profunde, a cheagurilor de sange sau dupa interventie chirurgicala).
  • acidul salicilic şi substantele inrudite (de exemplu, acidul acetilsalicilic, acidul aminosalicilic, diflunisal) (medicamente utilizate in tratarea durerii).
  • clopidogrel, ticlopidina, fenilbutazona sau alti derivati pirazolonici (sulfinpirazona) şi alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente care afecteaza functia trombocitelor, celulele din sange implicate in coagularea sangelui).

Daca aceste medicamente sunt administrate impreuna cu Trombostop, este necesara o monitorizare frecventa, inclusiv a analizelor de sange.

Alte medicamente care pot creşte activitatea Trombostop sunt:

  • allopurinol sau sulfinpirazona, pentru tratarea gutei sau pentru reducerea acidului uric,
  • steroizi anabolici, utilizati ca terapie de substitutie.
  • androgeni, cum sunt testosteron si mesterolon - utilizati ca terapie de substitutie.
  • medicamente antiaritmice (de exemplu amiodarona, chinidina) (medicamente utilizate pentru a suprima ritmul anormal al inimii),
  • antibiotice (de exemplu eritromicina, tetracicline, neomicina, cloramfenicol, amoxicilina, unele cefalosporine, unele fluorochinolone) medicamente utilizate impotriva infectiei,
  • ISRS: de exemplu citalopram, fluoxetina, sertralina, medicamente utilizate impotriva
  • paracetamol, medicament utilizat pentru durere sau febra,
  • sulfonamide cum este co-trimoxazol, medicament utilizat impotriva infectiei,
  • sulfoniluree cum sunt tolbutamida, clorpropamida, glibenclamida, medicamente orale pentru tratarea diabetului,
  • hormoni tiroidieni cum este levotiroxina, medicament utilizat pentru o tiroida mai putin activa,
  • statine şi alte medicamente de reducere a lipidelor cum sunt fenofibrat, simvastatina sau colestiramina, utilizate pentru a reduce nivelurile de colesterol,
  • antineoplazice, cum sunt mercaptopurina si 5-fluorouracil - pentru cancer de san, gastrointestinal si cancer de
  • agonişti de H2 cum sunt cimetidina sau ranitidina, utilizate pentru tratamentul ulcerului gastric şi intestinal),
  • clofibrat şi substante inrudite, medicamente utilizate impotriva nivelurilor crescute de colesterol din sange,
  • corticosteroizi, de exemplu, metilprednisolon, prednison, medicamente pentru tratarea bolii inflamatorii intestinale, a artritei si a anumitor boli ale pielii,
  • disulfiram, medicament utilizat impotriva alcoolismului,
  • acid etacrinic sau diuretice tiazide ("comprimate care elimina apa"), cum este bendroflumetiazida sau metolazona - pentru retentie de apa sau pentru tensiune arteriala crescuta,
  • glucagon, medicament utilizat pentru nivel redus de glucoza din sange,
  • derivati imidazolici (de exemplu metronidazol, chiar şi cand este administrat local, miconazol), medicamente pentru infectii,
  • tramadol, medicament utilizat impotriva durerii,
  • tamoxifen, medicament utilizat impotriva cancerului mamar,
  • azatioprina - pentru transplantul de organe, boli inflamatorii si autoimune cronice
  • inhibitori ai pompei de protoni (de exemplu, omeprazol)
  • activatori ai plasminogenului (de exemplu, urokinaza, streptokinaza şi alteplaza), inhibitori ai trombinei (de exemplu, argatroben), medicamente utilizate pentru distrugerea cheagurilor de sange in timpul unui infarct.
  • agenti prokinetici (de exemplu, cisaprida), medicament utilizat sa atenueze tulburarile
  • antiacide (de exemplu, hidroxid de magneziu) şi viloxazin (medicament utilizat impotriva aciditatii stomacale).

Medicamente care pot reduce efectul Trombostop sunt:

  • aminoglutetimida, medicament utilizat impotriva cancerului sau pentru sindromul Cushing,
  • inhibitori de proteaza cum sunt ritonavir sau indinavir, utilizate pentru tratamentul HIV,
  • barbituricele cum este amital de sodiu sau fenobarbital şi carbamazepine, pentru epilepsie sau pentru inducerea somnului,
  • corticosteroizi (doze mari intravenos de metilprednisolon, prednisolon) - medicamente utilizate pentru a trata inflamatia
  • contraceptive orale, medicamente utilizate pentru controlul sarcinii,
  • rifampicina, medicament utilizat impotriva infectiei.
  • sunatoare (o planta utilizata pentru tratarea depresiilor, cunoscuta şi sub denumirea hypericum perforatum).
  • colestiramina - medicament folosit impotriva nivelului ridicat de
  • griseofulvina, medicament utilizat impotriva infectiilor fungice,

Efectele Trombostop asupra altor medicamente

  • Trombostop poate creşte riscul de toxicitate prin derivati hidantoinici, cum este fenitoina (medicament utilizat pentru tratarea epilepsiei).

Trombostop impreuna cu alimente, bauturi şi alcool

Evitati utilizarea de cantitati mari de alcool etilic şi de alimente bogate in vitamina K, cum sunt legumele cu frunze verzi, spanacul, varza, varza creata. Poate modifica modul in care Trombostop afecteaza corpul dumneavoastra. Daca aveti orice intrebari legate de acest lucru, intrebati medicul dumneavoastra.

Evitati consumul de suc de afine sau de alte produse de afine, cum sunt capsule sau concentrate deoarece s-ar putea sa nu primiti cantitatea corecta de acenocumarol.

Sarcina şi alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu utilizati Trombostop daca sunteti gravida.

Trombostop, ca şi alte anticoagulante, poate provoca vatamari grave copilului dumneavoastra. De aceea este important sa spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti gravida, sau planuiti sa deveniti gravida.

Medicul dumneavoastra va discuta cu dumneavoastra riscul potential al utilizarii Trombostop in timpul sarcinii.

Decizia de alaptare in timpul tratamentului cu Trombostop trebuie evaluata cu atentie impreuna cu medicul dumneavoastra. Este posibil sa aveti nevoie, impreuna cu copilul, de o monitorizare deosebita daca alaptati şi utilizati Trombostop. Ca şi precautie, medicul dumneavoastra poate prescrie vitamina K copilului dumneavoastra.

Femei aflate la varsta fertila

Daca sunteti la varsta fertila, medicul dumneavoastra va poate efectua un test de sarcina, pentru a exclude sarcina. Femeile aflate la varsta fertila trebuie sa utilizeze metode contraceptive eficace in timpul utilizarii Trombostop.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Trombostop nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Trombostop contine lactoza

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Cum sa luati Trombostop

Luati intotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza este stabilita de catre medicul dumneavoastra. Veti efectua periodic teste sanguine pentru a determina cat de repede se coaguleaza sangele dumneavoastra. Acest lucru va ajuta medicul dumneavoastra sa stabileasca cantitatea adecvata de Trombostop pe care trebuie sa o luati in fiecare zi.

Respectati cu atentie instructiunile medicului dumneavoastra. Nu depaşiti doza recomandata.

Cat Trombostop trebuie sa luati

Medicul dumneavoastra va va spune exact cate comprimate de Trombostop trebuie sa luati.

In functie de raspunsul dumneavoastra la tratament, medicul dumneavoastra va poate creşte sau reduce doza. Raspunsul la anticoagulante difera de la persoana la persoana şi se poate modifica in timpul tratamentului sau daca va modificati dieta, in special daca includeti alimente bogate in vitamina K (de exemplu spanac şi legume din aceeaşi familie cu varza). Medicul dumneavoastra va va verifica evolutia in cadrul vizitelor periodice şi va va prescrie dozele care sunt adecvate nevoilor dumneavoastra. Va rugam sa respectati instructiunile medicului dumneavoastra. Nu intrerupeti din proprie initiativa brusc tratamentul şi nu schimbati doza.

Spuneti medicului dumneavoastra, stomatologului sau farmacistului la fiecare vizita ca utilizati acest medicament.

Cand şi cum sa utilizati Trombostop

In mod normal, trebuie sa luati comprimatele in fiecare zi, in acelaşi moment al zilei (de exemplu seara, in momentul mesei, cu un pahar cu apa).

Cat timp trebuie sa utilizati Trombostop

Medicul dumneavoastra va va spune exact cat timp trebuie sa utilizati Trombostop.

Pacientii varstnici (≥ 65 ani), pacientii cu boala hepatica sau insuficienta cardiaca severa sau pacientii malnutriti pot necesita doze mai mici.

Daca luati mai mult Trombostop decat trebuie

Daca ati luat accidental mai multe comprimate de Trombostop, informati imediat medicul dumneavoastra sau departamentul de primire urgente al celui mai apropiat spital. Supradozajul cu Trombostop poate determina sangerari. Daca apare acest lucru, Trombostop trebuie intrerupt şi trebuie administrat tratament pentru controlul sangerarii.

Daca uitati sa luati Trombostop

Daca uitati o doza din acest medicament, administrati doza uitata cat mai curand posibil. Daca este aproape timpul pentru urmatoarea doza, nu mai luati doza uitata şi reveniti la programul obişnuit de administrare. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. De asemenea, asigurati-va ca la urmatoarea vizita ii dati medicului dumneavoastra situatia cu toate dozele uitate.

Daca incetati sa luati Trombostop

Daca aveti intrebari referitoare la intreruperea Trombostop, discutati cu medicul dumneavoastra.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Unele reactii adverse pot fi grave:

  • Frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 utilizatori): sangerare (simptomele pot include: sangerari nazale inexplicabile sau sangerari ale gingiilor in momentul spalarii dintilor; vanatai inexplicabile; sangerari masive sau curgeri foarte lente, neobişnuite, la nivelul taieturilor sau ranilor; sangerare menstruala masiva neobişnuita sau neaşteptata; sange in urina; materii fecale cu sange sau de culoare neagra; tuse sau varsaturi cu sange; durere de cap brusca, severa sau continua).

Daca apare oricare dintre aceste simptome de sangerare enumerate anterior, aceasta poate insemna ca organismul dumneavoastra primeşte o cantitate mai mare de medicament decat are nevoie.

  • Rare (afecteaza mai putin de 1 din 1000 utilizatori): reactie alergica sub forma de eruptie cutanata sau mancarime.
  • Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 utilizatori): invinetire cu aparitie de vezicule pe piele, cu sau fara cicatrice, de obicei in zona coapselor, feselor, abdomenului, pieptului sau uneori pe degetele de la picioare; invinetire sau sangerare sub piele (semn posibil de vasculita); icter (semn posibil de afectare hepatica): necrozarea pielii – la pacientii cu deficit de proteina S şi proteina

Daca prezentati oricare dintre acestea, informati imediat medicul dumneavoastra.

Alte reactii adverse:

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane): cadere inexplicabila a parului, scaderea apetitului alimentar; varsaturi; greata.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Trombostop

Nu lasati acest medicament la vederea şi indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Trombostop

  • Substanta activa este acenocumarol. Un comprimat contine acenocumarol 2

- Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, lactoza monohidrat (a), lactoza anhidra (β), celuloza microcristalina tip PH 102, dioxid de siliciu coloidal.

Cum arata Trombostop şi continutul ambalajului

Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate.

Trombostop se prezinta sub forma de comprimate lenticulare, de culoare alba sau aproape alba.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

S.C. Terapia S.A.

Str. Fabricii nr. 124, Cluj - Napoca, Romania

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.

Acest prospect a fost revizuit in Iulie, 2020.

Denumire comerciala TROMBOSTOP 2 mg
DCI ACENOCUMAROLUM
Forma farmaceutica COMPR.
Concentratia 2mg
Cod ATC B01AA07
Actiune terapeutica ANTITROMBOTICE ANTAGONISTI AI VITAMINEI K
Prescriptie PRF
Ambalaj Cutie cu 3 blist. Al/PVC x 10 compr.
Volum ambalaj  
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod CIM W00009002
Firma / tara producatoare APP TERAPIA S.A. - ROMANIA
Firma / tara detinatoare APP TERAPIA S.A. - ROMANIA
Nr. / data ambalaj APP 14886/2023/01

 

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.