Venofer

Cuprins

• Ce este Venofer şi pentru ce se utilizeaza
• Ce trebuie sa ştiti inainte sa vi se administreze Venofer
• Cum se administreaza Venofer
• Reactii adverse posibile
• Cum se pastreaza Venofer
• Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce este Venofer şi pentru ce se utilizeaza

Venofer este un medicament care contine fer.

Medicamentele care contin fer sunt utilizate cand nu aveti suficient fer in organism. Acesta este numit

„deficit de ferˮ.

Venofer este administrat cand:

• nu puteti lua fer pe cale orala – cum se intampla in cazul in care comprimatele de fer va fac sa va simtiti rau.
• ati luat fer pe cale orala şi tratamentul nu a dat rezultate.

Ce trebuie sa ştiti inainte sa vi se administreze Venofer

Nu luati Venofer:

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la medicament sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate in punctul 6).
• daca ati avut reactii alergice (de hipersensibilitate) grave la alte medicamente cu fer
• daca aveti anemie care nu este provocata de deficitul de fer.
• daca aveti prea mult fer in organism sau aveti o problema privind modul in care organismul dumneavoastra utilizeaza ferul.

Nu trebuie sa vi se administreze Venofer daca oricare dintre situatiile de mai sus este valabila in cazul dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra inainte sa vi se administreze Venofer.

Atentionari şi precautii

Discutati cu medicul sau asistenta medicala inainte de a lua Venofer daca:

• Aveti istoric de alergii medicamentoase
• Aveti lupus eritematos sistemic
• Aveti poliartrita reumatoida
• Aveti astm bronşic sever, eczeme sau alte alergii
• Aveti vreo infectie.
• Aveti probleme cu ficatul.

Daca nu sunteti sigur ca vreuna dintre aceste situatii este valabila in cazul dumneavoastra, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte sa vi se administreze Venofer.

Venofer impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Acestea includ medicamente eliberate fara prescriptie medicala, incluzand medicamente pe baza de plante.

Acest lucru este necesar deoarece Venofer poate afecta modul in care actioneaza unele medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul in care actioneaza Venofer.

In mod special, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati:

• medicamente care contin fer şi sunt administrate pe cale orala. Este posibil ca acestea sa nu aiba efect daca sunt administrate in acelaşi timp cu Venofer.

Sarcina, alaptarea şi fertilitatea

Venofer nu a fost testat la femei aflate in primele trei luni de sarcina. Este important sa spuneti medicului ca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida.

Daca ramaneti insarcinata in timpul tratamentului, solicitati sfatul medicului. Medicul va decide daca trebuie sa luati sau nu acest medicament.

Daca alaptati, adresati-va medicului pentru recomandari inainte de a lua Venofer.

Daca sunteti gravida sau alaptati, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este posibil sa va simtiti ametit, confuz sau dezorientat dupa ce vi se administreaza Venofer. Daca se intampla acest lucru, nu conduceti vehicule şi nu folositi utilaje. Adresati-va medicului dumneavoastra daca nu sunteti sigur.

Cum se administreaza Venofer

Medicul dumneavoastra va decide cat Venofer trebuie sa va administreze. Medicul va decide de asemenea cat de frecvent şi pentru cat timp aveti nevoie de acest medicament. Medicul dumneavoastra va va efectua o analiza de sange pentru a stabili doza necesara.

Medicul sau asistenta medicala va administra Venofer in unul dintre urmatoarele moduri:

• injectie lenta intr-o vena – 1 pana la 3 ori pe saptamana.
• sub forma de perfuzie (cu picatura) intr-o vena – 1 pana la 3 ori pe saptamana.
• in timpul dializei – va fi administrat in linia venoasa a aparatului de dializa.

Venofer va fi administrat intr-o locatie unde reactiile imunoalergice pot fi tratate adecvat şi prompt. Veti fi monitorizat de medic sau de asistenta medicala cel putin 30 de minute dupa fiecare administrare.

Venofer este un lichid brun şi prin urmare injectia sau perfuzia vor avea un aspect brun.

Daca vi se administreaza mai mult Venofer decat trebuie

Daca credeti ca vi s-a administrat mai mult Venofer decat trebuie, informati-va imediat medicul. Supradozajul poate determina supraincarcare acuta cu fer care se poate manifesta sub forma acuta ca greata, varsaturi, mialgie si hipotensiune, sau sub forma cronica, ca hemosideroza.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii alergice (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)

Daca aveti o reactie alergica, spuneti imediat medicului dumneavoastra sau asistentei. Semnele pot include:

• tensiune arteriala scazuta (senzatie de ameteala, vertij sau leşin),
• umflarea fetei,
• respiratie dificila.

Spuneti imediat medicului dumneavoastra sau asistentei daca credeti ca aveti o reactie alergica.

Alte reactii adverse includ:

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)

• Modificari ale gustului, cum este gustul Acesta nu dureaza de obicei foarte mult.
• Tensiune arteriala scazuta sau tensiune arteriala ridicata.
• Senzatie de rau (greata).
• Reactii in jurul locului de injectare/perfuzare, de exemplu fi durere, iritatie, mancarime, hematom sau modificari de culoare ca urmare a difuzarii lichidului injectat in

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)

• Durere de cap sau senzatie de ameteala.
• Durere de stomac sau diaree.
• Stare de rau (varsaturi).
• Respiratie şuieratoare, respiratie dificila.
• Mancarime, eruptii pe piele.
• Spasme musculare, crampe sau durere.
• Furnicaturi sau senzatie de intepaturi pe
• Senzatie redusa la atingere.
• Inflamare a venei.
• Inroşire a pielii, senzatie de arsura.
• Constipatie.
• Durere articulara.
• Durere la nivelul membrelor
• Durere de spate.
• Slabiciune, oboseala.
• Umflare a mainilor şi picioarelor
• Creştere a nivelurilor de enzime hepatice (ALT, AST, CGT) in sange.
• Niveluri crescute ale feritinei

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)

• Leşin.
• Somnolenta sau moleşeala.
• Batai puternice ale inimii (palpitatii).
• Modificare a culorii
• Durere toracica.
• Transpiratie abundenta.
• Febra.
• Creştere a lactat dehidrogenazei in sange.

Alte reactii adverse cu frecventa necunoscuta includ: diminuare a starii de alerta, senzatie de confuzie; pierdere a conştientei; anxietate; tremor sau tremuraturi; umflare a fetei, a gurii, a limbii sau a gatului, care poate cauza dificultati de respiratie; puls incetinit; colaps circulator; inflamare a venei cauzand formarea unui cheag de sange; ingustare acuta a cailor respiratorii; mancarime, papule urticariene, eruptii pe piele sau inroşire a pielii; transpiratii reci; stare generala de boala; paloare a pielii; reactii alergice bruşte care pot pune in pericol viata (şocuri alergice).

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului sau asistentei dumneavoastra. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, aşa cum este mentionat in Anexa V. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Venofer

A nu se lasa la vederea şi indemana copiilor.

A nu se utiliza Venofer dupa data de expirare inscrisa pe eticheta. Fiolele/flacoanele trebuie pastrate la temperaturi sub 25°C in ambalajele originale.

Dupa ce au fost deschise, fiolele de Venofer sau flacoanele de Venofer trebuie utilizate imediat. Dupa diluare cu solutie de clorura de sodiu, solutia diluata trebuie utilizata imediat.

In mod normal, Venofer va fi pastrat pentru dumneavoastra de catre medic sau de catre personalul spitalului.

Continutul ambalajului şi alte informatii

Ce contine Venofer

• Substanta activa este fer (sub forma de complex hidroxid de fer(III)-sucroza). Fiecare fiola/flacon de 5 ml contine fer 100
• Celelalte ingrediente sunt apa pentru preparate injectabile şi hidroxid de sodiu.

Cum arata Venofer şi continutul ambalajului

• Venofer este o solutie apoasa de culoare brun inchis, netransparenta.
• Venofer este furnizat in fiole/flacoane de sticla a cate 5 Aceasta corespunde la 100 mg fer.
• Venofer este disponibil in cutii a cate 5 fiole/flacoane.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata şi fabricantul

VIFOR FRANCE

100-101 Terrasse Boieldieu

Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris La Défense Cedex, Franta

Acest prospect a fost revizuit in aprilie 2018.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.