Vimovo 500 mg / 20 mg

Denumire comercială Vimovo 500 mg/20 mg
DCI COMBINATII (NAPROXEN + ESOMEPRAZOL)
Forma farmaceutică COMPR. ELIB. MODIF.
Concentrația 500mg/20mg
Cod ATC M01AE52
Acțiune terapeutică ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
Prescripție PRF
Ambalaj Cutie cu 1 flac. PEID cu capac PP prevazut cu sist. securizat pt. copii si desicant silicagel x 6 compr. elib. modif.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod CIM W57029001
Firma / țara producătoare APP ASTRAZENECA AB - SUEDIA
Nr. / data ambalaj APP 9516/2016/01

 

Cuprins

Ce este Vimovo si pentru ce se utilizeaza

 Ce este Vimovo?

Vimovo contine doua substante active diferite numite naproxen si esomeprazol. Fiecare dintre aceste substante active are actiune diferita.

  • Naproxen apartine unui grup de medicamente denumite “medicamente antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS). Acesta reduce durerea si inflamatia.
  • Esomeprazol apartine unui grup de medicamente denumite “inhibitori ai pompei de protoni”. Acesta reduce cantitatea de acid din stomac.

Esomeprazol ajuta la reducerea riscului de aparitie a ulcerului si a problemelor de la nivelul stomacului care apar la pacientii care trebuie sa urmeze tratament cu AINS.

Pentru ce se utilizeaza Vimovo?

Vimovo este utilizat la adulti pentru ameliorarea simptomelor din:

  • Osteoartrita
  • Poliartrita
  • Spondilita

Vimovo ajuta la reducerea durerii, tumefierii, inrosirii si senzatiei de caldura (inflamatiei).

Vi se va administra acest medicament daca se considera ca o doza mai mica de AINS nu va ameliora durerea si daca aveti risc de a dezvolta un ulcer la nivelul stomacului sau a primei parti a intestinului subtire (duoden) in cazul tratamentului cu AINS.

Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Vimovo

Nu luati Vimovo daca:

  • Sunteti alergic (hipersensibil) la naproxen.
  • Sunteti alergic la esomeprazol sau la alte medicamente din clasa inhibitorilor pompei de protoni.
  • Sunteti alergic la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
  • Luati un medicament numit “atazanavir” sau “nelfinavir” (utilizat pentru tratamentul infectiei cu HIV).
  • Acidul acetilsalicilic, naproxenul sau alte AINS precum ibuprofen, diclofenac sau inhibitori COX-2 (de exemplu celecoxib, etoricoxib) v-au provocat o criza de astm (respiratie suieratoare) sau o Reactie alergica precum mancarimi sau eruptii pe piele (urticarie).
  • Sunteti in ultimele trei luni de sarcina.
  • Aveti afectiuni severe ale ficatului, rinichilor sau inimii. 
  • Aveti ulcer la nivelul stomacului sau duodenului. 
  • Aveti o tulburare de coagulare sau hemoragii grave si neasteptate. 

Nu luati Vimovo daca oricare dintre cele enumerate mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Vimovo.

Atentionari si precautii

Inainte sa luati Vimovo, discutati cu medicul dumneavoastra.

Nu trebuie sa luati Vimovo si trebuie sa discutati imediat cu medicul dumneavoastra daca oricare dintre cele enumerate in continuare apar inainte sau in timpul tratamentului cu Vimovo, deoarece acest medicament poate masca simptomele altor afectiuni:

  • Pierdeti mult in greutate fara o cauza aparenta si aveti probleme la inghitire.
  • Incepeti sa varsati alimente sau sange. 
  • Eliminati scaune de culoare neagra (materii fecale cu sange).

Daca oricare dintre cele de mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra (sau nu sunteti sigur), discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua acest medicament.

Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua acest medicament daca:

  • aveti o inflamatie a intestinelor (boala Crohn sau colita ulcerativa).
  • aveti orice alte afectiuni ale ficatului sau rinichilor sau daca sunteti in varsta.
  • luati medicamente precum corticosteroizi administrati pe cale orala, warfarina, clopidogrel, inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (ISRS), acid acetilsalicilic sau AINS incluzand inhibitori COX-2 (vezi punctul „VIMOVO impreuna cu alte medicamente”).
  • daca ati avut vreodata o reactie la nivelul pielii in urma tratamentului cu un medicament similar cu Vimovo, care reduce cantitatea de acid gastric.
  • Urmeaza sa faceti o analiza de sange specifica (Cromogranina A).

Daca oricare dintre cele enumerate mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra (sau nu sunteti sigur), discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua acest medicament.

Daca ati avut anterior ulcer sau hemoragii la nivelul stomacului, trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra. Vi se va cere sa spuneti medicului dumneavoastra despre orice simptom neobisnuit aparut la nivelul stomacului (de exemplu durere).

Medicamente precum Vimovo se pot asocia cu o usoara crestere a riscului de atac de cord (infarct miocardic) sau accident vascular cerebral. Riscul este mai mare in cazul dozelor mai mari sau al tratamentului de lunga durata. Nu depasiti doza sau durata recomandate pentru tratament.

Vimovo contine naproxen (AINS). Ca si in cazul celorlalte AINS, naproxen trebuie folosit la cea mai mica doza eficace, pentru cea mai scurta durata posibila, pentru a reduce riscul efectelor nedorite. De aceea, doctorul dumneavoastra va evalua la anumite intervale daca tratamentul cu Vimovo mai este necesar.

Vimovo nu este potrivit pentru calmarea rapida a durerii acute, pentru ca substanta activa cu actiune de calmare a durerii, naproxen, ajunge in circulatia sangvina in cateva ore.

De asemenea, discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a lua acest medicament daca aveti afectiuni ale inimii, ati suferit un accident vascular cerebral sau credeti ca ati putea avea risc de aparitie a acestor afectiuni. Puteti avea risc de a dezvolta aceste afectiuni daca:

  • Aveti tensiune arteriala mare
  • Aveti probleme legate de circulatia sangelui sau de coagulare a sangelui
  • Aveti diabet zaharat
  • Aveti concentratii crescute ale colesterolului in sange
  • Sunteti fumator

Daca luati un inhibitor al pompei de protoni (cum este un component al Vimovo) in special mai mult de un an, acest lucru poate duce la cresterea usoara a riscului fracturilor de sold, incheieturii mainii sau coloanei vertebrale. Spuneti doctorului dumneavoastra daca suferiti de osteoporoza sau daca luati corticosteroizi (care pot creste riscul de osteoporoza).

Daca va apare o eruptie pe piele, mai ales in zonele expuse la soare, adresati-va imediat medicului, deoarece s-ar putea sa fie necesara oprirea tratamentului cu Vimovo. Nu uitati sa mentionati si orice alte manifestari, cum sunt dureri la nivelul articulatiilor.

Copii si adolescenti

Vimovo nu este recomandat pentru administrare la copii si adolescenti cu varsta de 18 ani sau mai mica.

Vimovo impreuna cu alte medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Acestea includ si medicamente eliberate fara presc.riptie medicala si preparate pe baza de plante medicinale. Trebuie sa procedati astfel deoarece Vimovo poate influenta modul in care actioneaza alte medicamente. De asemenea, unele medicamente pot influenta modul in care actioneaza Vimovo.

Nu luati acest medicament si spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati:

  • Un medicament numit “atazanavir” sau “nelfinavir” (utilizat pentru tratamentul infectiei cu HIV).

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente:

  • Acid acetilsalicilic (aspirina). Daca luati doze mici de acid acetilsalicilic puteti lua si Vimovo.
  • Alte medicamente AINS (incluzand inhibitori COX-2).
  • Anumite medicamente precum ketoconazol, itraconazol, posaconazol sau voriconazol (folosite pentru tratamentul infectiilor determinate de o ciuperca).
  • Erlotinib (sau alte medicamente anticancer din aceeasi clasa).
  • Colestiramina (folosita pentru reducerea concentratiei de colesterol in sange).
  • Claritromicina (folosita pentru tratamentul infectiilor).
  • Quinolone (antibiotice pentru tratamentul infectiilor), precum ciprofloxacina sau moxifloxacina.
  • Diazepam (folosit pentru tratamentul anxietatii, pentru relaxarea muschilor sau in tratamentul epilepsiei).
  • Hidantoine precum fenitoina (folosite in tratamentul epilepsiei).
  • Litiu (folosit in tratamentul unor tipuri de depresie).
  • Metotrexat (folosit in tratamentul poliartritei reumatoide, psoriazisului si cancerului).
  • Probenecid (pentru tratamentul gutei).
  • Inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei” (ISRS) (folositi in tratamentul tulburarilor depresive majore si al tulburarilor anxioase).
  • Ciclosporina sau tacrolimus (medicamente folosite pentru a atenua reactiile sistemului imunitar).
  • Digoxina (folosita in tratamentul tulburarilor cardiace).
  • Sulfoniluree precum glimepirid (medicamente cu administrare orala folosite pentru controlul concentratiei zaharului in sange la pacientii cu diabet zaharat).
  • Medicamente folosite pentru tratamentul tensiunii arteriale mari numite diuretice (precum furosemida sau hidroclorotiazida), inhibitori ECA (precum enalapril), antagonisti ai receptorilor angiotensinei II (precum losartan) si beta-blocante (precum propanolol).
  • Corticosteroizi precum hidrocortizon sau prednisolona (folosite ca medicamente antiinflamatorii).
  • Medicamente folosite pentru a impiedica coagularea sangelui, precum warfarina, dicumarol, heparina sau clopidogrel.
  • Rifampicina (folosita pentru tratarea tuberculozei).
  • Sunatoare (Hypericum perforatum) (folosita pentru tratarea depresiei minore).
  • Cilostazol (folosit in cazul durerilor de picioare cauzate de circulatia neadecvata a sangelui).

Daca oricare dintre cele de mai sus sunt valabile in cazul dumneavoastra (sau nu sunteti sigur), discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Vimovo.

Vimovo impreuna cu alimente si bauturi

Nu luati Vimovo impreuna cu alimente. Acestea pot reduce efectul VIMOVO. Luati comprimatele cu cel putin 30 minute inainte de masa.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

  • Nu luati Vimovo daca sunteti in ultimele 3 luni de sarcina. 
  • Discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a lua acest medicament daca sunteti in primul sau al doilea trimestru de Medicul dumneavoastra va decide daca puteti lua Vimovo.
  • Nu alaptati in timpul tratamentului cu Vimovo deoarece cantitati mici pot trece in laptele matern. Daca intentionati sa alaptati, nu trebuie sa luati. 

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistul pentru recomandari inainte de a lua orice medicament daca sunteti gravida, ati putea ramane gravida sau daca alaptati. Vimovo poate reduce sansele de a ramane gravida. Trebuie sa spuneti medicul dumneavoastra daca intentionati sa ramaneti gravida sau daca nu reusiti sa ramaneti gravida.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Este posibil sa aveti ameteli sau vedere incetosata in timpul tratamentului cu VIMOVO. Daca apar astfel de simptome nu conduceti vehicule si nu folositi unelte sau utilaje.

Vimovo contine parahidroxibenzoat de metil (E 218) si parahidroxibenzoat de propil (E 216).

Aceste substante pot provoca reactii alergice. Aceste reactii pot sa nu apara imediat.


Cum sa luati Vimovo

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Cum sa luati acest medicament

  • Inghititi comprimatele intregi cu Nu mestecati, rupeti sau sfaramati comprimatele. Este important sa luati comprimatele intregi pentru ca medicamentul sa actioneze in mod adecvat.
  • Luati comprimatele cu cel putin 30 minute inainte de Alimentele pot reduce efectul protectiv al Vimovo asupra stomacului si intestinului dumneavoastra. Alimentele pot de asemenea cauza o intarziere considerabila a calmarii durerii si inflamatiei.
  • Daca luati de mult timp acest medicament, veti fi supravegheat de medicul dumneavoastra (mai ales daca tratamentul dureaza de mai mult de un an).

Doza uzuala

  • Luati un comprimat de doua ori pe zi, atat timp cat v-a spus medicul dumneavoastra. 
  • Vimovo este disponibil numai in concentratia 500 mg/20 mg. Daca medicul dumneavoastra considera ca aceasta doza nu este adecvata pentru dumneavoastra, este posibil sa va prescrie alt tratament.

Daca luati mai mult Vimovo decat trebuie

Daca luati mai mult Vimovo decat trebuie, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului. Simptomele unui supradozaj pot sa includa letargie,ameteli, somnolenta, dureri si/sau disconfort la nivel abdominal superior, arsuri in capul pieptului, indigestie, greata, probleme la nivelul ficatului (observate in analizele de sange), probleme la nivelul rinichilor, care pot fi severe, valori mai mari decat cele normale de acid in sange, confuzie, varsaturi, sangerare la nivelul stomacului sau intestinelor, cresterea tensiunii arteriale, dificultati in respiratie, coma, reactii alergice cu debut brusc (care pot include senzatie de sufocare, eruptii pe piele, umflarea severa a fetei si/sau gatului, si/sau colaps), miscari necontrolate ale corpului.

Daca uitati sa luati Vimovo 

  • Daca uitati sa luati o doza, luati-o imediat ce va Cu toate acestea, daca este aproape momentul pentru doza urmatoare, nu luati doza omisa.
  • Nu luati o doza dubla (doua doze in acelasi timp) pentru a compensa doza uitata. 

Daca aveti intrebari suplimentare despre utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile Vimovo

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Urmatoarele reactii adverse pot sa apara la administrarea acestui medicament.

Opriti administrarea Vimovo si adresati-va imediat unui medic daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave – este posibil sa aveti nevoie urgent de tratament medical:

  • Respiratie suieratoare aparuta brusc, umflarea buzelor, limbii si gatului sau corpului, eruptie trecatoare pe piele, lesin sau dificultati la inghitire (reactie alergica severa).
  • Inrosirea pielii insotita de vezicule sau De asemenea, pot sa apara vezicule si sangerari severe la nivelul buzelor, ochilor, gurii, nasului si organelor genitale.
  • Colorarea in galben a pielii si a albului ochilor, urina inchisa la culoare si oboseala, care pot fi simptome ale unor afectiuni ale ficatului. 
  • Medicamente precum Vimovo se pot asocia cu o usoara crestere a riscului de atac de cord (infarct miocardic) sau accident vascular Semnele includ durere in piept care se extinde la nivelul gatului si umerilor si care coboara in bratul stang, confuzie sau slabiciune musculara sau senzatie de amorteala care pot fi prezente numai la nivelul unei jumatati a corpului.
  • Eliminati scaune de culoare neagra, de consistenta lipicioasa sau aveti diaree cu sange.
  • Aveti varsaturi cu sange sau particule negre cu aspect de zat de cafea. 

Adresati-va cat mai repede medicului daca prezentati oricare dintre urmatoarele: 

  • In cazuri rare, Vimovo poate sa afecteze globulele albe din sange determinand deficite imune.
  • Daca aveti o infectie manifestata prin simptome precum febra si stare generala alterata sever sau febra cu simptome de infectie locala precum durere la nivelul cefei, gatului sau gurii sau dificultati la urinare, trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra pentru ca scaderea numarului de globule albe din sange (agranulocitoza) sa poata fi exclusa prin efectuarea unor analize de sange. Este important sa spuneti medicului despre medicamentele pe cale le luati.

Alte reactii adverse posibile includ:

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din10 persoane)

  • Durere de cap
  • Senzatie de oboseala
  • Senzatie de sete
  • Depresie
  • Senzatie de lipsa de aer
  • Transpiratii excesive
  • Mancarimi ale pielii si eruptii trecatoare pe piele
  • Senzatia ca se invarte totul in jur (vertij)
  • Semne de culoare rosie sau purpurie, vanatai sau pete pe piele
  • Senzatie de rau (greata) sau stare de rau (varsaturi)
  • Senzatie de “zbatere a inimii” (palpitatii)
  • Somn agitat sau dificultati la adormire (insomnie)
  • Tulburari ale auzului sau tiuit in urechi
  • Ameteala, stare de somnolenta sau senzatia de confuzie
  • Umflarea mainilor, picioarelor si gleznelor (edeme)
  • O inflamatie in interiorul cavitatii bucale
  • Tulburari de vedere
  • Diaree, durere de stomac, arsuri in capul pieptului, indigestie, constipatie, ragait sau eliminare de gaze intestinale (flatulenta).
  • Ulcer la nivelul stomacului sau in prima parte a intestinului subtire (duoden)
  • Inflamarea mucoasei stomacului (gastrita).
  • Polipi benigni in stomac

Reactii adverse mai putin frecvente, rare sau foarte rare (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)

  • Durere sau ulceratii la nivelul gurii
  • Probleme cu vederea precum vedere incetosata, conjunctivita sau durere la nivelul ochilor
  • Vise ciudate
  • Senzatie de somnolenta
  • O cantitate mare de zahar (glucoza) in Simptomele includ senzatie de sete si cresterea cantitatii de urina.
  • Concentratii mici zahar (glucoza) in Simptomele includ senzatie de foame sau slabiciune, transpiratii si batai rapide ale inimii.
  • Inflamatia vaselor de sange.
  • Perforarea stomacului sau intestinului (gaura).
  • Lupus eritematos sistemic (LES), o afectiune in care sistemul imunitar ataca propriul organism, ceea ce cauzeaza durere articulara, eruptie cutanata si febra.
  • Ganglioni limfatici mariti.
  • Fractura la nivelul soldului, incheieturilor mainilor sau coloanei vertebrale (daca Vimovo este utilizat in doze mari si pe perioada indelungata).
  • Febra
  • Lesin
  • Uscaciune a gurii
  • Agresivitate
  • Surditate
  • Criza de astm bronsic
  • Crize convulsive sau convulsii
  • Tulburari menstruale
  • Modificari ale greutatii corporale
  • Caderea parului (alopecie)
  • Urticarie (blande)
  • Dureri ale articulatiilor (artralgii)
  • Marirea sanilor la barbati
  • Leziuni sau umflarea limbii
  • Spasme sau tremuraturi ale muschilor
  • Tulburari ale poftei de mancare sau modificari ale gustului
  • Slabiciune musculara sau dureri ale muschilor (mialgii)
  • Este posibil ca sangele sa se coaguleze mai greu
  • Dificultati de a ramane gravida
  • Febra, inrosire sau alte semne de infectie
  • Ritm de bataie a inimii neregulat, lent sau foarte rapid
  • Senzatie de amorteala, intepaturi si furnicaturi
  • Tulburari ale memoriei sau de concentrare
  • Senzatie de agitatie, confuzie, teama fara motiv sau nervozitate
  • Stare generala de rau, slabiciune sau lipsa energiei
  • Tumefiere sau durere la nivelul anumitor parti ale corpului din cauza retentiei de apa
  • Tensiune arteriala mare sau Este posibil sa va simtiti slabit sau ametit
  • Eruptii pe piele sau eruptie veziculoasa sau sensibilitate crescuta a pielii la expunerea la lumina solara
  • Senzatia ca vedeti, simtiti sau auziti lucruri care nu sunt reale (halucinatii)
  • Modificari ale rezultatelor analizelor de sange, cum sunt cele prin care se verifica functia ficatului. Medicul dumneavoastra va poate oferi mai multe
  • O infectie numita “candidoza” care poate afecta intestinul si care este provocata de o ciuperca
  • Sange in urina sau alte tulburari ale Este posibil sa aveti dureri de spate
  • Dificultati de respiratie, care se pot agrava Acestea pot fi semne de aparitie a pneumoniei sau a inflamatiei plamanilor
  • Niveluri reduse de sare (sodiu) in Aceasta poate determina slabiciune, stare de rau (varsaturi) si crampe.
  • Simptome de meninigita precum febra, greata sau varsaturi, senzatie de intepenire a cefei, durere de cap, sensibilitate la lumina puternica si stare de confuzie.
  • Tulburari la nivelul Semnele includ durere severa la nivelul abdomenului care se extinde catre spate.
  • Scaune deschise la culoare care reprezinta un semn de afectare grava a ficatului (hepatita). Tulburarile grave ale ficatului pot duce la insuficienta hepatica si afectarea creierului.
  • Colita sau agravarea bolilor inflamatorii intestinale cum sunt boala Crohn sau colita Semnele includ durere abdominala, diaree, varsaturi si scadere in greutate.
  • Tulburari ale sangelui precum scaderea numarului de globule rosii (anemie), globule albe sau trombocite. Aceasta poate determina slabiciune, vanatai, febra, frisoane severe, dureri de gat sau cresterea probabilitatii de aparitie a infectiilor. 
  • Cresterea numarului unui anumit tip de celule albe ale sangelui (eozinofilie).
  • Scaderea numarului total de celule ale sangelui (pancitopenie).
  • Tulburari ale modului in care inima pompeaza sange in corp sau leziuni ale vaselor de Semnele pot include oboseala, scurtarea respiratiei, senzatie de lesin, dureri in piept sau durere generalizata.

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)

  • Daca urmati un tratament cu VIMOVO de mai mult de trei luni, concentratiile de magneziu in sangele dumneavoastra pot Scaderea concentratiilor magneziului in sange poate duce la oboseala, contractii musculare involuntare, dezorientare, convulsii, ameteli sau cresterea frecventei cardiace. Daca prezentati oricare dintre aceste simptome, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra imediat. Scaderea concentratilior magneziului in sange poate conduce de asemenea la o reducere a concentratiilor de potasiu sau calciu in sange. Medicul dumneavoastra poate decide efectuarea testelor obisnuite de sange pentru monitorizarea concentratiei magneziului din sangele dumneavoastra.
  • Eruptie trecatoare pe piele, posibil cu dureri la nivelul articulatiilor. 

 

Nu va ingrijorati din cauza acestor posibile reactii adverse. Este posibil sa nu manifestati niciuna dintre ele.

 

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web- site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Vimovo

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, flacon si blister dupa „EXP:”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A nu se pastra la temperaturi peste 30°C.

Flacon

A se pastra in ambalajul original si a se tine flaconul bine inchis pentru a fi protejat de umiditate.

Blister

A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce contine Vimovo

  • Substantele active sunt naproxen Fiecare comprimat contine naproxen 500 mg si esomeprazol 20 mg.
  • Celelate componente sunt: nucleu- croscarmeloza sodica, stearat de magneziu, povidona K90, dioxid de siliciu coloidal si film- ceara carnauba, monostearat de glicerol 40-55, hipromeloza tip 2910 (3 mPas, 6 mPas si 50 mPas), oxid galben de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172), macrogol 8000, copolimer acid metacrilic acrilat de etil (1:1), dispersie 30%, parahidroxibenzoat de metil (E 218), parahidroxibenzoat de propil (E 216), polidextroza, polisorbat 80, propilenglicol, laurilsulfat de sodiu, dioxid de titan, trietil citrat. 


Cum arata Vimovo si continutul ambalajului

Vimovo se prezinta sub forma de comprimate ovale de culoare galbena, cu dimensiunile 18x9,5 mm insc.riptionate cu cerneala neagra cu “500/20”

Cutie cu flacon:

Marimi de ambalaj: 6, 10, 20, 30, 60, 100, 180 sau 500 comprimate cu eliberare modificata.

Flacoanele contin gel de siliciu desicant (pentru a feri comprimatele de umezeala). Nu mancati plicul care contine desicantul.

Cutii cu blistere din aluminiu:

Marimi de ambalaj: 10, 20, 30, 60 sau 100 comprimate cu eliberare modificata. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

AstraZeneca AB,

SE-151 85, Södertälje Suedia

Fabricantii

AstraZeneca AB

Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje Suedia

Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6, 52078 Aachen Germania

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Austria                                Vimovo

Belgia                                 Vimovo

Bulgaria                              Vimovo

Estonia                                Vimovo

Finlanda                              Vimovo

Germania                            Vimovo

Irlanda                                Vimovo

Italia                                   Vimovo

Letonia                                Vimovo

Lituania                               Vimovo

Luxemburg                          Vimovo

Olanda                                Vimovo

Norvegia                              Vimovo

Portugalia                            Vimovo

Romania                              Vimovo

Spania                                 Vimovo

Suedia                                 Vimovo

Marea Britanie                      Vimovo

 

Acest prospect a fost revizuit in Martie 2020.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.