Zinnat 125 mg

Denumire comercială ZINNAT 125 mg
DCI CEFUROXIMUM
Forma farmaceutică COMPR. FILM.
Concentrația 125mg
Cod ATC J01DC02
Acțiune terapeutică ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A II-A
Prescripție PRF
Ambalaj Cutie cu 1 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.
Volum ambalaj  
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod CIM W65111001
Firma / țara producătoare APP GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED - IRLANDA
Firma / țara deținătoare APP GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA
Nr. / data ambalaj APP 2016/2009/01

 

Cuprins

Ce este Zinnat si pentru ce se utilizeaza

 Zinnat este un antibiotic utilizat la adulti, adolescenti si copii. Actioneaza prin distrugerea bacteriilor care determina aparitia infectiilor. Apartine unui grup de medicamente denumite cefalosporine.

Zinnat este utilizat pentru tratamentul infectiilor de la nivelul:

  • gatului
  • sinusurilor
  • urechii medii
  • plamanilor sau toracelui
  • tractului urinar
  • pielii si tesuturilor

De asemenea, Zinnat poate fi utilizat pentru:

  • tratamentul bolii Lyme (o infectie transmisa de paraziti denumiti capuse).

Pe parcursul tratamentului este posibil ca medicul dumneavoastra sa testeze tipul de bacterie care a determinat infectia dumneavoastra si sa monitorizeze daca bacteria este sensibila la Zinnat.

Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Zinnat

Nu luati Zinnat:

  • daca sunteti alergic la cefuroxima axetil sau la oricare dintre antibioticele din clasa cefalosporinelor sau la oricare dintre celelalte componente ale Zinnat (enumerate la 6).
  • daca ati avut vreodata o reactie alergica severa (hipersensibilitate) la orice alt tip de antibiotic betalactamic (peniciline, monobactami si carbapeneme).

In cazul in care considerati ca aceste situatii sunt valabile pentru dumneavoastra, nu luati Zinnat pana nu discutati cu medicul dumneavoastra.

Atentionari si precautii

Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Zinnat.

Copii

Zinnat  nu este recomandat pentru tratamentul copiilor cu varsta sub 3 luni, deoarece siguranta si eficacitatea nu sunt cunoscute pentru aceasta categorie de varsta.

Trebuie sa fiti atenti la aparitia anumitor simptome cum sunt reactii alergice, infectii fungice (cum este cea cu Candida) si diaree severa (colita pseudomembranoasa) pe durata tratamentului cu Zinnat.

Acest lucru va reduce riscul de aparitie a unor probleme. Vezi „Conditii carora este indicat sa le acordati o atentie desosebita” la pct. 4.

Daca este necesar sa vi se efectueze o analiza de sange 

Zinnat poate influenta rezultatele analizei de determinare a concentratiei de glucoza din sange sau a unei analize de sange denumite testul Coombs. Daca este necesar sa vi se efectueze analize de sange:

Spuneti persoanei care va recolteaza proba ca luati Zinnat.

Alte medicamente si Zinnat 

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Medicamentele utilizate pentru a reduce cantitatea de acid din stomac (de exemplu, antiacide utilizate pentru tratamentul arsurilor in capul pieptului) pot influenta actiunea Zinnat.
Probenecid
Anticoagulante orale

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati un astfel de medicament.

Contraceptive orale 

Zinnat poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale. Daca luati contraceptive orale pe durata tratamentului cu Zinnat trebuie sa utilizati si o metoda de contraceptie de tip bariera (cum sunt prezervativele). Cereti sfatul medicului dumneavoastra.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea 

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor 

Zinnat va poate cauza ameteli si alte reactii adverse care va pot afecta capacitatea de atentie.

  • Nu conduceti vehicule sau nu folositi utilaje decat daca va simtiti

Informatii importante despre unele componente ale Zinnat 

  • Comprimatele de Zinnat contin parabeni care pot cauza reactii alergice (posibil intarziate).
  • Acest medicament contine 0,00152 mg benzoat de sodiu per fiecare comprimat de 125
  • Acest medicament contine 0,00203 mg benzoat de sodiu per fiecare comprimat de 250
  • Acest medicament contine 0,00506 mg benzoat de sodiu per fiecare comprimat de 500
  • Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg), adica practic „nu contine sodiu”.

Discutati cu medicul dumneavoastra daca Zinnat este potrivit pentru dumneavoastra.

Cum sa luati Zinnat

Luati intotdeauna Zinnat exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Luati Zinnat dupa masa. Astfel, tratamentul va fi mai eficient. Inghititi comprimatele Zinnat intregi, cu putina apa.

Nu mestecati, zdrobiti sau rupeti comprimatele — astfel s-ar putea reduce eficacitatea tratamentului.

Doza recomandata Adulti

Doza recomandata de Zinnat este de 250 mg pana la 500 mg de doua ori pe zi, in functie de severitatea si de tipul infectiei.

Copii

Doza recomandata de Zinnat este de 10 mg/kg (pana la maxim 125 mg) pana la 15 mg/kg (pana la maxim 250 mg) de doua ori pe zi in functie de:

  • severitatea si tipul infectiei

Zinnat nu este recomandat pentru copiii cu varsta sub 3 luni, deoarece nu se cunosc siguranta si eficacitatea la acest grup de varsta.

In functie de afectiune sau de modul in care dumneavoastra sau copilul dumneavoastra raspundeti la tratament, doza initiala poate fi modificata sau pot fi necesare mai multe cicluri de tratament.

Pacienti cu probleme ale rinichilor 

Daca aveti o problema a rinichilor, medicul dumneavoastra va poate modifica doza.

  • Discutati cu medicul dumneavoastra daca sunteti in aceasta situatie. 

Daca utilizati mai mult Zinnat decat trebuie 

Daca luati mai mult Zinnat decat trebuie este posibil sa prezentati tulburari neurologice, mai precis este posibil sa existe o probabilitate mai mare de a prezenta convulsii.

  • Nu Adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la departamentul de urgente al celui mai apropiat spital. Daca este posibil, aratati-le cutia de Zinnat.

Daca uitati sa utilizati Zinnat 

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Luati doza urmatoare la ora obisnuita.

Daca incetati sa utilizati Zinnat 

Nu opriti administrarea Zinnat fara recomandare

Este important sa luati ciclul complet de tratament cu Zinnat. Nu opriti administrarea acestuia decat la recomandarea medicului dumneavoastra – chiar daca va simtiti mai bine. Daca nu luati tratamentul complet, este posibil ca infectia sa apara din nou.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca acestea nu apar la toate persoanele.

Conditii carora este indicat sa le acordati o atentie desosebita 

Un numar mic de persoane tratate cu Zinnat prezinta o reactie alergica sau o reactie la nivelul pielii potential grava. Simptomele acestor reactii includ:

  • reactie alergica severa. Semnele includ eruptie in relief pe piele insotita de mancarimi, umflare, uneori a fetei sau gurii care poate cauza dificultati la respiratie.
  • eruptii trecatoare pe piele, care pot forma vezicule cu aspect de mici tinte (un punct central intunecat inconjurat de o zona mai deschisa la culoare si cu margini circulare inchise la culoare).
  • eruptie pe piele, extinsa, cu vezicule si exfoliere a pielii (acestea pot fi semne ale sindromului Stevens-Johnson sau ale necrolizei epidermice toxice). 

Alte conditii carora este indicat sa le acordati o atentie desosebita cat luati Zinnat includ: 

  • infectii fungice. Medicamentele ca Zinnat pot determina dezvoltarea excesiva a ciupercilor (Candida) in organism, fapt care poate cauza infectii fungice (cum este candidoza orala). Probabilitatea de aparitie a acestei reactii adverse este mai mare in cazul in care luati Zinnat o perioada lunga de timp.
  • diaree severa (colita pseudomembranoasa). Medicamentele ca Zinnat pot determina inflamatie a colonului (intestinului gros), care determina diaree severa, de obicei cu eliminare de sange si mucus, durere de stomac, febra.
  • reactie Jarisch-Herxheimer. Este posibil ca la unii pacienti sa apara crestere a temperaturii (febra), frisoane, dureri de cap, dureri musculare si eruptii trecatoare pe piele pe durata tratamentului cu Zinnat pentru boala Lyme. Aceasta este cunoscuta ca reactie Jarisch- Herxheimer. De obicei simptomele persista cateva ore pana la maximum o zi. 

Adresati-va imediat unui medic sau unei asistente medicale in cazul aparitiei oricaruia dintre aceste simptome. 

Reactii adverse frecvente 

Acestea pot afecta pana la 1 din 10 persoane:

  • infectii fungice (cum este cea cu Candida)
  • cefalee
  • ameteli
  • diaree
  • greata
  • durere de stomac.

Reactii adverse frecvente care pot sa apara la analizele de sange:

  • o crestere a numarului unui tip de celule albe din sange (eozinofilie)
  • o crestere a valorilor enzimelor hepatice

Reactii adverse mai putin frecvente

Acestea pot afecta pana la 1 din 100 de persoane:

  • stare de rau (varsaturi)
  • eruptii trecatoare pe piele

Reactii adverse mai putin frecvente care pot sa apara la analizele de sange:

  • reducere a numarului de trombocite din sange (celule care ajuta la coagularea sangelui)
  • reducere a numarului de celule albe din sange
  • rezultate pozitive ale testului Coombs.

Alte reactii adverse

Alte reactii adverse au aparut la un numar foarte mic de persoane, insa frecventa acestora nu este cunoscuta cu precizie:

  • diaree severa (colita pseudomembranoasa)
  • reactii alergice
  • reactii la nivelul pielii (inclusiv reactii severe la nivelul pielii)
  • temperatura mare (febra)
  • ingalbenire a albului ochilor sau a pielii
  • inflamatie a ficatului (hepatita).

Reactii adverse care pot sa apara la analizele de sange:

  • distrugere prea rapida a celulelor rosii din sange (anemie hemolitica).

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza Zinnat

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 30ºC, in ambalajul original.

Nu utilizati Zinnat in cazul in care comprimatele sunt sparte sau prezinta alte semne vizibile de deteriorare.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Zinnat

Substanta activa din fiecare comprimat este cefuroxima 125 mg, 250 mg sau 500 mg (sub forma de cefuroxima axetil).

Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina, croscarmeloza sodica tip A, laurilsulfat de sodiu, ulei vegetal hidrogenat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hipromeloza, propilenglicol, parahidroxibenzoat de metil (E 218), parahidroxibenzoat de propil (E 216), Opaspray alb M-1-7120J [continand dioxid de titan (E 171) si benzoat de sodiu (E 211)].

Cum arata Zinnat si continutul ambalajului 

Comprimatele de Zinnat 125 mg sunt de culoare alba, filmate, in forma de capsule, simple pe o fata si insc.riptionate cu "GXES5" pe cealalta fata. Sunt ambalate in blistere de aluminiu si incluse intr-o cutie de carton. Fiecare ambalaj contine 10 comprimate filmate.

Comprimatele de Zinnat 250 mg sunt de culoare alba, filmate, in forma de capsule, simple pe o fata si insc.riptionate cu "GXES7" pe cealalta fata. Sunt ambalate in blistere de aluminiu si incluse intr-o cutie de carton. Fiecare ambalaj contine 10 comprimate filmate.

Comprimatele de Zinnat 500 mg sunt de culoare alba, filmate, in forma de capsule, simple pe o fata si insc.riptionate cu "GXEG2" pe cealalta fata. Sunt ambalate in blistere de aluminiu si incluse intr-o cutie de carton. Fiecare ambalaj contine 10 comprimate filmate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited,

12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanda

Fabricantii 

Zinnat 125 mg Zinnat 250 mg Zinnat 500 mg

Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road, Barnard Castle, County Durham,

DL 12 8DT Marea Britanie

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 YK11, Irlanda

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale: 

Zinnat 125 mg

Republica Ceha, Danemarca, , Franta, , Ungaria, Irlanda, Lituania, Olanda, Polonia, Romania, Slovacia, Marea Britanie – Zinnat

Germania – Elobact

<Zinnat 250 mg>

Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Republica Ceha, Danemarca, Estonia, Finlanda, Franta, Ungaria, Islanda, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Olanda, Polonia, Romania, Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia, Marea Britanie – Zinnat

Germania – Elobact Grecia – Zinadol Italia – Oraxim Portugalia – Zipos Portugalia – Zoref

<Zinnat 500 mg >

Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Republica Ceha, Danemarca, Estonia, Ungaria, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Olanda, Polonia, Romania, Slovacia, Slovenia, Spania, Marea Britanie – Zinnat

Germania – Elobact Grecia – Zinadol Italia – Oraxim Portugalia– Zipos Portugalia – Zoref

Acest prospect a fost revizuit in Martie 2020.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

*Nu este recomandata administrarea de medicamente fara consult medical.
*Numele, siglele produselor si companiilor terte afisate pe site-ul Medicover.ro utilizate in materiale, sunt proprietatea companiilor respective si pot fi, de asemenea, marci comerciale.